Фамотидин сотекс 10 мг/мл 5 шт. ампулы концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Особые условия температурного хранения

Производитель
ФармФирма "Сотекс" ЗАО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
Дозировка
10 мг/мл
Объем (мл)
2 мл
В упаковке
5
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Фамотидин Сотекс® показан к применению у взрослых пациентов с 18 лет при следующих заболеваниях: - язва двенадцатиперстной кишки; - язва желудка без малигнизации; - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона); - предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Все показания

Характеристики

Производитель
ФармФирма "Сотекс" ЗАО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
Действующее вещество
Фамотидин
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
10 мг/мл
В упаковке
5
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.

Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка

Фамотидин Сотекс® применяется в дозе 20 мг внутривенно утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Фамотидин Сотекс® рекомендован к применению в условиях стационара у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат Фамотидин Сотекс® предназначен только для внутривенного введения в виде инъекции (в шприце) или инфузии (в капельнице).

Для проведения внутривенной инъекции содержимое ампулы следует развести в 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом растворе до конечного объема 5-10 мл, а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут).

Для инфузионного введения препарат разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом растворе, продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут.

Если Вы прекратили применение препарата Фамотидин Сотекс®

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы прекратили применение препарата. При резком прекращении лечения, может возникнуть синдром отмены.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Развернуть

Показания

Фамотидин Сотекс® показан к применению у взрослых пациентов с 18 лет при следующих заболеваниях:

- язва двенадцатиперстной кишки;

- язва желудка без малигнизации;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);

- предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Развернуть

Состав

Препарат Фамотидин Сотекс® содержит

Действующим веществом является фамотидин.

1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения содержит 10 мг фамотидина.

Одна ампула 2 мл содержит 20 мг фамотидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

маннит

аспарагиновая кислота

вода для инъекций

Развернуть

Противопоказания

Не применяйте препарат Фамотидин Сотекс®

- Если у Вас аллергия на фамотидин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

- Во время беременности.

- В период грудного вскармливания.

- У детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата Фамотидин Сотекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам.

- Если у Вас почечная недостаточность.

- Если у Вас печеночная недостаточность, врач может назначить препарат в сниженной дозе.

- Если у Вас цирроз печени и ранее Вы перенесли печеночную энцефалопатию (нарушение функций головного мозга, связанное с печеночной недостаточностью).

- Если у Вас иммунодефицит (нарушение работы иммунной системы).

- Если у Вас отмечалась аллергия на другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (возможна перекрестная аллергическая реакция).

Развернуть

Особые указания

Перед началом применения препарата Фамотидин Сотекс® врач проведет обследование, чтобы исключить наличие злокачественной опухоли желудка.

Как и все препараты блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, препарат Фамотидин Сотекс®, при резком прекращении лечения, может вызвать синдром отмены, поэтому врач может снижать дозу постепенно.

Дети и подростки

Применение препарата Фамотидин Сотекс® противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фамотидин Сотекс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл - 5 ампул по 2 мл вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Развернуть

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фамотидин Сотекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

- В очень редких случаях (не более чем у 1 человека из 10000) при применении препарата Фамотидин Сотекс® может снизиться количество определенных клеток крови, например, гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех клеток крови (панцитопения). Это может привести к развитию тяжелой инфекции или кровотечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

- Как и любой лекарственный препарат, Фамотидин Сотекс® может вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Наиболее опасные из них - ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки и/или других частей тела, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) и анафилаксия (аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным затруднением дыхания, отеком, резкой слабостью, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания). Эти реакции развиваются очень редко, но могут представлять опасность для жизни. Немедленно вызовите врача или медицинскую сестру!

- В очень редких случаях возможно развитие токсического эпидермального некролиза - опасной для жизни реакции, которая сопровождается гриппоподобными симптомами, появлением пузырей на обширных участках кожи и слизистых оболочках полости рта, глаз и половых органов. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре!

Другие нежелательные реакции:

Также возможно развитие следующих нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- вздутие живота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- головная боль

- головокружение,

- нарушения вкусовых ощущений,

- диарея,

- запор.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- отказ от приема пищи, отсутствие аппетита (анорексия),

- депрессия,

- галлюцинации,

- возбуждение,

- тревога,

- спутанность сознания,

- бессонница,

- снижение полового влечения,

- сонливость,

- судороги,

- большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек),

- нарушение сердечного ритма (аритмия),

- изменения на электрокардиограмме (блокада проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам, вызывающая нарушение сердечного ритма атриовентрикулярная блокада),

- чрезмерное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм),

- ощущение дискомфорта в животе,

- тошнота,

- рвота,

- сухость во рту,

- желтуха, связанная с застоем желчи,

- угревая сыпь,

- выпадение волос,

- сухость кожи,

- крапивница,

- кожный зуд,

- боль в суставах (артралгия),

- спазмы мышц,

- импотенция,

- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) - эта нежелательная реакция встречается очень редко и проходит при прекращении лечения,

- повышенная утомляемость,

- повышение температуры тела (лихорадка),

- изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- звон в ушах,

- ощущение сердцебиения,

- боль в мышцах,

- чувство усталости (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с препаратом Фамотидин Сотекс® может снизиться степень всасывания кетоконазола (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций) по причине снижения кислотности желудочного сока.

При совместном применении препарата Фамотидин Сотекс® и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении (снижения количества определенного типа лейкоцитов в крови - нейтрофилов).

Препарат Фамотидин Сотекс® увеличивает степень всасывания антибиотиков, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Фамотидин Сотекс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Развернуть

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Фамотидин Сотекс, и для чего его применяют

Действующим веществом является фамотидин, который относится к группе препаратов, называемых «блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов». Основное действие фамотидина заключается в уменьшении выделения желудочного сока. В результате снижается концентрация кислоты в желудке и объем желудочного сока.

Развернуть