Помпа инфузионная четырехскоростная meridian со скоростью вливания 4/6/8/10 мл/ч tq30004 (объем 300 мл)

Способ применения

1. Вскройте упаковку и извлеките помпу.

2. 3аполните жидким лекарственным препаратом стерильный шприц (не входит в комплект поставки помпы). Удалите из шприца воздух.

З. Зажмите трубку помпы зажимом.

4. Снимите винтовую заглушку с порта и подсоедините шприц с лекарством к порту. Используйте шприц без иглы! Плавно введите инфузионную жидкость в эластичный силиконовый баллон.

5. Не заполняйте помпу больше указанного максимально допустимого объема.

6. Закройте порт винтовой заглушкой.

7. Снимите зажим, и лекарственное средство потечет по трубке.

8. Снимите защитный колпачок на конце трубки и удалите воздух.

9. Убедитесь, что помпа заполнена и жидкость капает из дистального конца трубки с ожидаемой скоростью (1 мл/ч, что равно приблизительно 1 капля каждые 3 мин).

10. Для моделей с регулятором скорости потока: Установите на регуляторе максимальную скорость потока, снимите зажим, дождитесь полного удаления воздуха из трубки, установите необходимую скорость потока. В процессе инфузии скорость потока жидкости можно изменять.

11. Для моделей с болюсом (РСА): Перед применением удалите цветную заглушку с кнопки управления болюсным модулем, предварительно нажав на кнопку. Несоблюдение данного пункта приведет к значительному превышению скорости инфузии!

12. К внутреннему катетеру, либо к Люэр-коннектору иглы Губера (не входят в комплект поставки помпы) присоедините Люэр-коннектор инфузионной помпы. Убедитесь в надежности фиксации катетера, а также трубки помпы во избежание случайного извлечения катетера. Если длина трубки превышает необходимую, сверните ее плоской спиралью и прикрепите к коже пациента пластырем. Не заклеивайте пластырем поверхность фильтра.

Помпа MERIDIAN показана для проведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств с заданной скоростью в вену пациента.

Предполагаемые пациенты - взрослые и дети с 14 лет.

Эластичный баллон произведен из силиконовой резины медицинского класса, нетоксичный, прозрачный.

Материалы защитной колбы - ПВХ и АВС

Тканевая лента.

1. Это изделие не предназначено для инфузии крови, препаратов крови, липидов, жировых эмульсий или полного парентерального питания (ППП). Помпы не предназначены для введения густых вязких жидкостей или суспензий.

2. Запрещено к применению людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе (отек Квинке, бронхоспазм), или страдающим нарушениями функций органов дыхания, тяжелыми нарушениями функции кровообращения, пациентам в шоковом состоянии. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с сильными болями, где есть угроза потери сознания, у пожилых людей, у пациентов, страдающих эпилепсией.

З. Это изделие не предназначено для внутримышечных инъекций и введения жидкости в полости.

4. Для новорожденных, детей младшего возраста (до 14 лет), а также лиц, которые не обладают достаточными физическими и умственными способностями, необходимыми для регулирования и/или управления скоростью инфузии, следует использовать другие медицинские изделия для проведения инфузионной терапии.

Риски применения медицинского изделия Процедура управления рисками в отношении помпы основана на ISO 14971. Цель оценки риска заключалась в анализе и последующем снижении числа опасных ситуаций. После применения мер по контролю риска все опасные ситуации были сведены к минимуму, а общий остаточный риск был приемлемым. Испытания эксплуатационной пригодности помпы в отношении риска неправильного применения соответствуют ГОСТ Р МЭК 62366. Можно сделать вывод, что помпа MERIDIAN соответствует требованиям по эксплуатационной пригодности согласно ГОСТ Р МЭК 62366.

-Рекомендуемая температура окружающей среды 21°- 25°С. -При температуре ниже 21° С. увеличенной вязкости жидкости или использовании дополнительного фильтра скорость потока лекарственного средства может замедляться. -При поднятии помпы выше места инфузии на ~ 0,5 м скорость потока увеличивается на 10 %.

Сведения о совместимых медицинских изделиях, а также описание принадлежностей, или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренные для использования в комбинации с данным медицинским изделием

Для проведения инфузий помпа используется вместе с:

• шприцем, который используется для заполнения помпы через заправочный порт. Можно использовать любой подходящий одноразовый шприц с разъемом Luer. Рекомендуется использовать шприцы большого объема, например от 60 мл до 150 мл.
• катетером внутривенным или иглой Губера любого типа. У всех устройств должен быть тип соединения Luer. Можно использовать любые подходящие соответствующие устройства.

Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения - Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. Данные государственного реестра лекарственных средств - Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

Меры предосторожности -Заправка помпы должна производиться медицинским персоналом. -Использовать асептическую технику работы при установке помпы пациенту, медперсонал работает в перчатках. -Не использовать медицинское изделие по истечении срока годности. -Перед вскрытием проверить целостность упаковки. Не использовать, если упаковка повреждена. -Только для одноразового использования, утилизировать после использования. -Начинать инфузию рекомендуется с введения физиологического раствора, необходимого для разбавления лекарственного препарата, затем добавить лекарственный препарат. Эта мера предосторожности предотвратит попадание неразбавленного препарата в вену пациента. -Перед началом инфузии необходимо полностью заполнить жидкостью систему трубок, удалив из неё воздух - это обычная мера предосторожности при проведении инфузий, чтобы не допустить осложнений, связанных с воздушной эмболией. -Помпы предназначены только для жидких лекарственных препаратов или очень небольшой вязкости, без твердых частиц, т.к. подобные вещества снижают скорость инфузии или могут засорить помпу.

ПОМПА ИНФУЗИОННАЯ ЧЕТЫРЕХСКОРОСТНАЯ MERIDIAN СО СКОРОСТЬЮ ВЛИВАНИЯ 4/6/8/10МЛ/Ч TQ30004 (ОБЪЕМ 300МЛ) - одноразовая, стерильная.

Предполагаемые пациенты - взрослые и дети с 14 лет.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Области медицины, где требуются непрерывное инфузионное введение лекарственных средств заданной скоростью, например, онкология, кардиология, травматология, хирургия и др.

Помпы инфузионные применяют при родовспоможении, обезболивании, химиотерапии и др.

Помпы инфузионные широко используются в больницах и в амбулаторной практике, это передовое медицинское изделие для непрерывной инфузии.

Правильное использование инфузионной помпы не только обеспечивает точность введения лекарств и подачи жидкости в вену, но и снижает трудозатраты медицинского персонала.

Предназначена для проведения непрерывного вливания пациенту жидких лекарственных средств в вену в виде инфузии с заданной скоростью.

Продолжительность введения лекарственного средства при заданной скорости, определяется максимальным объемом помпы.

1. Одноразовая инфузионная помпа представляет собой устройство в виде баллона для жидкости с упругой силой, внутри силиконового баллона находится жидкость для непрерывного вливания пациенту жидких лекарственных средств в виде инфузии в вену с заданной скоростью.

2. Эластичный баллон объемом 300 мл. Эластичный баллон произведен из силиконовой резины медицинского класса, нетоксичный, прозрачный.

3. Наличие регулятора скорости потока с обозначением на 4 значения скорости вливания препарата: 4 мл/ч., 6 мл/ч., 8 мл/ч., 10 мл/ч.

4. Материалы защитной колбы - ПВХ и АВС. Корпус цилиндрической формы, прозрачный с нанесенной градуировкой (шкалой объема содержимого для контроля скорости инфузии), медицинский класс, гладко отполированный, высокопрочный, обеспечивающий защиту содержимого от УФ излучения.

5. Устройство для ношения - тканевая лента.

6. Соединительные трубки из термопластичного полиуретана (ТПУ). Материал ТПУ защищен от химически и биологически агрессивных сред. Подключение помпы к пациенту осуществляется при помощи внутривенного катетера.

7. Встроенный в соединительную трубку порт для заполнения устройства раствором имеет соединение Луер-Лок для заполнения помпы с помощью шприца, и также снабжен односторонним клапаном с заглушкой.

8. Имеется крепежный зажим для перекрытия подачи раствора.

9. Наличие сливного колпачка для откачивания неиспользованного лекарственного препарата.

10. Фильтр 1.2 мкм встроен в систему трубок таким образом, что не создает дополнительного сопротивления при заполнении помпы раствором лекарства, обеспечивая постоянную фильтрацию раствора на протяжении всего времени инфузии.

11. Тип соединения на дистальном конце - штырьковый коннектор типа Luer с защитным колпачком.

12. Инструкция на русском языке.

13. Самоклеящаяся этикетка для записи данных о больном и процедуре.

14. Поглощение УФ-излучения в диапазоне 220~360 нм

15. Упаковка: Упаковка индивидуальная, изготовлена из бумаги с ПЭ/ПЭТ. На упаковке указаны наименование, рабочий объем, стерильность, апирогенность, нетоксичность и одноразовость изделия, также указаны рабочие скорости потока, дата изготовления и срок годности.

16. Маркировка: Маркировка на русском языке.

17. Срок годности: 5 лет от даты изготовления.

18. Стерилизация: Оксидом этилена.

19. Только для одноразового использования.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Помпа инфузионная MERIDIAN приводится в действие растягивающей нагрузкой на силикон эластичного баллона что позволяет достичь ограничения капиллярного потока для выполнения безопасной, эффективной и однородной инфузии.

Помпа имеет в составе силиконовый баллон, в котором может находиться жидкость, обладающий упругой силой.

Трубка с одной стороны снабжена односторонним портом для заполнения: это устройство представляет собой Luer-коннектор с конусностью 6 %, что обеспечивает возможность введения лекарственного препарата шприцем.

Выпускное отверстие для жидкости снабжено конусным соединением 6 %, что позволяет подключение других инфузионных устройств для введения жидкости.

Продукты, предназначенные для введения

Помпа MERIDIAN предназначена для проведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств в вену пациента.

Предполагаемые пользователи, условия применения

Помпа MERIDIAN предназначена для использования в лечебных учреждениях и в амбулаторной практике только под контролем медицинского персонала (например, врача, фельдшера, медицинской сестры, имеющих навыки обращения с подобными медицинскими устройствами для проведения инфузий)

Использование данного медицинского изделия неквалифицированным пользователем не допускается.

Помпа инфузионная одноразовая, объём 300 мл в уп.

Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению Нежелательные явления при применении помп могут быть связаны исключительно с неправильным применением медицинского изделия, а также в связи с нарушением стерильности (например, в случае несоблюдения мер гигиены медицинским персоналом при проведении установки/обпуживания медицинского изделия, в случае нарушения целостности упаковки). Риск неправильного применения должен быть минимизирован соблюдением мер предосторожности (см. Раздел «Меры предосторожности*).

Возможны следующие нежелательные явления:

• введение меньшей или большей дозы, чем задано;
• превышение или замедление скорости введения препарата;
• попадание воздуха в вену, механические повреждения, которые могут быть связаны с нарушениями техники инъекции или смещением устройства у пациента;
• Если нарушена стерильность изделия, у пациента может возникнуть бактериальная инфекция, лихорадка, головокружение, симптомы токсикоза, в серьезных случаях шок.

от 5℃ до 40℃

1.Тканевая лента - 1 шт.

2.Защитный корпус- 1 шт.

3.Крышка корпуса - 1 шт.

4.Эластичный баллон - 1 шт.

5.Односторонний клапан (заправочный порт)- 1 шт.

6.Соединительные трубки -4 шт.

7.Крепежный зажим- 1 шт.

8.Фильтр- 1 шт.

9.Регулятор скорости потока -1 шт

10.Luer-коннектер - 1 шт.

11.Защитный колпачок - 1 шт.

12.Сливной колпачок- 1 шт.

13.Эксплутационная документация- 1 шт.

14.Карточка пациента- 1 шт.