Офломил Лак в НСОТ Таёжник-1

Противогрибковое средство для местного применения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Индия

Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Лак для ногтей лекарственный 5% - 2,5 мл во флакон из темного стекла с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению, 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонную пачку, 10 лопаточками 12 пилочками для ногтей , помещают в картонную пачку.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид,55,70 мг в пересчёте на аморолфин 50,00 мг Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) 10,50 мг Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit RL 100)) 125,00 мг Этилацетат 150,00 мг Бутилацетат 50,00 мг Этанол безводный до 1 мл

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей; Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя; Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

- Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; - Профилактика грибковых поражений ногтей.

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <1/10), нечасто (?1/1000 - <1/100), редко (?1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Класс систем органов Частота встречаемости Нежелательные лекарственные реакции Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко(?1/10000 - <1/1000) Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)очень редко (<1/10000) Ощущение жжения кожи Частота неизвестна Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует незамедлительно сообщить об этом врачу.