Общее описание
Противогеморроидальное средство
Лекарственная форма
Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные 120 ME + 30 мг + 1,675 мг - 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
Состав
На 1 суппозиторий:
действующие вещества: гепарин натрия - 120 ME (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 1,675 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata В), глицерина тристеарат
Особые условия
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 - 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания
- Наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- 1 триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Беременность и лактация:
Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Побочные действия
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.