Ибупрофен-акос 0,1/5 мл флакон суспензия для приема внутрь вкус апельсин 100 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Первичная упаковка: ДругоеФорма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкойДозировка: 400 мг
Показания
Ибупрофен-АКОС применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вкус
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Ибупрофен-АКОС - суспензия, специально разработанная для детей.
- Для приема внутрь.
- Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
- Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
- Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка.
- 5 мл препарата содержат
- 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.
- После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
- Лихорадка (жар) и боль:
- Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
- Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
- Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7 - 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
- Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10 - 16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
- Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17 - 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
- Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21 - 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
- Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31 - 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
- Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
- Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
- Постиммунизационная лихорадка:
- Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов
Показания
- Ибупрофен-АКОС применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
- - жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- - обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
- Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- Состав на 100 мл:
- Действующее вещество: ибупрофен - 2,0 г.
- Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), вода очищенная.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- - кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- - эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в
- активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- - тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- - декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- - цереброваскулярное или иное кровотечение;
- - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- - беременность (III триместр);
- - непереносимость фруктозы;
- - масса тела ребенка до 5 кг.
- С осторожностью
- При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
- Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное
- заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность,
- цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе
- варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без какихлибо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Особые указания
- Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
- Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
- необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
- Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.
- Ибупрофен-АКОС можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
- Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
- Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
- Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной
- оспе.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и
- двигательных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Суспензия для приема внутрь для детей с ароматом апельсина 100 мг/5 мл - флакон 100 мл.
- Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
- Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100), редкие (от ? 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- - очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- - нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона,
- мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
- - очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- - нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;
- - редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;
- - очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
- - частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- - очень редкие: нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- - очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- - нечастые: головная боль;
- - очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- - частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
- - частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
- Прочие:
- - очень редкие: отеки, в том числе периферические.
- Лабораторные показатели:
- - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- - время кровотечения (может увеличиваться);
- - концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
- - клиренс креатинина (может уменьшаться);
- - плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- - активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
- При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
- - Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной
- недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые
- дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
- - Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
- С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- - Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
- - Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность
- препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
- - Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочнокишечного кровотечения.
- - Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
- повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- - Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- - Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- - Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).
- - Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
- - Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
- - Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
- - Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
- - Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
- Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
- Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
- Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
- Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
- Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
- Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
- Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает ействие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.
- Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена
Фармакодинамика
- Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
- Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата
- продолжается до 8 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета с характерным запахом клубники или яблока, или груши, или апельсина
Фармакокинетика
- Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочнокишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови - 90 %). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной
- концентрации (ТCmax) до 1-2 часов. Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную Sформу. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Передозировка
- В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
- У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.
- Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
- Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
- У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
- Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или
- лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186