Общее описание
Витамины группы В + прочие препараты
Производитель
Фармак ПАО
Страна происхождения
Украина
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
2 мл - ампулы стеклянные (5) - блистеры (1) из пленки полимерной - пачки картонные.
Состав
1 амп.
тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг
цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат III - 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М - до pH 4.4-4.8, вода д/и - до 2 мл.
Особые условия
В/м инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Несовместимость. Препарат не смешивать для введения вместе с другими препаратами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: усиление проявлений побочного действия — головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается при взаимодействии с р-рами, содержащими сульфаты. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут быть инактивированы.
При применении совместно с препаратами, содержащими леводопу, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается ее антипаркинсоническое действие.
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Около 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полувыведения тиамина составляет 0,35 ч. Тиамин не накапливается в организме благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проникает через плаценту
Показания
неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная), миалгия, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
острое нарушение сердечной проводимости;
псориаз;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст.
Побочные действия
при очень быстром введении возможны быстропроходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, нарушение дыхания, отек Квинке, анафилактический шок.
В единичных случаях — повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.