Общее описание
Противогеморроидальное средство
Производитель
Сагмел Инк.
Страна происхождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
Лекарственная форма
Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные - 12 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
Состав
1 суппозиторий содержит
Действующие вещества: гидрокортизона ацетат 10 мг (0,5 %), цинка сульфата моногидрат 11 мг (0,55 %).
Вспомогательные вещества: какао бобов масло 1974,2 мг (98,71 %),
метилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), кальция гидрофосфат безводный 2 мг (0,1 %), магния стеарат 2 мг (0,1 %).
Особые условия
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лекарственное взаимодействие
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов. Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра проконсультируйтесь с врачом.
Показания
Наружный и внутренний геморрой; трещины, эрозии заднего прохода; проктит; анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области; новообразования аноректальной области; туберкулез; синдром Иценко-Кушинга; тяжелые формы сахарного диабета; гипернатриемия; абсцесс; кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз и т.д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд), раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.