Инструкция по применению Монлер 10 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат Монлер® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для детей старше 15 лет и взрослых: Вы или Ваш ребенок должны принимать только одну таблетку препарата Монлер® один раз в день. Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания. Препарат Монлер® может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами. Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Монлер®, убедитесь, что не принимаете никаких других лекарственных препаратов, содержащих то же действующее вещество - монтелукаст. Путь и (или) способ применения Для приема внутрь. Препарат Монлер® можно принимать как с пищей, так и без нее. Если Вы забыли принять препарат Монлер® Применяйте препарат Монлер® как назначено врачом. Однако если Вы или Ваш ребенок пропустили дозу, необходимо возобновить обычный график приема одной таблетки один раз в день. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили принимать препарат Монлер® Препарат Монлер® оказывает лечебное воздействие на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или Ваш ребенок продолжаете принимать препарат. Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжали принимать препарат Монлер® до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать Вашу астму или астму Вашего ребенка. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Монлер® применяется в следующих случаях:

• Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
• Купирование дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет. Лечащий врач определит, как следует использовать препарат Монлер® в зависимости от симптомов и тяжести Вашей астмы. Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующим веществом является: монтелукаст. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия (эквивалентно 10 мг монтелукаста). Прочими вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: маннитол, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, крахмал модифицированный Е1450, пропиленгликоль Е1520); оболочка таблетки: опадрай желтый 20А33251 (гипромеллоза 3сP, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)).

Не применяйте препарат Монлер®:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Ваш возраст до 15 лет;
• если у Вас или у Вашего ребенка фенилкетонурия.

Перед приемом препарата Монлер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.
• Препарат Монлер® не предназначен для лечения острых приступов астмы. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.
• Очень важно, чтобы Вы или Ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монлер® не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.
• Если Вы или Ваш ребенок принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при развитии комбинации симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу.
• Вы или Ваш ребенок не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они ухудшают Ваше состояние или состояние ребенка с астмой. Пациенты должны знать, что у взрослых, подростков и детей, принимавших препарат Монлер®, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас или Вашего ребенка развиваются такие симптомы во время приема препарата Монлер®, обратитесь врачу.

Дети и подростки Препарат Монлер® не применяется у детей в возрасте до 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет рекомендуется принимать препарат Монлер®, таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.

Препарат Монлер® содержит аспартам Препарат Монлер® содержит 1,5 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Если у Вас или Вашего ребенка фенилкетонурия (редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление фенилаланина, так как организм не может удалить его должным образом), принимать препарат Монлер® нельзя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В клинических исследованиях препарата Монлер® наиболее часто сообщалось о побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: боль в животе, головная боль. Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших препарат Монлер®, по сравнению с плацебо. В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Серьезные нежелательные реакции Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из нижеперечисленных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;
• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;
• судороги. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• повышенная склонность к кровотечениям;
• тремор;
• учащенное сердцебиение. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса);
• низкий уровень тромбоцитов в крови;
• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение;
• отек (воспаление) легких;
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникнуть без предупреждения;
• воспаление печени, гепатит. Другие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• инфекции верхних дыхательных путей. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• диарея (жидкий стул);
• тошнота;
• рвота;
• сыпь;
• лихорадка;
• повышенный уровень ферментов печени (АЛТ, АСТ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• головокружение, сонливость, покалывание/онемение;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• расстройства желудка;
• склонность к образованию гематом, крапивница, зуд;
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги;
• недержание мочи у детей;
• слабость/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик; Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• появление красных мягких утолщений под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема);
• изменения в поведении и настроении: обессивно-компульсивные симптомы, заикание. Сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка появился один или несколько из этих симптомов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы или Ваш ребенок попали в больницу, сообщите своему врачу, о приеме препарата Монлер®, а также любых других лекарств. Препарат Монлер® может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие препарата Монлер®. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монлер®:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);
• гемфиброзил (применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме). Перепарат Монлер® с пищей и напитками Препарат Монлер® следует принимать с пищей или без нее.

Не ожидается, что прием препарата Монлер® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать препарат Монлер®. Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Монлер® во время беременности. Неизвестно, проникает ли препарат Монлер® в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монлер®.

Что из себя представляет препарат Монлер® и для чего его применяют Препарат Монлер® содержит действующее вещество монтелукаст - лекарственное средство из группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, и вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, препарат Монлер® снимает симптомы астмы, помогает контролировать астму. Что такое астма? Астма - это длительное заболевание легких. Астма характеризуется:

• затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может ухудшаться и улучшаться в ответ на различные условия;
• чувствительностью дыхательных путей, которые реагируют на сигаретный дым, пыльцу, холодный воздух или физические упражнения;
• отеком (воспалением) в слизистой оболочке дыхательных путей. Симптомы астмы включают кашель, хрипы и стеснение в груди. Что такое аллергический ринит? Аллергический ринит (также известный как поллиноз или сезонная аллергия) - аллергическая реакция на пыльцу деревьев, травы и сорняков, переносимую по воздуху. Типичные симптомы сезонной аллергии: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отечность и покраснение глаз, зуд в глазах.

от 2℃ до 25℃

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета.

Если Вы приняли больше препарата Монлер®, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Монлер®. В большинстве сообщений о передозировке о побочных эффектах не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы передозировки у взрослых и детей: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.