Мельдоний 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы 10 шт.

(1 отзыв)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Биосинтез ПАО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для инъекций
Дозировка
100 мг/мл
Объем (мл)
5 мл
В упаковке
10
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

В составе комплексной терапии: - ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии; - острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность); - гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая); Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-теста (см. раздел «Особые указания»). Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Характеристики

Производитель
Биосинтез ПАО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Действующее вещество
Мельдоний
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
100 мг/мл
В упаковке
10
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Вводят внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата),

- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиалгии на фоне дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней

Показания

В составе комплексной терапии:

- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии;

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

- гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая);

Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-теста (см. раздел «Особые указания»).

Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Состав

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат - 100,0 мг

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций до 1,0 мл.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не утановлены).

С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек.

Особые указания

Препарат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл в ампулах - 10 шт в уп. В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (более 10 %), часто - 1/100 назначений (более 1 % и менее 10 %), не часто - 1/1000 назначений (более 0,1 % и менее 1 %), редкие 1/10000 назначений (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01 %).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).

Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.

Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ), подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального имму¬нитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения мио¬карда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ост-рых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир-куляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишеми-зированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативных нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакокинетика

Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после введения препарата.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови