РОКАЛЬТРОЛ 0,25МКГ N30 КАПС

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Все характеристики

Показания

Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе); постменопаузный, сенильный и стероидный остеопороз; послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз; псевдогипопаратиреоз.

Все показания

Характеристики

Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Страна производитель
Германия/Швейцария
Специальные свойства
Беречь от детей
Витамины
D3 (холекальциферол)
Действующее вещество
Кальцитриол
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, разовая доза - 0.25 мкг. Кратность приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Развернуть

Показания

Развернуть

Состав

кальцитриол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества:бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло кокосовое фракционированное.

Развернуть

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к кальцитриолу и другим производным витамина D.

Развернуть

Особые указания

При применении кальцитриола не следует назначать другие препараты витамина D, включая его производные.

Пациента следует предупредить о том, что во время приема кальцитриола нельзя употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (в т.ч. сливочное масло, яйца).

С целью предупреждения гиперкальциемии дозу рассчитывают с учетом реакции пациента на лечение и подбирают индивидуально. Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозы кальция, включая при необходимости, изменения в диете, а также прием препаратов и добавок, содержащих кальций.

Вероятность возникновения гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреозом или находящихся на гемодиализе.

При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим кальцитриол, следует избегать обезвоживания (требуется обеспечить достаточное потребление жидкости).

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также находящихся на длительном постельном режиме (в частности, после операции).

В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л), по сравнению с принятым нормативом - 9-11 мг/100 мл (2250-2750 мкмоль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 мкмоль/л и выше, прием кальцитриола должен быть немедленно прекращен. Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах нормативного диапазона с применением кальцитриола в уменьшенной дозе.

Пациентам, находящимся на гемодиализе и получающим кальцитриол, не следует назначать дигоксин, антацидные средства.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

10 - блистеры (10) - пачки картонные.

30 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Развернуть

Побочные действия

В отдельных случаях: симптомы гиперкальциемии и гиперкальциурии: тошнота, рвота, запор, боли в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость, апатия. У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению уровня креатинина в сыворотке крови.

В единичных случаях: кальцификация мягких тканей (особенно при наличии гиперкальциемии и гиперфосфатемии).

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении кальцитриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, с препаратами, содержащими магний (например, антацидами) – гипермагниемии.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма кальцитриола и снижение его концентрации в сыворотке крови (при одновременном применении могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола).

Колестирамин может уменьшать всасывание кальцитриола из ЖКТ.

Применение кальцитриола одновременно с тиазидоподобными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

Развернуть

Фармакодинамика

Регулятор обмена кальция и фосфора. Кальцитриол - активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3, но превосходящий его по биологической активности. Механизм действия кальцитриола связан со взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм) и на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

Повышает абсорбцию кальция в кишечнике, увеличивает его реабсорбцию в почках. Участвует в процессе остеогенеза, способствует минерализации костей.

Кроме того, кальцитриол участвует в поддержании тонуса скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, модулирует иммунные реакции. Действие препарата сопровождается подавлением секреции паратиреоидного гормона, уменьшением болей в костях и мышцах.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Капсулы мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, коричневато-красного/белого цвета.

Развернуть

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. Связывается со специфическими белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется с образованием ряда метаболитов, обладающих активностью витамина D3 (различной степени выраженности).

T1/2 составляет 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с этим фармакологическое действие может сохраняться до 3-5 Выводится с желчью, частично подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных, находящихся на гемодиализе, концентрация кальцитриола в сыворотке крови снижена, а его Cmax достигается через более длительный период времени.

Развернуть