ФЛУТАМИД 0,25 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН ОБОЛОЧ/НЬЮ-ФАРМ ИНК
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
— у больных с хирургической кастрацией;
— при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Канада/Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Флутамид назначают по 1 таблетки 3 каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяют до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
- В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно, или прием Флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.
Показания
- Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
- — в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
- — в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
- — у больных с хирургической кастрацией;
- — при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.
Состав
- флутамид 250 мг
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, силикагель, магния стеарат.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- — повышенная чувствительность к флутамиду и другим компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять Флутамид у больных со сниженной функцией печени, при склонности к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (метгемоглобин).
Особые указания
- Лечение Флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее - регулярно).
- В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствие метастазов в печени применение Флутамида следует прекратить.
- Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтая окраска кожи или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье, гриппоподобные симптомы.
- Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Флутамида дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.
Упаковка и форма выпуска
- 90-банка - пачки картонные.
Побочные действия
- При монотерапии:
- Со стороны эндокринной системы: часто (10% и более) - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождающиеся галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); редко (менее 1%) - снижение либидо; при длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
- Со стороны пищеварительной системы: иногда (от 1% до 10%) - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко - анорексия, изжога, запор, диспепсия, желтуха в (т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз.
- Со стороны ЦНС: иногда - бессонница, утомляемость; редко - головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.
- Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.
- Дерматологические реакции: редко - подкожные кровоизлияния, зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация (включая эритему, изъязвление кожи, эпидермальный некролиз).
- Прочие: редко - повышение АД, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), волчаночноподобный синдром, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
- При применении в комбинации с агонистами ГнРГ:
- Со стороны эндокринной системы: часто - приливы, снижение либидо, импотенция; иногда - гинекомастия.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиандроген
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении Флутамида и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия.
Фармакодинамика
- Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.
- Механизм действия связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к медикаментозной "кастрации", вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).
- Органами-мишенями фармакологического действия Флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки светло-желтого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь флутамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
- Распределение и метаболизм
- После многократного приема внутрь по 250 мг 3 Css в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.
- Метаболизируется в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, является биологически активным альфа-гидрокислированным производным (2-оксифлутамид), его Cmax в плазме достигается через 2 ч.
- Связывание с белками плазмы флутамида составляет 94-96%, альфа-гидроксилированного метаболита - 92-94%.
- Выведение
- Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4.2% выделяются с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов пожилого возраста T1/2 активного метаболита из плазмы составляет 8 ч после однократного приема и 9.6 ч - при стабильной концентрации.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ФЛУТАМИД 0,25 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН ОБОЛОЧ/НЬЮ-ФАРМ ИНК в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ФЛУТАМИД 0,25 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН ОБОЛОЧ/НЬЮ-ФАРМ ИНК в Москве
- Инструкция по применению для ФЛУТАМИД 0,25 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН ОБОЛОЧ/НЬЮ-ФАРМ ИНК.
- Цены на Флутамид в других городах