Кальцемара 30 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
30 мг
- В упаковке
28
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Кальцемара® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:
- для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с серьезным заболеванием почек, которым необходим диализ для очистки крови от продуктов жизнедеятельности;
- для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D соответственно;
- для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с раком паращитовидных желез;
- для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с первичным гиперпаратиреозом, при котором показано удаление околощитовидных желез по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но выполнение данной операции не оправдано клинически или противопоказано.
Гиперпаратиреоз - это эндокринное заболевание, развивающееся при чрезмерном выделении паратиреоидного гормона (ПТГ).
При первичном и вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы вырабатывают слишком много ПТГ.
«Первичный» означает, что гиперпаратиреоз не вызван каким-либо другим состоянием, а «вторичный» означает, что гиперпаратиреоз вызван другим состоянием, например, заболеванием почек.
Как первичный, так и вторичный гиперпаратиреоз могут вызвать потерю кальция в костях, что может привести к болям и переломам костей, проблемам с кровеносными сосудами и сосудами сердца, появлению камней в почках, психическим заболеваниям и коме.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Ваш врач будет регулярно брать образцы крови во время лечения, чтобы контролировать эффективность лечения и при необходимости корректировать дозу.
- Рекомендуемая доза
- Если Вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза
- Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
- Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара® составляет 30 мг (одна таблетка) один раз в день.
- Если Вы лечитесь от рака паращитовидных желез или первичного гиперпаратиреоза
- Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
- Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара® составляет 30 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Кальцемара® следует принимать внутрь во время еды или сразу после нее. Таблетки должны быть приняты целиком, они не должны быть разжеваны, разломаны или разделены.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
Показания
- Препарат Кальцемара® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:
- - для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с серьезным заболеванием почек, которым необходим диализ для очистки крови от продуктов жизнедеятельности;
- - для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D соответственно;
- - для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с раком паращитовидных желез;
- - для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия) у взрослых пациентов с первичным гиперпаратиреозом, при котором показано удаление околощитовидных желез по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но выполнение данной операции не оправдано клинически или противопоказано.
- Гиперпаратиреоз - это эндокринное заболевание, развивающееся при чрезмерном выделении паратиреоидного гормона (ПТГ).
- При первичном и вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы вырабатывают слишком много ПТГ.
- «Первичный» означает, что гиперпаратиреоз не вызван каким-либо другим состоянием, а «вторичный» означает, что гиперпаратиреоз вызван другим состоянием, например, заболеванием почек.
- Как первичный, так и вторичный гиперпаратиреоз могут вызвать потерю кальция в костях, что может привести к болям и переломам костей, проблемам с кровеносными сосудами и сосудами сердца, появлению камней в почках, психическим заболеваниям и коме.
- Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.
Состав
- Действующим веществом является цинакальцет.
- Каждая таблетка содержит 30 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
- Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).
Противопоказания
- Не принимайте препарат Кальцемара®:
- • если у Вас аллергия на цинакальцет или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас низкий уровень кальция в крови. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови.
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
- Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В случае беременности,
- Ваш врач может принять решение изменить Ваше лечение, так как препарат Кальцемара® может нанести вред еще не родившемуся ребенку.
- Грудное вскармливание
- Информации о том, проникает ли препарат Кальцемара® из организма в грудное молоко, нет. Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить кормление грудью или лечение препаратом Кальцемара®.
- Фертильность
- Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют
Особые указания
- Перед приемом препарата Кальцемара® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Перед началом приема препарата Кальцемара® сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:
- - судороги (припадки или конвульсии). Риск возникновения судорог выше, если они были у Вас раньше;
- - проблемы с печенью;
- - проблемы с сердцем.
- Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками низкого уровня кальция: онемение, боль в мышцах, спазмы, сведения в мышцах, судороги или судорожные припадки, сниженное артериальное давление и/или ухудшение течения сердечной недостаточности во время лечения препаратом Кальцемара®.
- Низкий уровень кальция может повлиять на ваш сердечный ритм.
- Сообщите своему врачу, если Вы испытываете необычно учащенное сердцебиение, если у Вас есть проблемы с сердечным ритмом (например, диагностированный врожденный синдром удлиненного интервала QT) или если Вы принимаете лекарства, которые, как известно, вызывают проблемы с сердечным ритмом, принимая препарат Кальцемара®.
- Для получения дополнительной информации см. Раздел 4.
- Во время лечения препаратом Кальцемара® сообщите своему врачу:
- • если Вы начинаете или прекращаете курить, так как это может повлиять на работу препарата Кальцемара®.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кальцемара® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- У пациентов, получающих цинакальцет, регистрировались случаи головокружения и судорог, которые способны оказывать серьезное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. «Возможные нежелательные реакции»).
- Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кальцемара® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- - если Вы начинаете чувствовать онемение, спазмы, боль и сведение в мышцах, судороги или если Вы испытываете судорожные припадки, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ваш уровень кальция слишком низкий (гипокальциемия);
- - если у Вас возникли реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).
- Часто: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) при применении цинакальцета может развиться гипокальцемия и\или возникнуть реакции гиперчувствительности, включающие ангионевротический отек и крапивницу. Исходя из имеющихся данных частоту развития отдельных реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу, определить невозможно.
- Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Кальцемара®
- Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10
- - тошнота и рвота, эти нежелательные реакции, как правило, довольно легкой или средней степени тяжести и длятся недолго.
- Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- - головокружение;
- - онемение или покалывание (парестезия);
- - головная боль;
- - низкое кровяное давление (гипотензия);
- - инфекция верхних дыхательных путей;
- - одышка;
- - кашель;
- - расстройство пищеварения (диспепсия);
- - понос;
- - боль в животе, боль в эпигастральной области;
- - запор;
- - кожные высыпания (сыпь);
- - мышечная боль (миалгия);
- - мышечные спазмы;
- - боль в спине;
- - слабость (астения);
- - высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- - снижение уровня тестостерона (полового гормона).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- - крапивница;
- - ухудшение течения сердечной недостаточности, удлинение интервала QT и желудочковая аритмия, как следствие гипокальциемии.
- После приема цинакальцета у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния и/или снижение кровяного давления (гипотензия).
- Градация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10; часто - не более чем у 1 человека из 10; нечасто - не более чем у 1 человека из 100; редко - не более чем у 1 человека из 1000; очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000;
- неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.
- Дети
- Цинакальцет не показан к применению в педиатрической практике.
- В клиническом исследовании с участием педиатрических пациентов был зарегистрирован летальный случай у пациента с тяжелой гипокальциемией.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антипаратиреоидное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно этелкальцетид или любые другие лекарства, которые снижают уровень кальция в крови.
- Вы не должны получать препарат Кальцемара® вместе с этелкальцетидом.
- Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты.
- Следующие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Кальцемара®:
- - препараты, используемые для лечения кожных и грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол и вориконазол);
- - препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин);
- - препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (ритонавир);
- - препараты, используемые для лечения депрессии (флувоксамин).
- Препарат Кальцемара® может повлиять на работу таких лекарственных препаратов, которые перечислены ниже:
- - препараты, используемые для лечения депрессии (дезипрамин, нортриптилин и кломипрамин);
- - препараты, используемые для облегчения кашля (декстрометорфан);
- - препараты, используемые для лечения изменений сердечного ритма (флекаинид и пропафенон);
- - препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (метопролол).
Фармакодинамика
- Что представляет собой препарат Кальцемара® и для чего его применяют
- Препарат Кальцемара® содержит действующее вещество цинакальцет. Антипаратиреоидное средство (для снижения уровня паратиреоидного гормона). Препарат Кальцемара® позволяет контролировать уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), кальция и фосфора в Вашем организме. Он используется для лечения проблем с органами, которые называются паращитовидными железами. Паращитовидные железы - это четыре маленькие железы в области шеи, около щитовидной железы, которые вырабатывают гормон паращитовидной железы (паратиреоидный гормон - ПТГ).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «С9СС» на одной стороне, «30» - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сотекс Фарм Фирма ЗАО
- Россия
- 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11