- Подобно всем лекарственным препаратам Цифран® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Следующий раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах, которые Вы можете распознать самостоятельно.
- Прекратите прием препарата Цифран® и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
- - судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - внезапная сильная боль в животе, груди или спине (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- - необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Другие побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом Цифран®, перечислены ниже по вероятности их развития:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- - тошнота, жидкий стул (диарея);
- - боли в суставах и воспаление суставов у детей
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- - боль в суставах у взрослых;
- - грибковая суперинфекция (повторное или новое заражение болезнетворным грибком в условиях незавершившегося инфекционного заболевания);
- - повышение количества эозинофилов в крови (разновидность лейкоцитов (белых клеток крови));
- - снижение аппетита;
- - повышенная активность или беспокойство (ажитация);
- - головная боль, головокружение, нарушение сна или нарушение вкуса;
- - рвота, боль в животе, нарушения пищеварения (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога), вздутие живота (метеоризм);
- - увеличение количества определенных веществ (ферментов печени [трансаминаз] и/или желчного пигмента [билирубина]) в крови;
- - сыпь, зуд или волдыри на коже (крапивница);
- - нарушение функции почек;
- - боли в мышцах и костях, общее недомогание, повышение температуры тела (лихорадка);
- - повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови (определенный фермент (белок) печени в сыворотке крови).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- - воспаление слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть со смертельным исходом) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - изменения в составе крови: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия);
- - увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитемия, тромбоцитопения);
- - аллергические реакции (отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд) или остро развивающийся отек и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- - снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (которая потенциально может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или завершенному самоубийству), галлюцинациям (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - ощущение покалывания (парестезия), необычная чувствительность (дисестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия), тремор, головокружение (вертиго);
- - нарушение зрения;
- - звон в ушах, потеря слуха;
- - учащенное сердцебиение (тахикардия);
- - расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обмороки;
- - одышка, включая астматические симптомы, такие как сужение бронхов (бронхоспазм);
- - нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит неинфекционный);
- - повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - боль в мышцах (миалгия), воспаления суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, судороги мышц;
- - почечная недостаточность, кровь в анализе мочи (гематурия), кристаллы в анализе мочи (кристаллурия), воспаление мочевыводящих путей (тубулоинтерстициальный нефрит);
- - задержка жидкости (отеки) или чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
- - повышение уровня фермента амилазы, изменение содержания протромбина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
- - уменьшение гемоглобина (переносчик кислорода) из-за разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия); снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) до количества <0.5 * 109/л (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к смертельному исходу; угнетение функции костного мозга, которое также может привести к смертельному исходу;
- - аллергическая реакция по типу сывороточной болезни (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - усугубление течения депрессии, навязчивые мысли покончить жизнь самоубийством (психотические реакции, которые потенциально могут привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или самоубийству) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- - мигрень, нарушение координации движений, неустойчивая походка (нарушение походки), нарушение обоняния, повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), повышенное внутричерепное давление;
- - нарушение цветового восприятия;
- - нарушение слуха;
- - воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
- - воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- - гибель клеток печени (некроз печени), очень редко приводящая к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
- - небольшие, точечные кровоподтеки на коже (петехии); различные кожные высыпания или сыпь (мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема);
- - обострение симптомов миастении гравис (нервно-мышечное заболевание, выражающееся слабостью и быстрой утомляемостью отдельных групп мышц) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- - синдром, связанный с нарушением выделения воды и низким уровнем натрия (гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуритического гормона);
- - нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, необъективное восприятие окружающей действительности (делирий);
- - ощущение сильного возбуждения, неестественно повышенное настроение или чувство повышенного оптимизма (гипомания, мания);
- - учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», зарегистрированное на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца);
- - влияние на свертывание крови (повышение международного нормализованного отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
- - потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска), такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как, чувство покалывания, щекотания, жжения, онемения или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата