8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2721 аптеки в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Тизанидин 2 мг 30 шт. таблетки
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Болезненный мышечный спазм:
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдром)
-после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях - при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет).
Характеристики
Инструкция
Способ применения и дозы
- Тизанидин обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Начальная доза 2 мг 3 раза в сутки способна минимизировать риск развития побочных реакций. Препарат назначают внутрь. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.
- При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
- При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально.
- Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на три приема - 2 мг 3 раза в сутки. Дозу можно повысить постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
- Применение у пациентов старше 65 лет
- Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.
- Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности. Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
- Применение у пациентов с нарушением функции почек
- Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется увеличивать сначала дозу, применяемую 1 раз в сутки, потом кратность применения.
- Применение у пациентов с нарушениями функции печени
- Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести следует применять с осторожностью, рекомендовано начинать с малых доз, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии (см. «Особые указания»).
- Прерывание лечения
- При прекращении терапии препаратом, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Показания
- Болезненный мышечный спазм:
- - связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдром)
- -после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
- Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях - при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет).
Состав
- Для дозировки 2 мг на одну таблетку:
- Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид - 2,288 мг, в пересчете на тизанидин - 2 ,000 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,312 мг, стеариновая кислота - 1,900 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
- - тяжелые нарушения функции печени;
- - одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин);
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза.
- С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при применении тизанидина у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени, синдромом врожденного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели функционального состояния сердца и осуществлять мониторинг показателей ЭКГ.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В исследованиях у животных тератогенности не выявлено. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг в сутки у животных отмечено увеличение срока recтации, пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При
- применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации.
- Перед началом применения препарата Тизанидин у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется провести тест на беременность.
- В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг в сутки и 3 мг/кг/сутки соответственно. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг в сутки, и у особей женского пола - в дозе, превышающей 10 мг/кг сутки. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз.
- Грудное вскармливание
- На время лечения тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, так как нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком лактирующих самок.
Особые указания
- Гипотензия может возникать на фоне применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение артериального давления может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу.
- Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, - такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке устойчиво превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить.
- Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
- Из-за угрозы синдрома "отмены" дозу препарата снижают постепенно.
- Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии препарата на развивающийся плод, выявленном в исследовании у животных. Во время лечения, а также в течение 1 суток после прекращения приема тизанидина пациенткам, с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В связи с профилем побочных реакций, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 2 мг - 30 штук в уп
Побочные действия
- При применении малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеуказанные побочные реакции умеренно выражены и носят преходящий характер. При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности вышеописанные НЯ возникают чаще и более выражены, однако не требуют отмены препарата. Кроме того, при применении тизанидина отмечались следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %);редко (более 0,01% и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения;частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
- Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.
- Со стороны психики: часто - бессонница, нарушения сна.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто -брадикардия.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто - тошнота.
- Лабораторные показатели: часто - повышение активности микросомальных ферментов печени.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость.
- Общие расстройства: очень часто - повышенная утомляемость, синдром «отмены».
- При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата следует снижать постепенно до полной отмены препарата. Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике:
- На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).
- Со стороны психики: частота неизвестна - гадлюцинации, спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы: частота неизвестна - вертиго.
- Со стороны органа зрения: частота неизвестна - затуманивание зрения.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
- Общие расстройства: частота неизвестна - астения, синдром отмены.
- При резкой отмене тизанидина были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение артериального даввления приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются. или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- миорелаксант центрального действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении тизанидина и:
- - ингибиторов изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QT(c).
- - индукторов изофермента CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата.
- Противопоказанные комбинации тизанидина
- Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами изофермента CYP1A2, противопоказано.
- При применении тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
- Не рекомендуемые комбинации тизанидина
- Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
- Комбинации с препаратом тизанидин, требующие соблюдения осторожности Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении тизанидина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
- Гипотензивные препараты
- Одновременное назначение тизанидина с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение артериального давления (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
- При резкой отмене тизанидина после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления, в отдельных случаях способное привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
- Рифампицин
- Одновременный прием препарата тизанидина и рифампицина приводит к 50 % снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие тизанидина может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
- Системная биодоступность тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30 %. Длительная терапия тизанидином курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
- Во время терапии тизанидином следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения артериального давления и заторможенности). Тизанидин может усиливать подавляющее действие этанола на центральную нервную систему.
- Другие лекарственные средства
- - Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные препараты, могут также усиливать седативный эффект тизанидина. Следует избегать приема тизанидина с другими альфа2- дреномиметиками (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта. Взаимодействие с пищевыми продуктами: см. раздел «Фармакокинетика».
Фармакодинамика
- Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Стимулирует пресинаптические альфаг-адренорецепторы спинного мозга, подавляя высвобождение медиаторных аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-О-аспартату (NMDA-рецепторы), что приводит на уровне промежуточных нейронов спинного мозга к подавлению полисинаптической передачи возбуждения, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
- Тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при спастичности спинального и центрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги и спазмы, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Эшворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений и снижение артериального давления) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приеме внутрь тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме (Смах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма среднее значение биодоступности составляет около 34 %.
- Смах тизанидина составляет 12,3 нг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг, соответственно.
- Среднее значение объема распределения при внутривенном введении составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30 %. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.
- Метаболизм
- Тизанидин метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (около 95 %) с образованием неактивных метаболитов. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
- Выведение
- Среднее значение периода полу выведения тизанидина из системы кровотока (Т1/2) составляет 2 - 4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5 %. Особенности фармакокинетики тизанидина у отдельных групп паииентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 25 мл/мин) средняя максимальная концентрация препарата в плазме (Стах) в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а конечный периода полувыведения тизанидина (Т1/2) достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
- Пациенты с нарушением функции печени
- Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Так как тизанидин интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия тизанидина. Пациенты старше 65 лет
- Данные по фармакокинетике тизанидина у данной группы больных ограничены.
- Зависимость от пола и расовой принадлежности
- Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.
- Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
- Влияние пищи
- Прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Стах возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается.
Передозировка
- К настоящему времени известны случаи о передозировке тизанидина, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях восстановление проходило без особенностей.
- Симптомы:
- Тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, удлинение интервала QT(c), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
- Лечение:
- Для выведения тизанидина из организма рекомендуется промывание желудка, многократное назначение активированного угля, прием большого количества жидкости. Проведение форсированного диуреза, возможно, также ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
9
отзывов
отзывов
6 67% с оценкой ≥ 4
2 22% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruПрепарат помогает,для расслабления мышц.
- Товар куплен на Apteka.ruдо этого пила другого производителя, 20 мин и спишь как младенец, с этих ноль эффекта, ноги дергаются так же, никакого расслабляющего эффекта нет
- Товар куплен на Apteka.ruТизанидин правда вызывает сонливость, поэтому его лучше принимать на ночь, возможны головокружение и ннкоторое понижение давления.
- Товар куплен на Apteka.ruочень хороший препарат, помогает
- Товар куплен на Apteka.ruПью препарат по назначению врача. Назначено было 4 мг, не пошло. Осталась на 2 мг. Пусть лучше медленнее, но без проблем. Очень довольна еще тем, что этот препарат мне стабилизирует артериальное давление. При моей гипертонии, у меня давление на протяжении 6 мес. 120/80. Принимаю конечно таблетки от гипертонии, но ранее такого эффекта не было, пока не начала пить тизанидин
- Товар куплен на Apteka.ruотличный препарат, принимала по рекомендации врача, тут пишут про головокружения и т.д. впечатление, что люди не читают инструкцию или занимаются самолечением..Соблюдайте дозировку и принимайте НА НОЧЬ, чтобы не было неприятных ощущений, даже странно почему врач вам этого не сказал, а 4 мг - это вообще много, проконсультируйтесь с врачом! а то не разберутся и пишут чепуху
Варианты товара Тизанидин
- Купить Тизанидин 2 мг 30 шт. таблетки в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Тизанидин 2 мг 30 шт. таблетки в Москве - 173 рубля.
- Инструкция по применению для Тизанидин 2 мг 30 шт. таблетки.
- Цены на Тизанидин в других городах