Эспа-бастин 20 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Эдванс Фарма ГмбХ
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В упаковке
10
Все характеристики

Доступные варианты

Дозировка:10 мг

~~Нет в наличии~~

5 (2 отзыва)

Дозировка:20 мг

~~Нет в наличии~~

Показания

- аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный); - крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Все показания

Характеристики

Производитель
Эдванс Фарма ГмбХ
Страна производитель
Германия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Эбастин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг
В упаковке
10
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Развернуть

Показания

- аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);

- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Развернуть

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Активное вещество: эбастин -20,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг;

Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 9,38 мг, титана диоксид - 4,68 мг, макрогол 400 - 0,94 мг.

Развернуть

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет;

- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг).

С осторожностью

- пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ;

- пациенты с гипокалиемией;

- пациенты с почечной недостаточностью;

- пациенты с легкой и умеренной степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг);

- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 10 мг);

- при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Применение эбастина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Кормящим мамам противопоказан эбастин, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения эбастина с грудным молоком. При необходимости применения эбастина в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Развернуть

Особые указания

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены эбастина.

Следует соблюдать осторожность при приеме эбастина пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 20 мг).

Следует соблюдать осторожность при приеме эбастина пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (для дозировки 10 мг). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 10 шт с инструкцией по применению в уп

Развернуть

Побочные действия

Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); редко (> 1/10000, <1/1000).

Нарушения психики:

редко: нервозность, бессонница;

со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто: головная боль; часто: сонливость;

редко: головокружение, гипестезии, дисгевзия; со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия; со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ощугцуние сердцебиения, тахикардия; со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности

печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина);

со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редко: крапивница, сыпь, дерматит;

со стороны репродуктивной системы:

редко: нарушения менструального цикла;

со стороны иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек); общие и местные реакции: редко: отеки, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении эбастина с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Эбастин не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Развернуть

Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Ш-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гемато-энцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

круглые (слегка) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

Развернуть

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1 -3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95 %.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 % препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Развернуть