Общее описание
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд
Страна происхождения
Турция
Лекарственная форма
Желтоватого цвета суппозитории с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и округлым углублением на усеченной стороне.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные, 150 мг + 100 мг - 7 шт в уп.
Состав
Каждый суппозиторий содержит:
Активные вещества: тиоконазол - 100,00 мг тинидазол - 150,0 мг;
Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг.
Особые условия
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Гайномакс, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс содержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Не следует применять препарат в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости.
При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Препарат не следует хранить в холодильнике.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гайномакс при вагинальном применение не изучалось.
Несмотря на то, что активный компонент тинидазол, входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочных эффектов как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи при одновременном применении с алкоголем.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна.
Показания
Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тинидазолу, тиоконазолу и другим компонентам препарата;
- органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
- лейкоз, нарушение гемопоэза;
- при беременности в I триместре;
- грудное вскармливание.
- детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен. Препарат Гайномакс противопоказан для применения в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко. В период лечения препаратом Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
При применении препарата Гайномакс при интравагииальном применении побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Местные реакции: редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища, чувство жжения, зуд влагалища.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, утомляемость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, очень редко - ангионевротический отек.
В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Хотя при интравагинальном применении препарата Гайномакс не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.