Общее описание
Противоклимактерический препарат с антиандрогенными свойствами
Производитель
Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)
Лекарственная форма
Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 в блистере).
Драже розового цвета (10 в блистере).
Описание лекарственной формы
21 - блистеры (1) - пачки.
Состав
эстрадиола валерат2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, воск.
эстрадиола валерат 2 мг
ципротерона ацетат 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск.
Лекарственное взаимодействие
Регулярный прием производных барбитуровой кислоты (барбитуратов), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитион и др.), некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин), производных пиразолона (бутадион и др.), способных усиливать метаболизм входящих в состав Климена стероидных гормонов либо изменять микрофлору кишечника, может ослабить действие препарата. В связи с влиянием стероидных препаратов на толерантность к глюкозе может корректироваться необходимая дозировка инсулина и антидиабетических средств.
Показания
— заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, инволюцией мочевого пузыря и половых органов, явлениями андрогенизации;
— профилактика остеопороза в постменопаузе;
— эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний;
— лечение расстройств менструального цикла (в т.ч. первичная и вторичная аменорея).
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— рак молочной железы и подозрение на него;
— гормонозависимые новообразования или подозрение на них;
— доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе)
— тяжелые заболевания печени;
— тромбозы глубоких вен нижних конечностей (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая гипертриглицеридемия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: редко - чувство напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, изменение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко - дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, мигрень, головокружение, чувство усталости, снижение настроения, нарушения зрения.
Со стороны половой системы: в первые месяцы приема возможно появление мажущих межменструальных кровотечений, изменения либидо, дисменорея, состояние, напоминающее предменструальный синдром, изменения влагалищной секреции.
Прочие: кожная сыпь, нарушение переносимости контактных линз, аллергические реакции, ощущение сердцебиения, отеки, судороги мышц.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.