Инструкция по применению Сирдалуд 4 мг 30 шт. таблетки

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дозу и режим дозирования препарата Сирдалуд® врач подбирает индивидуально в зависимости от Вашего состояния: Болезненный мышечный спазм: • как правило, 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях врач может дополнительно назначить 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). Спастичностъ (повышенный мышечный тонус) скелетных мышц при неврологических заболеваниях: • начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Как правило, наилучший эффект от лечения достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. Применение у пациентов старше 65 лет Если Вы старше 65 лет, врач начнет Ваше лечение с минимальной дозы и будет повышать ее постепенно до достижения наилучшего соотношения переносимости и эффективности лечения. Применение у пациентов с нарушением функции почек Если у Вас есть почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), врач может назначить Вам более низкую дозу – 2 мг 1 раз в сутки и при необходимости будет повышать ее постепенно с учетом переносимости и эффективности. Для достижения более выраженного эффекта Ваш врач может увеличивать дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего он может увеличить кратность применения препарата. Применение у пациентов с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, врач может назначить Вам более низкую дозу и при необходимости может постепенно увеличивать дозу с учетом переносимости и эффективности. Применение у детей и подростков Препарат Сирдалуд® противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Путь и (или) способ введения Препарат Сирдалуд® в таблетках принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части. Если Вы забыли принять препарат Сирдалуд® Если Вы забыли принять препарат, просто примите очередную обычную дозу препарата в запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Сирдалуд® Не прекращайте принимать препарат Сирдалуд®, не проконсультировавшись со своим лечащим врачом. Прекращать применение препарата следует постепенно, особенно если Вы принимали его в больших дозах. Резкая отмена препарата Сирдалуд® может привести к учащению сердцебиения и повышению артериального давления. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сирдалуд® показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения следующих состояний: Болезненный мышечный спазм: • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (в том числе дорсалгия: боль в шейном и поясничном отделах позвоночника, ишиалгия – болевой синдром в поясничной области с иррадиацией в ногу); • после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность (повышенный мышечный тонус) скелетных мышц при неврологических заболеваниях: • например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Действующим веществом является тизанидин. Каждая таблетка содержит 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 4,000 мг тизанидина. Прочими вспомогательными веществами являются: ⋅ кремния диоксид коллоидный, ⋅ стеариновая кислота, ⋅ целлюлоза микрокристаллическая, ⋅ лактоза. Препарат Сирдалуд® содержит лактозу (см. раздел 2).

Не принимайте препарат Сирдалуд®: • если у Вас имеется аллергия на тизанидин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени; • если Вы одновременно принимаете препараты, которые являются мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, например, антидепрессант флувоксамин или антибиотик ципрофлоксацин; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров, так как препарат Сирдалуд® содержит лактозу; • у детей младше 18 лет. Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата

Перед приемом препарата Сирдалуд® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже: • возраст старше 65 лет; • нарушение функции почек; • нарушение функции печени средней степени тяжести; • прием препаратов, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме, например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин. Если во время приема препарата, Вы отметите какие-либо из нижеперечисленных состояний, немедленно сообщите об этом врачу: • снижение артериального давления. На фоне приема препарата может возникать артериальная гипотензия, в том числе как результат взаимодействия с другими лекарственными средствами (ингибиторами изофермента CYP1А2 и/или гипотензивными препаратами). Выраженное снижение артериального давления может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу! • появление необъяснимой тошноты, анорексии, чувства усталости – это может быть признаком нарушения функции печени, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В случае приема высоких доз препарата (12 мг и выше) или при подозрении на нарушение функции печени Ваш врач может назначить Вам лабораторный контроль функции печени 1 раз в месяц на протяжении первых 4 месяцев лечения. В случае, когда активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд® следует прекратить, предварительно проконсультировавшись с врачом. Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Препарат Сирдалуд® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Таблетки 4 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При приеме больших доз, например, рекомендуемых для лечения спастичности, нежелательные реакции возникают чаще и более выражены, чем при приеме малых доз, однако они редко требуют отмены препарата. Немедленно прекратите прием препарата Сирдалуд® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: • снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания), которые могут наблюдаться часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10); • повышение активности «печеночных» трансаминаз (по результатам биохимического анализа крови), которые могут наблюдаться часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10); • аллергические реакции, включая ангионевротический отек, (характеризуется отечностью различной локализации – век, губ, щек или мошонки, реже – конечностей, оболочки полости рта, языка, гортани, что может вызвать затруднения дыхания) и крапивницу (частота возникновения неизвестна). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сирдалуд®. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • сонливость; • головокружение; • желудочно-кишечные расстройства; • сухость во рту; • мышечная слабость; • повышенная утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • бессонница; • нарушения сна; • тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • замедление сердцебиения (брадикардия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • галлюцинации; • спутанность сознания; • затуманивание зрения; • гепатит; • нарушение функции печени (печеночная недостаточность); • кожная сыпь; • покраснение кожи (эритема); • кожный зуд; • воспалительное заболевание кожи (дерматит); • слабость (астения); • синдром отмены (который может проявляться как учащение сердцебиения и повышение артериального давления). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

миорелаксант центрального действия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Другие препараты и Сирдалуд® могут взаимодействовать друг с другом, поэтому важно сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете: • препараты, которые могут замедлять метаболизм тизанидина в организме человека (препараты – ингибиторы изофермента CYP1A2). Одновременное применение тизанидина с данными препаратами может привести к увеличению его концентрации в крови, и, как следствие, к развитию симптомов передозировки (в том числе к удлинению интервала QT(c) на электрокардиограмме). К таким препаратам относятся: − антидепрессант флувоксамин и антибиотик ципрофлоксацин – одновременное применение с препаратом Сирдалуд® противопоказано (см. раздел 2 «Противопоказания»); − препараты, применяющиеся для лечения аритмии (амиодарон, мексилетин, пропафенон); − циметидин (применяют для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки); − антибиотики из группы фторхинолонов (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин); − противовоспалительный препарат рофекоксиб; − пероральные контрацептивы; − кроверазжижающий препарат тиклопидин. • препараты, удлиняющие интервал QT на электрокардиограмме (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин); • препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты), включая мочегонные (диуретики) – возможно выраженное снижение давления (вплоть до потери сознания) и уменьшение частоты сердечных сокращений; • антибиотик рифампицин – может ослабить действие препарата Сирдалуд®; • препараты со снотворным и успокоительным (седативным) эффектом (например, бензодиазепин, баклофен) и антигистаминные (противоаллергические) препараты могут усиливать сонливость при совместном применении с препаратом Сирдалуд®; • препарат для лечения артериальной гипертензии клонидин – совместный прием может вызывать более сильное снижение давления. Препарат Сирдалуд® и алкоголь Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Сирдалуд®, так как это может повысить вероятность развития нежелательных явлений (таких как сонливость и снижение давления). Препарат Сирдалуд® усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. Препарат Сирдалуд® и курение табака Курение табака (более 10 сигарет в день) может снизить концентрацию препарата Сирдалуд® и ослабить его эффект.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если после приема препарата Сирдалуд® у Вас возникли сонливость, головокружение или какие-либо признаки падения артериального давления (артериальной гипотензии), Вам рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, от управления транспортными средствами и механизмами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В исследованиях на животных было выявлено негативное влияние на плод. Так как контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, не следует принимать препарат Сирдалуд® в период беременности, за исключением тех случаев, когда врач назначит его Вам после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и в течение 1 суток после прекращения, поскольку препарат Сирдалуд® может негативно влиять на плод. Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, не следует принимать препарат Сирдалуд®, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека. Фертильность В исследованиях на животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола. Тест на беременность Перед началом применения препарата Сирдалуд® у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.

от 2℃ до 25℃

От белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой - код RL. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Сирдалуд® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сирдалуд® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, снижение давления, удлинение интервала QT(с) на электрокардиограмме, головокружение, сонливость, сужение зрачков (миоз), беспокойство, угнетение дыхания, кому.