Салфетка гидрогелевая с 5-фторурацилом и альгинатом натрия колетекс-5-фтур 100 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Салфетка гидрогелевая «Колетекс-5-фтур» с 5-фторурацилом - применяется в качестве цитостатического и/или радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии для усиления воздействия на опухоли, расположенные в полостях (прямая кишка, гинекологическая сфера и т.д.), а также в виде местного радиосенсибилизирующего средства при лучевом и комбинированном способах лечения местно-распространенных форм злокачественных новообразования различных локаций (молочная железа, орофарингеальная зона, кожа и т.д.).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Общие правила использования геля.
- До нанесения геля на кожу, слизистые или раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики.
- Необходимое количество геля ввести микроклизмой или шпателем в полость (на слизистую, кожу).
- При необходимости поверхность с нанесенным гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой воды или физиологическим раствором.
Показания
- Салфетка гидрогелевая «Колетекс-5-фтур» с 5-фторурацилом - применяется в качестве цитостатического и/или радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии для усиления воздействия на опухоли, расположенные в полостях (прямая кишка, гинекологическая сфера и т.д.), а также в виде местного радиосенсибилизирующего средства при лучевом и комбинированном способах лечения местно-распространенных форм злокачественных новообразования различных локаций (молочная железа, орофарингеальная зона, кожа и т.д.).
Состав
- Препарат:
- 5-фторурацил
- Биополимерная основа:
- альгинат натрия
Противопоказания
- • Индивидуальная непереносимость компонентов геля.
- • Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;
- • выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- • угнетение костно-мозгового кроветворения;
- • активное кровотечение;
- • стоматиты, изъязвления слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечного тракта;
- • псевдомебранозный энтероколит;
- • выраженное нарушение функции печени;
- • выраженное нарушение функции почек;
- • беременность;
- • период лактации;
- • детский возраст;
- • комбинация с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы (бривудин, соривудин).
Описание
- САЛФЕТКА ГИДРОГЕЛЕВАЯ С 5-ФТОРУРАЦИЛОМ И АЛЬГИНАТОМ НАТРИЯ КОЛЕТЕКС-5-ФТУР - медицинское изделие.
- Не секрет, что необходимая при лечении онкологических заболеваний химиотерапия влечет тяжелые последствия из-за токсичности лекарственных препаратов. Однако есть способ уменьшить их негативное воздействие, не снижая при этом эффективности лечения -
- «Колегель-5-фтур».
- Это гель на основе природного полимера альгината и противоопухолевого препарата 5-фторурацила - одного из самых действенных при химиотерапии. Клинические испытания показали, что даже при местном применении он стабильно накапливается в пораженных тканях в необходимой концентрации, оказывая минимальное воздействие на другие органы. Удобная упаковка в тубы и шприцы позволяет использовать «Колегель» при лечении опухолей гинекологической сферы, прямой кишки, кожи и т.д.
- Эффективен для лечения доброкачественных новообразований кожи, например базалиом.
- • Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
- • Вскрыть упаковку с гелем.
- Фармакологическое действие
- Фторурацил - противоопухолевое (цитостатическое) средство, антиметаболит урацила. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление раковых клеток.
- Механизм действия определяется метаболическим превращением его в 5-фтор-дезоксиуридин-монофосфат и 5-фторуридина трифосфат. 5-фтор-дезоксиуридин-монофосфат - конкурентный ингибитор фермента тимидинсинтетазы, что ведет к блокированию синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты. Блокирует реакцию метилирования дезоксиуридиловой кислоты и ее превращение в тимидиловую кислоту, что приводит к дефициту тимидина. Фторурацил подавляет синтез рибонуклеиновой кислоты, путем включения 5-фторуридина трифосфата в ее структуру, вместо уридина трифосфата. Это приводит к нарушению процессинга рибонуклеиновой кислоты и синтеза белка.
- Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:
- • создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
- • обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.
- Показания к применению
- Салфетка гидрогелевая с 5-фторурацилом предназначена в качестве цитостатического средства для лечения опухолей слизистых оболочек (ротоглотка, язык, молочная железа, гинекологическая сфера, проктология) и кожи, а также в качестве радиомодифицируещего средства при проведении лучевой терапии для усиления воздействий на опухоль, в паллиативном лечении онкологических больных.
- Клиническая эффективность:
- (Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении рака прямой кишки).
- В практике ФГБУ РНЦРХТ (С.-Петербург) широко используется применения гидрогелевых салфеток «Колетекс-5-фтур (Колегель с 5-фторурацилом) в качестве радиосенсибилизатора при проведении неоадъювантной лучевой терапии у больных с местнораспространенным раком прямой кишки для улучшения непосредственных и отдаленных результатов комбинированного лечения. Больным с первично операбельной формой рака прямой кишки I-III стадии заболевания проводилась неоадъювантная лучевая терапия в режиме крупного фракционирования - разовая доза 5 Гр в течении 5 дней до СОД 25 Гр. В дни облучения проводилось интраректальное введение гидрогеля «Колетекс-5-фтур» на основе альгината натрия с 5-фторурацилом как радиомодифицирующего фактора. Время экспозиции препарата составило 3 часа. Всем больным через 24 часа выполняли радикальное оперативное лечение. Применение комбинированного метода лечения рака прямой кишки позволило успешно выполнить оперативные вмешательства, увеличить эффективность лучевого воздействия на ткань опухоли, достоверно снизить частоту возникновения локорегионарных рецидивов.
- (Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении злокачественных опухолей женской половой сферы).
- При использовании гидрогеля «Колетекс-5-фтур» в лечении злокачественных опухолей женской половой сферы удалось достичь высокого терапевтического эффекта, избежать токсических реакций и обеспечить хорошую переносимость лечения. У всех больных после местного подведения гидрогелевых салфеток с 5-фторурацилом отмечена выраженная резорбция опухоли. Использование гидрогелевых салфеток с 5-фтор-урацилом при различных локализациях злокачественных опухолей достоверно снизило частоту и тяжесть общих лучевых реакций, возникающих при системном введении этого препарата в той же дозе. Противоопухолевая эффективность оказалась равной или существенно выше, чем при традиционных способах введения 5-фторурацила.
- (Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении опухолей молочной железы).
- Комплексное лечение больных с раковыми язвами молочной железы включало предварительное лечебное действие на раковую язву гидрогелевыми салфетками Колетекс с 5-фторурацилом под активным контролем врача-онколога и периодическую обработку язвенной поверхности антисептическими средствами. Использование гидрогелевых салфеток с 5-фторурацилом позволило провести химиолучевое лечение без перерыва, снизить лучевые реакции, поддержать в общем удовлетворительным состояние больных (артериальное давление, аппетит и другие функции организма).
- (Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных.
- Под редакций А.В.Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. - М.:МК, 2013.- 200с)
Упаковка и форма выпуска
- Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба) 100г - 1 штука.
Побочные действия
- Органы пищеварения: нарушение аппетита, тошнота, изжога, диарея, извращение вкуса, воспаление (вплоть до изъязвления) слизистой ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени.
- ЦНС: головная боль, спутанность сознания, острый мозжечковый синдром, возбуждение, вплоть до эйфории.
- Сердечно-сосудистая система: гипоксия (ишемия) миокарда, тромбофлебит.
- Кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов. Снижение уровня лейкоцитов достигает максимума к 9-14 дню, реже это происходит к 20 дню, исходный уровень лейкоцитов восстанавливается примерно через 30 дней.
- Органы чувств: слезотечение, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, светобоязнь.
- Прочие: аллергические реакции, сухость кожи, алопеция, гиперпигментация кожи, телеангиоэктазия, аменорея, пневмопатия, носовые кровотечения, слабость, изменение ногтей, азооспермия.
Температура хранения
- от 5℃ до 15℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Колетекс ООО
- Россия
- 115093, г. Москва, ул. Павловская, д1 21, н/п 4-6