МАКРОПЕН 0,4 N16 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ КРКА, д.д., Ново место АО
Все характеристики

Доступные варианты

~~Нет в наличии~~

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; • инфекции кожи и подкожной клетчатки; • лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.', • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Все показания

Характеристики

Производитель
Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ КРКА, д.д., Ново место АО
Страна производитель
Австрия/Словения
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Мидекамицин
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Взрослые и дети массой тела более 30 кг

По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Дети массой тела менее 30 кг

Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема, но не более 1600 мг.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, при лечении инфекции, вызванной Chlamydia spp. - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней (в первые 14 дней от момента контакта).

Свернуть

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;

• инфекции кожи и подкожной клетчатки;

• лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.',

• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Свернуть

Состав

на 1 таблетку

Ядро

Действующее вещество:

Мидекамицин 421,00' мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат

Оболочка пленочная

Бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).

Свернуть

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Макропен®, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко.

Свернуть

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени.

Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Свернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг - 16 шт с инструкцией по применению в уп

Свернуть

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия,бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Свернуть

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность.

Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.

Свернуть

Фармакодинамика

Мидекамицин - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких -бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;

грамположительных бактерий: Stretococcus spp.. Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Свернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Свернуть

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация мидекамицина в сыворотке крови составляет 0,5-2,5 мкг/л достигается через 1 -2 часа после приема внутрь.

Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 %, а метаболитов - 3-29 %.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.

При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2.

Свернуть