ДИКЛОФАРМ 1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.
Краткое описание
- Диклофарм 1% гель для наружного применения содержит диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. Препарат предназначен для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет. Гель применяется наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Болгария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Гель применяется наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу.
- Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
- Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
- Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
- Препарат Диклофарм следует применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Показания
- • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
- Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- На 1 г препарата:
- действующее вещество: диклофенак натрия - 10 мг;
- вспомогательные вещества: карбомер - 15 мг, этанол (96%) - 150 мг, изопропанол - 150 мг, троламин - 30 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, вода - 644 мг.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- - склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- - нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- - беременность (III триместр);
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст (до 12 лет).
- С осторожностью:
- Печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).
- Беременность и лактация:
- Беременность
- В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в течении I и II триместров беременности возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
- Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
- Период грудного вскармливания
- В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Особые указания
- Препарат Диклофарм следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки.
- В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его применение необходимо прекратить.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
- Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Упаковка и форма выпуска
- Гель для наружного применения 1 % по 50 г в тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Побочные действия
- Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
- Частота возникновения побочных реакций определена в соответствии с классификаций Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто - более 1/10 ; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000.
- Со стороны иммунной системы
- Очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
- Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения
- Очень редко - приступы удушья, бронхоспазм.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто - эритема, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), экзема, кожная сыпь, кожный зуд;
- редко: буллезный дерматит;
- очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
- Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Фармакодинамика
- Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
- Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
- Применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Однородный прозрачный, бесцветный гель.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
- На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
- Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: максимальная концентрация (Cmax) в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
- Распределение
- 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
- Метаболизм
- Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
- Выведение
- Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Бoльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится почками. Конечный период полувыведения (T1/2) составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен.
Передозировка
- Ввиду низкой системной абсорбции при местном применении геля передозировка маловероятна.
- Симптомы: При случайном приеме внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
- Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Доминанта-Сервис АО
- Россия
- 142100, Московская область, г. Подольск, Комсомольская улица, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223