Общее описание
ГКС для ингаляционного и интраназального применения
Синонимы
Беклазон, Беклоджет, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид
Лекарственная форма
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Описание лекарственной формы
в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.
Состав
беклометазона дипропионат 50 мкг
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; глицерин; пропиленгликоль; натрия цитрата дигидрат; кислоты лимонной моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищенная
Особые условия
Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Терапевтический эффект Альдецина®, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин® назальный спрей до полного заживления ран.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15ч.
Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.
Показания
аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);
вазомоторный ринит;
полипоз носа (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;
системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);
недавнее хирургическое вмешательство или травма носа
геморрагический диатез;
частые носовые кровотечения;
детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).
С осторожностью:
сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;
артериальная гипертензия;
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
изъязвление носовой перегородки;
глаукома;
амебиаз;
тяжелая печеночная недостаточность;
Передозировка
при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином®, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин® следует отменить, постепенно снижая дозу
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.