Купить ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС цена
ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС
633 ₽

    ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС

    Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
    • Купить ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС цена
    • Купить ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС цена
    • Купить ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС цена
    Купить ЭГИПРЕС 0,005+0,01 N30 КАПС цена
    • По рецепту
    Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
    • Форма выпуска:капсулы
    • В упаковке:30
    Доступные варианты

    Показания

    Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинирован-ная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).
    Цена:
    633 .00 ₽
    Цена за 1 ед.: 21 .10 ₽
    Доставка в 1509 аптек в Москве в течение 7 дней - Бесплатно
    Оплата при получении

      Информация о товаре

      Характеристики

      Действующие вещества
      РамиприлАмлодипин
      Форма выпуска
      По 7 или 10 капсул в блистере из комбинированной пленки «соld» (поли-амид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. 4 или 8 блистеров (по 7 капсул) или 3 или 9 блистеров (по 10 капсул) в картонной пачке вместе с инструкцией по приме-нению.
      Страна производителя
      Венгрия
      Хранить в сухом месте
      Беречь от детей

      Лекарственная форма

      Капсулы 5 мг+10 мг: Твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием светло-розового цвета и крышкой светло-бордового цвета, содержащие смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха

      Состав

      : амлодипина безилат 3,475/6,95/6,95/13,9/13,9 мг (что соответствует амлодипина 2,5/5/5/10/10 мг) и рамиприл 2,5/5/10/5/10 мг.
      Вспомогательные вещества: кросповидон 10/20/40/40/40 мг, гипромеллоза 0,59/1,18/2,36/2,36/2,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 57,41/114,82/229,64/229,64/229,64 мг, глицерил дибегенат 1,025/2,05/4,1/4,1/4,1 мг.
      Состав твердой желатиновой капсулы (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания: 51072/37350 (капсулы 5 мг+10 мг): крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель красный очаровательный (Е129), желатин; основание: титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), желатин

      Фармакотерапевтическая группа

      гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)

      Фармакодинамика

      Амлодипин
      Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропири-диновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, инги-бирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладких мышц сосудов и сердца (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффекты.
      Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
      Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
      1. Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений (ЧСС) практически не изменяется, что при-водит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кисло-роде.
      2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов c вазоспастической стено-кардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие корона-роспазма, вызванного курением.
      У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) суточная доза амлодипина обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (как в положении на спине, так и стоя). Благодаря медленному началу дей-ствия, амлодипин не вызывает резкого снижения АД.
      У пациентов со стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает продолжительность выполнения физической нагрузки, задерживает разви-тие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента SТ (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и по-требность в нитроглицерине.
      Применение амлодипина у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
      У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ССС) (вклю-чая коронарный атеросклероз с поражением от одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда (ИМ), чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронар-ных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией) применение амлодипи-на предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, ИМ, ин-сульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению чис-ла госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирова-ния хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вме-шательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
      Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью (СН)
      Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений и смер-тельных исходов у пациентов с ХСН III-IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпре-вращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН ΙΙΙ-ΙV ФК по NYHA не-ишемической этиологии при применении амлодипина существует вероят-ность возникновения отека легких.
      Амлодипин не вызывает неблагоприятных метаболических эффектов, в том числе он не влияет на содержание показателей липидного профиля.
      Рамиприл
      Рамиприлат, образующийся при участии «печеночных» ферментов актив-ный метаболит рамиприла, является длительно действующим ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (синонимы: АПФ, кининаза II). В плазме крови и в тканях этот фермент кининаза ΙΙ катализирует превра-щение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество - ангиотен-зин II, а также способствует распаду брадикинина. Снижение образования ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расши-рению сосудов и снижению АД.
      Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопретективное действие ра-миприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов (ПГ), стимулирующих образование оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.
      Ангиотензин ΙΙ стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием ра-миприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению со-держания ионов калия в сыворотке.
      При снижении содержания ангиотензина ΙΙ в крови устраняется его инги-бирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.
      Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в част-ности, «сухого» кашля) связано с повышением активности брадикинина.
      У пациентов с АГ прием рамиприла приводит к снижению АД в положении на спине и стоя, без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значи-тельно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное дей-ствие начинает проявляться через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-6 ч, и сохраняется в те-чение 24 ч. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может по-степенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Вне-запное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значи-тельному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).
      У пациентов с АГ рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипер-трофии миокарда и сосудистой стенки.
      У пациентов с ХСН рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка (ЛЖ), что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рами-прила наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.
      При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла за-медляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или транспланта-ции почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.
      У пациентов с высоким риском развития заболеваний ССС вследствие наличия сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирую-щие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, АГ, увеличение концентрации общего холе-стерина (ХС), снижение концентрации ХС липопротеинов высокой плотно-сти (ЛПВП), курение) добавление рамиприла к стандартной терапии значи-тельно снижает частоту развития ИМ, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, замедля-ет возникновение или прогрессирование ХСН.
      У пациентов с СН, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (ОИМ) (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки ОИМ, снижается риск показателя смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования ХСН до тяжелой - III-IV ФК по NYHA - ре-зистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития СН (на 26%).
      В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с АГ, так и с нормальными показателями АД, рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

      Фармакокинетика

      Амлодипин
      После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорби-руется, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) при пероральном приеме составляет 6-12 ч. Абсолютная биодо-ступность оставляет 64-80%. Объем распределения (Vd) составляет при-мерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе амлодипин не уда-ляется.
      Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 35-50 ч, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН T1/2 увеличивается до 56-60 ч. Общий клиренс - 0,43 л/ч/кг.
      Стабильная равновесная стационарная концентрация (Css) (5-15 нг/мл) до-стигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизи-руется в печени с образованием неактивных метаболитов. 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится почками, а 20% - через кишечник. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа амлодипин не удаляется.
      Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
      T1/2 из плазмы крови у пациентов с печеночной недостаточностью увеличи-вается до 60 ч.
      Применение у пациентов с почечной недостаточностью
      Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
      Применение у пожилых пациентов
      У пожилых пациентов TСmax и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) амлодипина практически не отличаются от таковых у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и T1/2 до 65 ч.
      Рамиприл
      После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (50-60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на степень всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит - рамиприлат, активность которого в отношении ингибирова-ния АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармако-логической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой. Рамиприлат также глюкуронирует-ся и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.
      Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28% (для дозы 5 мг). Биодоступность рамиприлата после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).
      После приема рамиприла внутрь Cmax рамиприла и рамиприлата достигают-ся через 1 и 2-4 ч, соответственно. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько этапов: фаза распределения и выве-дения с T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 3 ч, затем проме-жуточная фаза с T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 15 ч, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, Сss рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата «эффективный» T1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 ч.
      Связывание с белками плазмы крови приблизительно составляет для рами-прила 73%, а для рамиприлата - 56%.
      После внутривенного (в/в) введения Vd рамиприла и рамиприлата состав-ляют приблизительно 90 и 500 л, соответственно.
      После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39% радиоактивности выводится через кишечник и около 60% - поч-ками. После в/в введения рамиприла, 50-60% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприла и его метаболитов. После в/в введения рамиприлата око-ло 70% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря, при в/в введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится через кишечник с желчью, минуя почки (50 и 30%, соответственно). После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дре-нированием желчных протоков практически одинаковые количества рами-прила и его метаболитов выделяются почками и через кишечник в течение первых 24 ч после приема.
      Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи были идентифициро-ваны как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от обще-го количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла со-ставляет приблизительно 2%.
      При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме крови, ко-торая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией по-чек. При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата.
      У здоровых добровольцев и у пациентов с АГ после 2 недель лечения ра-миприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН после 2 недель лечения рамиприлом в суточной дозе
      5 мг отмечается 1,5-1,8-кратное увеличение концентраций рамиприлата в плазме крови и площади под фармакокинетической кривой концентрации вещества в плазме в зависимости от времени (AUC).
      У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у моло-дых здоровых добровольцев.

      Показания

      Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинирован-ная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).

      Противопоказания

      Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным ди-гидропиридина, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, вспомогательным веществам в составе препарата;
      Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) менее 90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный);
      Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после ИМ;
      Беременность;
      Период грудного вскармливания;
      Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
      Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатиче-ский, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
      Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
      Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
      Первичный гиперальдостеронизм;
      Тяжёлая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
      <20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
      Нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикотероидами (ГКС), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуно-модуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клини-ческого применения недостаточен);
      Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт кли-нического применения недостаточен);
      Гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с от-рицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мем-браны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
      Аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с применением декстра-на сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
      Десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительно-сти к ядам насекомых - пчел, ос;
      Острый ИМ у пациентов с такими заболеваниями как:
      - тяжелая сердечная недостаточность (ΙV ФК по NYHA);
      - опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
      - «легочное» сердце.
      Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяже-лыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
      Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией.
      С осторожностью
      С осторожностью применять комбинацию амлодипин+рамиприл при сле-дующих заболеваниях и состояниях:
      - атеросклеротические поражения коронарных и церебральных артерий (опасность чрезмерного снижения АД);
      - повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при котором при ингибировании АПФ имеется риск резкого сни-жения АД с ухудшением функции почек:
      • выраженная, особенно злокачественная АГ,
      • ХСН, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются другие ле-карственные средства (ЛС) с антигипертензивным действием,
      • гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек),
      • предшествующий прием диуретиков,
      • нарушения водно-электролитного баланса, снижение объема циркулиру-ющей крови (ОЦК) (в том числе на фоне приема диуретиков, бессолевой диеты, диареи, рвоты, обильного потоотделения);
      - одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен (при двойной блокаде РААС повышается риск резкого снижения АД, гиперка-лиемии и ухудшения функции почек);
      - нарушения функции печени - недостаточность опыта применения: воз-можно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная ак-тивация РААС;
      - нарушение функции почек (КК более 20 мл/мин.);
      - состояние после трансплантации почек;
      - системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызвать изменения в картине периферической крови (в том числе аллопуринолом, прокаинамидом) - возможно угнетение костномоз-гового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза;
      - сахарный диабет - риск развития гиперкалиемии;
      - пожилой возраст - риск усиления антигипертензивного действия;
      - гиперкалиемия;
      - гипонатриемия;
      - острый ИМ (и период в течение 1 месяца после него);
      - нестабильная стенокардия
      - ХСН неишемической этиологии III-IV ФК по NYНА;
      - аортальный стеноз;
      - синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикар-дия);
      - митральный стеноз;
      - артериальная гипотензия;
      - единственная функционирующая почка;
      - реноваскулярная гипертензия;
      - одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегаю-щих диуретиков и препаратов калия, калийсодержащих заменителей пище-вой соли, препаратов лития;
      - хирургическое вмешательство/общая анестезия;
      - одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермен-та CYP3А4.

      Способ применения и дозы

      Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если пациентам необходима коррекция доз, то её следует проводить только с помощью титрации доз ак-тивных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно приме-нение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонен-тов в нижеприведенных комбинациях.
      Применять Эгипрес® внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, в одно и то же вре-мя, вне зависимости от приёма пищи. Доза препарата Эгипрес® подбирает-ся после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов пре-парата: рамиприла и амлодипина у пациентов с АГ.
      При терапевтической необходимости доза препарата Эгипрес® может быть изменена на основании индивидуального титрования доз отдельных ком-понентов:
      2,5 мг амлодипина + 2,5 мг рамиприла или
      5 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или
      5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла или
      10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или
      10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла.
      Эгипрес® в дозе 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла является максималь-ной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. До-зировки 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла (по амлодипину) и 5 мг амло-дипина + 10 мг рамиприла (по рамиприлу) являются максимальными су-точными дозами.
      Взрослые
      У пациентов, принимающих диуретики, препарат следует назначать с осто-рожностью, вследствие риска нарушения водно-электролитного баланса. У этих пациентов следует контролировать функцию почек и содержание ка-лия в крови.
      Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
      Выведение амлодипина и рамиприла и его метаболитов у пациентов пожи-лого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. По-этому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержа-ние креатинина и калия в плазме крови.
      Эгипрес® может назначаться пациентам с КК равным или превышающем 60 мл/мин. При КК<60 мл/мин, а также у пациентов с АГ, находящихся на ге-модиализе, Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 2,5 мг или 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу тит-рования индивидуальной дозы. Нет необходимости титрования индивиду-альной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек.
      Эгипрес® противопоказан пациентам со СКФ≤20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
      Пациенты с нарушением функции печени
      Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эгипрес® па-циентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов. Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 2,5 мг рамиприла как оптимальную поддержива-ющую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы. Максимальная су-точная доза рамиприла у пациентов нарушениями функции печени состав-ляет 2,5 мг.
      Дети и подростки
      Эгипрес® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсут-ствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в ви-де комбинированной терапии.

      Побочные действия

      Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следу-ющими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ:
      очень частые: более 1/10 (более 10%);
      частые: более 1/100 но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%);
      нечастые: более 1/1000 но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%);
      редкие: более 1/10000 но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%);
      очень редкие: менее 1/10000 (менее 0,01%).
      Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
      Нечасто: эозинофилия2.
      Редко: лейкопения2, включая нейтропению2 и агранулоцитоз2, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови2, снижение гемоглобина2, тромбоцитопения2.
      Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура1, тромбоцитопения1, лейко-пения1.
      Частота неизвестна: угнетение костно-мозгового кроветворения2, панци-топения2, гемолитическая анемия2.
      Нарушения со стороны иммунной системы
      Очень редко: ангионевротический отек1, мультиформная эритема1, крапив-ница1.
      Частота неизвестна: анафилактические2 или анафилактоидные2 реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра анти-нуклеарных антител2.
      Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      Часто: повышение содержания калия в крови2.
      Нечасто: анорексия2, снижение аппетита2, увеличение/снижение массы те-ла1.
      Частота неизвестна: снижение концентрации натрия в крови2, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона2 (СНСАДГ).
      Нарушения психики
      Часто: сонливость1.
      Нечасто: лабильность настроения1, нервозность1,2, депрессия1, тревога1,2, подавленное настроение2, двигательное беспокойство2, нарушения сна2, включая сонливость2.
      Редко: судороги1, апатия1, спутанность сознания2.
      Частота неизвестна: нарушение концентрации внимания2.
      Нарушения со стороны нервной системы
      Часто: ощущение жара и приливов крови к коже лица1, повышенная утомляемость1, головокружение1, головная боль1,2, ощущение «легкости» в голове2.
      Нечасто: недомогание1, обморок1, повышенное потоотделение1, астения1, гипестезия1, парестезия1,2, периферическая нейропатия1, тремор1, бессонни-ца1, необычные сновидения1, мигрень1, головокружение2, агевзия (утрата вкусовой чувствительности) 2, дисгевзия2 (нарушение вкусовой чувстви-тельности).
      Редко: судороги1, апатия1, тремор2, нарушение равновесия2.
      Очень редко - атаксия1, амнезия1, зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома1.
      Частота неизвестна: ишемия головного мозга2, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций2, паросмия2 (нарушение восприятия запахов).
      Нарушения со стороны органа зрения
      Нечасто: нарушение зрения1,2, включая нечеткость зрительного восприя-тия2, диплопия1, нарушение аккомодации1, ксерофтальмия1, конъюнктивит1, боль в глазах1.
      Редко: конъюнктивит2.
      Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
      Нечасто: «звон» в ушах1,
      Редко: нарушения слуха2, «звон» в ушах2.
      Нарушения со стороны сердца
      Часто: ощущение сердцебиения1.
      Нечасто: ишемия миокарда2, включая развитие приступа стенокардии или ИМ2, тахикардия2, аритмии (появление или усиление) 2, ощущение сердце-биения2.
      Редко: развитие или усугубление СН1.
      Очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию1, желудоч-ковую тахикардию1 и фибрилляция предсердий1), ИМ1, боль в грудной клетке1.
      Нарушения со стороны сосудов
      Часто: периферические отеки (лодыжек и стоп)1, чрезмерное снижение АД2,
      нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатиче-ская гипотензия) 2, синкопальные состояния2.
      Нечасто: чрезмерное снижение АД1, ортостатическая гипотензия1, васку-лит1, «приливы» крови к коже лица2, периферические отеки2.
      Редко: возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений2, васкулит2.
      Частота неизвестна: синдром Рейно2.
      Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья
      Часто: «сухой» кашель2 (усиливающийся по ночам и в положении лежа2), бронхит2, синусит2, одышка2.
      Нечасто: одышка1, ринит1, бронхоспазм2, включая утяжеление течения бронхиальной астмы2, заложенность носа2.
      Очень редко: кашель1.
      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      Часто: боль в брюшной полости1, тошнота1,2, воспалительные реакции в желудке и кишечнике2, расстройства пищеварения2, ощущение дискомфор-та в области живота2, диспепсия2, диарея2, рвота2.
      Нечасто: рвота1, изменения режима дефекации (включая запор1,2, метео-ризм1), диспепсия1, диарея1, анорексия1, сухость слизистой оболочки поло-сти рта1,2, жажда1, панкреатит2, в том числе, с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюда-лись крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной же-лезы в плазме крови2, интестинальный ангионевротический отек2, боль в животе2, гастрит2.
      Редко: гиперплазия десен1, повышение аппетита1, глоссит2.
      Очень редко: гастрит1, панкреатит1.
      Частота неизвестна: афтозный стоматит2 (воспалительная реакция слизи-стой оболочки полости рта).
      Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
      Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов2 и содержания конъюгированного билирубина в плазме крови2.
      Редко: холестатическая желтуха2, гепатоцеллюлярные поражения2.
      Очень редко: гипербилирубинемия1, желтуха (обычно холестатическая1), повышение активности «печеночных» трансаминаз1, гепатит1.
      Частота неизвестна: острая печеночная недостаточность2, холестатиче-ский2 или цитолитический2 гепатит2 (летальный исход наблюдался крайне редко).
      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
      Часто: кожная сыпь2, в частности, макулопапулезная2.
      Нечасто: кожный зуд1, кожная сыпь1, ангионевротический отек2, в том числе, с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию ды-хательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд2, гипер-гидроз2 (повышенное потоотделение).
      Редко: эксфолиативный дерматит1,2, крапивница2, онихолизис2.
      Очень редко: реакции фотосенсибилизации2.
      Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз2, синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема2, пемфигус2, утяжеление те-чения псориаза2, псориазоподобный дерматит2, пемфигоидная2 или лихе-ноидная2 (лишаевидная) экзантема2 или энантема2, алопеция2.
      Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
      Часто: мышечные судороги2, миалгия2.
      Нечасто: артралгия1,2, судороги мышц1, миалгия1, боль в спине1, артроз1.
      Редко: миастения1.
      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
      Нечасто: учащенное мочеиспускание1, болезненное мочеиспускание1, ник-турия1, импотенция1, нарушение функции почек2, включая развитие острой почечной недостаточности2, увеличение выделения количества мочи2, уси-ление ранее существовавшей протеинурии2, повышение концентрации мо-чевины2 и креатинина2 в крови.
      Очень редко - дизурия1, полиурия1.
      Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
      Нечасто: преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции2, сни-жение либидо2, гинекомастия1.
      Частота неизвестна: гинекомастия2.
      Общие расстройства и нарушения в месте введения
      Часто: боль в груди2, чувство усталости2.
      Нечасто: алопеция1, извращение вкуса1, озноб1, носовое кровотечение1, повышение температуры тела2.
      Редко: астения2 (слабость).
      Очень редко: паросмия1, ксеродермия1, «холодный» пот1, нарушение пиг-ментации кожи1.
      Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
      Очень редко: гипергликемия1.
      1- Побочные действия, связанные с приемом амлодипина;
      2- Побочные действия, связанная с приемом рамиприла.
      Сообщения о возможных побочных реакциях
      Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерыв-ный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Меди-цинским работникам следует предоставлять информацию о любых пред-полагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

      Передозировка

      Информация о передозировке препарата Эгипрес® отсутствует.
      Амлодипин
      Симптомы передозировки: выраженное снижение АД с возможным разви-тием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилата-ции (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериаль-ной гипотензии, в том числе, с развитием шока и летального исхода).
      Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа по-сле передозировки), промывание желудка, придание возвышенного поло-жения конечностям, активное поддержание функций ССС, мониторинг по-казателей работы сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом.
      Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, мо-жет оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Ис-пользуют внутривенное введение глюконата кальция.
      Амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки кро-ви, поэтому гемодиализ малоэффективен.
      Рамиприл
      Симптомы передозировки: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия или рефлектор-ная тахикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недо-статочность, ступор.
      Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, натрия сульфата (по возможности в течение первых 30 мин). В случае выраженного сниже-ния АД пациента следует уложить, ноги приподнять, активно поддерживать функции ССС; к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению электро-литного баланса дополнительно может быть добавлено введение альфа1-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин) и ангиотензинамида. В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора. При пе-редозировке необходимо мониторировать содержание креатинина и элек-тролитов в сыворотке крови. Рамиприлат плохо выводится из крови с по-мощью гемодиализа.

      Лекарственное взаимодействие

      Амлодипин
      Амлодипин может безопасно применяться для терапии АГ вместе с тиазид-ными диуретиками, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами или инги-биторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин мож-но комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, β-адреноблокаторами.
      В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амло-дипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном приме-нении с НПВС, в том числе и с индометацином.
      Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с α1-адреноблокаторами, нейролептиками.
      Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать вы-раженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
      Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибио-тиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
      Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной ги-пертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлоди-пина.
      Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фарма-кокинетики аторвастатина.
      Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в до-зе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симваста-тина до 20 мг.
      Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
      Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концен-трации БМКК, в том числе и амлодипина.
      Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производ-ных дигидропиридина.
      Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
      При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипи-на данные отсутствуют), возможно усиление проявления их нейротоксич-ности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
      Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациен-тов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после транс-плантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать минимальную кон-центрацию циклоспорина (Cmin) в различной степени до 40%. Следует при-нимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклос-порина у этой группы пациентов при одновременном применении циклос-порина и амлодипина.
      Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
      Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (ПВ).
      Циметидин: не влияет на фармакокинетику амлодипина.
      В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
      Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфру-тового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генети-ческом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодо-ступности амлодипина и, вследствие этого, - усиление гипотензивного эффекта.
      Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.
      Ингибиторы изофермента СУР3A4: при одновременном применении дил-тиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов (от 69 до 87 лет) с АГ отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть бо-лее ярко выражены у пожилых пациентов.
      Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итра-коназол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плаз-ме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
      Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принима-ющих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск сниже-ния АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
      Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофер-мента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индук-торов изофермента CYP3A4.
      Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того, чтобы из-бежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амло-дипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимо-сти.
      Ингибиторы механистической мишени для рапамицина в клетках млекопи-тающих mTOR (mammalian Target of Rapamicin): ингибиторы mTor, такие как темсиролимус, сиролимус и эверолимус, представляют собой субстра-ты изофермента CYP3A4. Амлодипин является слабым ингибитором изо-фермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTor амлодипин может повышать их экспозицию.
      Рамиприл
      Клинические исследования показали, что двойная блокада РААС при ком-бинации ингибиторов АПФ, АРА ΙΙ или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипертензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата, действующего на РААС.
      Противопоказанные комбинации
      - Экстракорпоральные виды лечения, приводящие к контакту крови с от-рицательно заряженными поверхностями, такие как гемодиализ или гемо-фильтрация с некоторыми высокопроточными мембранами (полиакрил-нитриловые мембраны) и аферез ЛПНП с декстрана сульфатом
      Риск развития тяжелых анафилактоидных реакций.
      - Одновременное применение рамиприла и препаратов, содержащих алис-кирен
      Одновременное применение рамиприла и препаратов, содержащих алиски-рен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади по-верхности тела) противопоказано и не рекомендуется у других пациентов.
      - Одновременное применение рамиприла с АРА ΙΙ
      Одновременное применение рамиприла с АРА ΙΙ противопоказано у паци-ентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациен-тов.
      Комбинации, которые следует применять с осторожностью
      - С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, спироно-лактон, эплеренон [производное спиронолактона], амилорид, триамтерен), другими ЛС, способными увеличивать концентрацию калия в сыворотке крови (включая АРА II, такролимус, циклоспорин; с препаратами, содер-жащими ко-тримоксазол [комбинированное антибактериальное средство, содержащие сульфаметоксазол и триметоприм]).
      Возможно развитие гиперкалемии (при одновременном применении тре-буется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови).
      - С антигипертензивными ЛС (например, диуретиками и другими ЛС, об-ладающими антигипертензивным действием (нитратами, трицикличе-скими антидепрессантами, обезболивающими средствами, обильным при-емом алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин)
      Возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
      - С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинефрином (адреналином), изопротеренолом, добутамином, допамином)
      Уменьшение антигипертензивного действия рамиприла, требуется регу-лярный контроль АД.
      - С аллопуринолом, иммуносупрессивными средствами, кортикостероида-ми (ГКС и минералокортикостероидами), прокаинамидом, цитостатика-ми и другими ЛС, которые могут изменять картину периферической крови
      Увеличивается вероятность развития нарушений со стороны крови.
      - С солями лития
      Возможно уменьшение экскреции лития, приводящее к повышению кон-центрации лития в сыворотке и увеличению его токсичности. Поэтому необходимо регулярно контролировать сывороточные концентрации лития.
      - С гипогликемическими средствами (инсулинами, гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины))
      Ингибиторы АПФ могут уменьшать инсулинорезистентность. В отдельных случаях у пациентов, получающих гипогликемические средства, такое уменьшение инсулинорезистентности может приводить к развитию гипо-гликемии. Этот эффект может развиться через несколько дней или месяцев лечения.
      - С ингибиторами дипептидилпептидазы ΙV типа (ДПП-ΙV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином линаглипти-ном
      Увеличение риска развития ангионевротического отека при одновремен-ном применении с ингибиторами АПФ.
      - С эстрамустином
      Увеличение риска развития ангионевротического отека при одновремен-ном применении с ингибиторами АПФ.
      - С ингибиторами механистической мишени для рапамицина в клетках мле-копитающих mTOR , например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолиму-сом
      Увеличение риска развития ангионевротического отека.
      - С рацекадотрилом (ингибитором энкефалиназы, применяемым для лече-ния острой диареи)
      Увеличение риска развития ангионевротического отека.
      - С НПВП (индометацин, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сутки))
      Возможно ослабление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения концентрации калия в сыворотке крови. Реко-мендуется строгий контроль сывороточных концентраций креатинина и ка-лия.
      - С десенсибилизирующей терапией
      При повышенной чувствительности к ядам насекомых ингибиторы АПФ, включая рамиприл, увеличивают вероятность и тяжесть развития анафилак-тических или анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагает-ся, что аналогичные реакции возможны на другие аллергены.

      Особые условия

      Особые указания, относящиеся к рамиприлу и амлодипину, применимы к препарату Эгипрес®.
      Эффективность и безопасность препарата Эгипрес® и его действующих ве-ществ при гипертоническом кризе не установлена.
      Особые указания, относящиеся к приему амлодипина
      При лечении АГ амлодипин может сочетаться с приемом тиазидных диуре-тиков, альфа- и бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов про-лонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, ан-тибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
      При лечении стенокардии амлодипин можно назначать в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у пациентов, рефрак-терных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
      Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении пациен-тов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
      Амлодиин может быть применен и в тех случаях, когда пациент предраспо-ложен к вазоспазму/вазоконстрикции.
      Пациентам с малой массой тела, невысокого роста и пациентам с выражен-ным нарушением функций печени может потребоваться меньшая дозиров-ка.
      Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стома-толога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
      У пациентов с ХСН ΙΙΙ-ΙV ФК по NYHA неишемического генеза при при-менении амлодипина отмечалось повышение частоты развития отека лег-ких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения СН.
      Особые указания, относящиеся к приему рамиприла
      Особые группы пациентов
      Беременность
      Беременность является противопоказанием для назначения препарата Эги-прес®. При установлении беременности необходимо немедленно отменить препарат Эгипрес® и при необходимости назначить альтернативную тера-пию.
      Пациенты с высоким риском гипотензии
      • Пациенты со значительно повышенной активностью РААС
      Пациенты со значительно повышенной активностью РААС испытывают риск острого падения АД и снижения функции почек вследствие ингибиро-вания АПФ.
      Значительная активация РААС, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня АД, ожидается у следующих пациентов:
      - пациенты с тяжелой гипертензией;
      - пациенты с декомпенсированной застойной СН;
      - пациенты с гемодинамически значимой обструкцией входа/выхода ЛЖ (т.е. стеноз аортального или митрального клапана);
      - пациенты с односторонним стенозом почечной артерии одной функцио-нирующей почки;
      - пациенты с существующими (или возможными) нарушениями водно-электролитного баланса (включая пациентов, принимающих мочегонные средства);
      - пациенты с циррозом печени и/или асцитом;
      - пациенты, подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе анестезии получающие препараты с гипотензивным эффектом.
      До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или дефицита солей (у пациентов с СН, однако, такие лечебные мероприя-тия должны быть взвешены с учетом риска объемной перегрузки кровото-ка).
      • Двойная блокада РААС
      Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА ΙΙ или алискирена по-вышает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая ОПН). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, АРА ΙΙ или алискирена не рекомендуется.
      Если двойная блокада РААС абсолютно необходима, лечение должно про-ходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и АД.
      Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА ΙΙ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией, сахарным диабетом и/или с и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
      Хирургия
      Рекомендуется отмена ингибиторов АПФ за день до хирургического вме-шательства при наличии такой возможности.
      Мониторинг функции почек
      Функция почек должна наблюдаться до начала и в ходе лечения с адекват-ной коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует риск нарушения почечной функции, в частности, у пациентов с застойной СН или после пересадки почки.
      Ангионевротический отек
      Сообщалось о возникновении ангионевротического отёка у пациентов, по-лучавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. Риск развития ангионев-ротического отека повышается у пациентов, совместно получающих лече-ние препаратами ингибиторами mTOR, (темсиролимус, эверолимус, сиро-лимус), вилдаглиптином или рацекадотрилом.
      При возникновении ангионевротического отека препарат следует отме-нить.
      Следует немедленно начать экстренное лечение. Пациент должен нахо-диться под наблюдением, по меньшей мере, в течение 12-24 часов и может быть выписан только после полного исчезновения симптомов.
      У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдалась случаи ангио-невротического отека тонкого кишечника. Данных пациентов беспокоили абдоминальные боли (при наличии или отсутствии тошноты и рвоты).
      Анафилактические реакции при десенсибилизации
      Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций к ядам насекомых и прочим аллергенам повышается при ингибировании АПФ. Временная отмена Эгипреса® должна рассматриваться до развития десенсибилизации.
      Мониторирование электролитов - Гиперкалиемия
      Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, получавших ингиби-торы АПФ, такие, как препараты рамиприла. В группу пациентов с повы-шенным риском развития гиперкалиемии входят: пациенты с почечной не-достаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом или пациенты, применяющие соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повы-шающие концентрацию сывороточного калия, или же пациенты с обезво-живанием, сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом. Если одновременное применение вышеуказанных веществ показано, то требует-ся регулярный мониторинг концентрации сывороточного калия.
      Мониторирование электролитов - Гипонатремия
      СНСАДГ и последующая гипонатриемия наблюдались у некоторых паци-ентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, подверженных риску развития гипонатриемии.
      Нейтропения/агранулоцитоз
      Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались ред-ко; также сообщалось о случаях подавления деятельности костного мозга. Мониторинг числа лейкоцитов рекомендован для обнаружения возможной лейкопении. В начальной фазе лечения рекомендован более частый мони-торинг у пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов с сопут-ствующими заболеваниями соединительной ткани (системная красная вол-чанка, склеродермия) и у всех пациентов, получающих также лечение дру-гими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.
      Этнические различия
      Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у пациентов европеиодной расы.
      Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективен в понижении АД у пациентов негроидной расы, страдающих гипертензией, возможно из-за превалирования у таких пациентов гипертензии с низкими уровнями ренина.
      Кашель
      В ходе лечения ингибиторами АПФ сообщались случаи кашля. Характер-ной особенностью кашля является его сухость и стойкость, а также исчез-новение его проявлений после прекращения терапии. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен рассматриваться в дифференциальной диагно-стике кашля.
      Нарушение функции печени
      Применение ингибиторов АПФ в редких случаях сопровождалось развити-ем синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита, и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с леталь-ным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен.
      Необходимость прекращения лечения
      В случае необходимости прекращения лечения дозу препарата Эгипрес® следует уменьшать постепенно.
      Влияние на способность к вождению транспортных средств и управле-нию механизмами
      В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от управле-ния транспортными средствами и от занятий другими потенциально опас-ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вни-мания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно в начале лечения, и у пациентов, принимающих диуретические ЛС, снижение концентрации внимания). После первой дозы, а также после значительного повышения дозы препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техническим оборудованием в те-чение нескольких часов.
      Применение при беременности и в период грудного вскармливания
      Беременность
      Препарат противопоказан для применения, так как рамиприл может оказать неблагоприятное воздействие на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гипер-калиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура ко-нечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.
      Перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.
      Если женщина планирует беременность, то лечение препаратом должно быть прекращено.
      В случае наступления беременности во время лечения препаратом следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
      Период грудного вскармливания
      Данные по выведению рамиприла с грудным молоком женщин отсутству-ют.
      Амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали АГ, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка пре-парата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней су-точной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая су-точная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, со-ставляет 4,17 мкг/кг.
      С учетом данных о выделении амлодипина в женское грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел Противопоказания).
      Фертильность
      Амлодипин
      Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

      Температура хранения

      от 2℃ до 30℃

      Отзывы

      Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.