Аторвастатин 40 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую следует соблюдать весь период лечения препаратом Аторвастатин.

Рекомендуемая доза

В зависимости от Вашего заболевания Ваш лечащий врач подберет начальную дозу, которая варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Врач может корректировать дозу препарата каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия:

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Рекомендуемая доза - 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может подбирать дозу препарата каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.

Применение у детей и подростков

Лечение гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 10 до 18 лет.

Рекомендуется начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличивать дозу до 80 мг в сутки каждые 4 недели в зависимости от ответа на лечение.

Не давайте препарат Аторвастатин детям до 10 лет.

Не давайте препарат Аторвастатин детям до 18 лет по другим показаниям.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат внутрь, 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время дня), независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин

Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин

Не прекращайте прием препарата Аторвастатин, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

У взрослых в возрасте от 18 лет:

Гиперхолестеринемия:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

• для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

У детей в возрасте от 10 до 18 лет:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Действующим веществом является аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аторвастатина кальция тригидрат, эквивалентный 40 мг аторвастатина.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.

Не принимайте препарат Аторвастатин:

• если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеются заболевания печени или повышены печеночные показатели по результатам анализа крови;

• во время беременности;

• в период грудного вскармливания;

• если Вы являетесь женщиной детородного возраста, и Вы не используете надежные методы контрацепции;

• если Ваш возраст менее 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (детский возраст до 10 лет);

• если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту.

Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом. Сообщите врачу: • если Вы злоупотребляете алкоголем; • если у Вас были в прошлом или имеются сейчас заболевания печени; • если у Вас имеется риск развития разрушения мышечных клеток (рабдомиолиз), факторами риска являются:

• заболевания почек;
• снижена функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• наследственные мышечные нарушения в прошлом у Вас или у членов Вашей семьи;
• перенесенное в прошлом токсическое влияние лекарств для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;
• заболевания печени;
• злоупотребление алкоголем;
• возраст старше 70 лет;
• вероятность повышения концентрации аторвастатина в крови (например, при взаимодействии с другими лекарствами). • если у Вас недавно были нарушения кровообращения в сосудах сердца (инфаркт миокарда) и/или мозга (инсульт); • если у Вас повышенный уровень глюкозы в крови (сахарный диабет) или повышен риск заболеть диабетом, т.к. возможно развитие или обострение диабета; • если у Вас одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, лихорадка, это могут быть симптомы интерстициального заболевания легких; • если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т.к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин.

Внимание! Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или мышечная слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышенной температурой тела.

Дети и подростки Препарат Аторвастатин не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин у данной категории пациентов отсутствуют. Препарат Аторвастатин разрешен для применения у детей в возрасте от 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови).

Препарат Аторвастатин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Аторвастатин и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);

• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);

• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);

• аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);

• аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));

• повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение - тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);

• потеря слуха;

• немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);

• опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• насморк и боль в горле (назофарингит);

• повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);

• головная боль;

• боль в горле;

• носовое кровотечение;

• вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;

• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;

• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);

• увеличение массы тела;

• полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);

• «кошмарные» сновидения, бессонница;

• головокружение;

• ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);

• нарушение вкуса;

• потеря памяти (амнезия);

• возникновение «пелены» перед глазами;

• шум в ушах;

• рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;

• аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;

• выпадение волос (алопеция);

• боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;

• неспособность проведения полового акта (импотенция);

• слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;

• отеки ног;

• температура тела выше 38,5 °С (лихорадка);

• повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);

• нарушение зрения;

• нарушение оттока желчи (холестаз);

• дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);

• воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление;

• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);

• потеря или снижение памяти;

• одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);

• заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);

• повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Аторвастатин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Аторвастатин и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций, включая разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз).

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток - рабдомиолизу (см. раздел 2. «Противопоказания»);

• циклоспорин (применяется при пересадке органов);

• любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;

• некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин;

• некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;

• некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;

• некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;

• дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);

• глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);

• препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);

• препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;

• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);

• пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);

• варфарин (для снижения свертываемости крови);

• колхицин (для лечения подагры).

Препарат Аторвастатин с напитками и алкоголем

Алкоголь:

Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения препаратом Аторвастатин, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций.

Грейпфрутовый сок:

Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т.к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Препарат Аторвастатин может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание (см. раздел 4). Если у Вас возникнут подобные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении аторвастатина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин, если кормите грудью. Если же лечение препаратом Аторвастатин необходимо и рекомендовано врачом, прекратите грудное вскармливание в период лечения.

Фертильность

Не принимайте препарат Аторвастатин, если планируете забеременеть.

Женщины детородного возраста

Во время лечения препаратом Аторвастатин используйте надежные методы контрацепции.

Что из себя представляет препарат Аторвастатин и для чего его применяют

Лекарственный препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин и относится к группе гиполипидемических средств, иначе называемых статинами. Препараты этой группы регулируют уровень жиров (липидов).

Способ действия препарата Аторвастатин

Препарат Аторвастатин регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе ядро белого цвета.

Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало

При передозировке препарата обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.