Праджисан 90 мг/доза гель вагинальный 1,125 гр комплектность аппликатор 15 шт.

(2 отзыва)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Форма выпуска
гель вагинальный
Дозировка
90 мг/доза
Масса (гр)
1125 гр
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Доступные варианты

295.00₽

3 436.00₽

5 (2 отзыва)

Показания

• поддержание лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ); • вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; • менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для МГТ, содержащими эстроген).

Все показания

Характеристики

Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Индия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Прогестерон
Форма выпуска
гель вагинальный
Дозировка
90 мг/доза
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

переноса эмбриона, ежедневно интравагинально вводят 1,125 г геля (90 мг прогестерона - 1 аппликатор). При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 1,125 г геля (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

МГТ в постменопаузе (в комбинации с препаратами для МГТ, содержащими эстроген): 1,125 г геля (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводят интравагинально 2 раза в неделю.

Информация для пациенток при самостоятельном применении

Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Праджисан®.

Препарат содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Вагинальный гель Праджисан®вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения вагинальный гель Праджисан® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

1-Воздушный контейнер

2-Плоский конец

3-Верхний конец

4-Нижний конец

5-Отламывающаяся крышечка

Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией

А) Зажмите аппликатор за верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

В) Держите аппликатор за верхний плоский конец. Удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.

С) Займите положение лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний конец аппликатора во влагалище.

Д) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете все необходимую дозу. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Развернуть

Показания

• поддержание лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);

• вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

• менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для МГТ, содержащими эстроген).

Развернуть

Состав

В 1 г геля содержится:

действующее вещество: прогестерон (микронизированный) 80,00 мг

вспомогательные вещества: глицерол 145,10 мг, парафин легкий жидкий 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды (Dynasan P 60-F) 11,25 мг, карбомера гомополимер тип B (Carbomer 934P) 11,25 мг, поликарбофил (Noveon AA1) 22,50 мг, сорбиновая кислота 0,90 мг, натрия гидроксид q.s. до рН 2,5 - 4,5, вода очищенная q.s. до 1,00 г.

В 1 аппликаторе (1,125 г) содержится:

действующее вещество: прогестерон (микронизированный) 90,00 мг

вспомогательные вещества: глицерол 163,24 мг, парафин легкий жидкий 53,16 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды (Dynasan P 60-F) 12,66 мг, карбомера гомополимер тип B (Carbomer 934P) 12,66 мг, поликарбофил (Noveon AA1) 25,31 мг, сорбиновая кислота 1,01 мг, натрия гидроксид q.s. до рН 2,5 - 4,5, вода очищенная q.s. до 1125 мг.

Развернуть

Противопоказания

• гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;

• кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;

• порфирия;

• злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;

• острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

• неполный аборт;

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Праджисан®, гель вагинальный, противопоказан в период беременности, за исключением применения в ранний период беременности (I триместр) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.

Применение препарата Праджисан®, гель вагинальный в период грудного вскармливания противопоказано.

Развернуть

Особые указания

В состав препарата Праджисан®, гель вагинальный, входит кислота сорбиновая, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизи-стой влагалища.

Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в том числе тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводить-ся регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндо-метрия.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояния-ми как нарушения функции печени, гиперлипопротеинемия.

Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата, следует определять концентрацию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и проводить ультразвуковое исследование.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровоте-чений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Пациентки, применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска разви-тия тромботических нарушений), должны наблюдаться врачом на предмет ранних прояв-лений таких состояний как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, тромбоэм-болия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на лю-бой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.

С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов, но не исключена и связь с прогестагенами). У жен-щин с наличием факторов риска тромбоэмболических осложнений в анамнезе (в том числе семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмбо-лии, особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения пользы и риска применения препарата.

Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациент-ки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение функции почек.

Следует проводить наблюдение за пациентками, имеющими в анамнезе депрессию. Ре-комендуется прервать лечение при появлении депрессии.

У небольшого количества пациенток, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентки, применяющие препарат Праджисан®, гель вагинальный, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Гель вагинальный 90 мг/доза - 1,125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона, в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования -15 шт с инструкцией по применению в уп

Развернуть

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации, зуд и жжение во влагалище.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены; производные прегн-4-ена

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан®, гель вагинальный с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

Развернуть

Фармакодинамика

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. В малых дозах увеличивает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.

Развернуть

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Максимальная концентрация прогестерона (11 нг/мл) достигается в среднем через 6 ч.

Распределение

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (? 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (?17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-?, 5-?-прегнандиола. Период полувыведения - 34-48 часов.

Развернуть