Гиалуформ 2,5-03 Синовиаль 2,5% материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий 3 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль применяется в ревматологии, травматологии, ортопедии у пациентов с остеоартрозом 2-3 стадии дегенеративно-дистрофического или трамматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности
Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиаль- ной жидкости.
2. Для увеличения подвижности сустава и устранения боле- вого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофически- ми или посттравматическими изменениями суставов.
3. Для реабилитации после артроскопии
4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль предназначен только для внутрисуставных инъекций.
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль вводится путем инъекции в пораженный сустав в объеме, содержащимся в одном шприце по 3,0 мл. Необходима 1 инъекция на курс лечения. Продолжительность терапевтического эффекта сохраняется до 12 месяцев.
- Перед применением изделие рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
- Следует соблюдать правила асептики и антисептики при проведении процедуры.
- При наличии выпота в суставе рекомендуется предварителъная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
- Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических харак- теристик и состояния сустава. Рекомендуется использовать иглы 18G-20G.
- Лечение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта не оказывает.
- ВНИМАНИЕ! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль могут выполнять только квалифицированные специалисты и медицинские работники, прошедшие специальное обучение.
- ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль.
Показания
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль применяется в ревматологии, травматологии, ортопедии у пациентов с остеоартрозом 2-3 стадии дегенеративно-дистрофического или трамматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется:
- 1. Для временного замещения и восполнения синовиаль- ной жидкости.
- 2. Для увеличения подвижности сустава и устранения боле- вого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофически- ми или посттравматическими изменениями суставов.
- 3. Для реабилитации после артроскопии
- 4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Состав
- Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций.
Противопоказания
- 1. Повышенная чувствительность к компонентам.
- 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или про- ведение аутоиммунной терапии.
- 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызван- ная применением антикоагулянтов).
- 4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава.
- 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кож- ной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- 6. Беременность и лактация.
- 7. Дети до 18 лет.
Особые указания
- Меры предосторожности
- Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при проведении внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Изделие следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля.
- Избегать попадания изделия в окружающие ткани или кровеносные сосуды!
- Не следует использовать изделие с поврежденной или вскрытой упаковкой.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Исследований по применению Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль женщинам во время беременности и лактации, а также пациентам до 18 лет не проводилось.
Описание
- Медицинское изделие Гиалуформ®-2,5-03 Синовиаль 2,5 % (форма выпуска - стеклянный шприц, 3,0 мл) - Материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий
- Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от 18.11.2011 г. ТУ 9398-001-58568834-2006
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль представляет собой стерильный, прозрачный, однородный бесцветный вязкий гель без по- сторонних включений, который поставляется в стеклянном шприце.
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль содержит уникальную форму гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, стабилизированной методом твёрдофазной модификации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5.
- Материал-гель не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций, не требует предвари- тельного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
- Механизм действия
- Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синови- альной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза.
- Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Упаковка и форма выпуска
- Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль 3,0 мл в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником и 2 этикетками для врача вместе с инструкцией по применению в упаковке.
- Игла в комплект не входит.
Побочные действия
- Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль отличается хорошей переносимостью.
- боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появ- ление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллер- гические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохра- нении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 5℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Хранить в защищенном от солнечного света месте при тем- пературе от +5 до +25 °С.
- Не замораживать. Не нагревать. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ ООО
- Россия
- 111123, город Москва, 2-Я Владимирская улица, 12-3
- Тел. (495) 280-80-16