Флутамид 250 мг 84 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
- в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
- в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
- у больных с хирургической кастрацией;
- лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Канада/Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь по 250 мг 3 раза в день каждые 8 часов.
- В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
- В случае сочетанной терапии с агонистами Г нРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или приём флутамида начинают за три дня до первого приема агониста Г нРГ.
Показания
- Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
- - в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
- - в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
- - у больных с хирургической кастрацией;
- - лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Состав
- 1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
- активное вещество:
- флутамид 250 мг
- вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактозы моногидрат 250 мг, натрия кроскармеллоза 17 мг, магния стеорат 2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.
- Состав пленочной оболочки:
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910 - 9 мг, гипролоза(гидроксипропилцеллюлоза) 400 CPS - 5 мг,макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 2 мг,титан диоксид (Е 171) - 5,94 мг, алюминиевый лак на основекрасителя хонолиновый желтый (Е 104) - 0,06 мг,карнаубский воск 0,033 мг.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата.
- • Выраженная печеночная недостаточность.
- • Детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).
- С осторожностью: у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудйстых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо -6-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).
Особые указания
- Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в сыворотке крови (1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).
- В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение флутамида следует прекратить. Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, жел-тушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг - 84 шт в уп. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто (10 % и выше), менее часто (от 1 до 10 %), редко (менее 1 %).
- При применении препарата в монотерапии
- Наиболее часто: гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы.
- Менее часто: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, повышенная утомляемость, транзиторное нарушение функции печени.
- Редко: гепатит или желтуха (в том числе, холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом); подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночно-подобный синдром; анорексия, изжога, запор, диспепсия; снижение либидо, головная боль, "приливы" (ощущение жара, по-шенная потливость), повышение артериального давления, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), тревога, депрессия и тромбоцитопения. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза. Отмечены отдельные случаи развития гемолитической анемии, макроцитарной анемии, метгемоглобине-мий, реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз). Иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
- При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ
- Наиболее часто: "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота,рвота. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами Г нРГ.
- Менее часто: гинекомастия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отсутствие аппетита, отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления и побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз).
- Редко: нарушение дыхания, печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышенная светочувствительность, метгемоглобинемия.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиандроген
Лекарственное взаимодействие
- Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.
Фармакодинамика
- Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной "кастрации", вызываемой агонистами гонад отропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне методом гравировки сделаны надписи «FLUT» и «250», разделенные горизонтальной чертой, на другой стороне гравировка: «NU» или «АРО», или «PRO».
Фармакокинетика
- Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, максимальная концентрация которого достигается через 2 часа, является биологически активным а-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид). 94-96 % флутамида и 92-94 % а -гидрокси-лированного метаболита связывается с белками. Из организма препарат выводится преимущественно почками, приблизительно 4,2 % выделяется через кишечник в течение 72 часов. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста - 8 часов после однократного приема и 9,6 часов при стабильной концентрации). После приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы препарата.
Передозировка
- При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вектор-Медика АО
- Россия
- 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, здание 38, корп. 13, а/я 100
- т/ф (383) 363-32-96
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Флутамид 250 мг 84 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Флутамид 250 мг 84 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве
- Инструкция по применению для Флутамид 250 мг 84 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Флутамид в других городах