Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Диуретик
Производитель
ПОЛЬФАРМА Фармацевтический завод С.А.
Страна происхождения
Польша
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета; с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.
Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг - 30 шт в уп.
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества торасемида 5 мг .
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Особые условия
- При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты
- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
- При тромбоцитопении или угнетений функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Лекарственное взаимодействие
- Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
- При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
- Усиливает действие гипотензивных препаратов.
- В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
- Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
- При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.
- Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
- Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)
- Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Объем распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов Ml, М3 и М5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml - 11 -12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 -44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Показания
- Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
- анурия;
- печеночная кома и прекоматозное состояние;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- аритмия;
- артериальная гипотензия;
- беременность;
- период лактации (нет данных о применении в период лактации);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.
Передозировка
Симтомы - типичной картины отравления нет.
При передозировке - форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Побочные действия
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводяших путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств; расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
Прочие: сухость во рту.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.