Мельдоний

Метаболическое средство

ОЗОН,ООО

Россия

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: мельдония дигидрат - 100,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым. С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

При внутривенном введении биодоступность мельдония - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается сразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

- В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности (ХСН), кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений. - В составе комплексной терапии острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). - В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая). - Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма). - Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").

Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). С осторожностью: Хронические заболевания печени и/или почек. Беременность и лактация: Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость. Лечение: симптоматическое.

Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (?1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия. Общие нарушения: очень редко - общая слабость.