- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто > 1/10;часто от > 1/100 до < 1/10;нечасто от > 1/1000 до < 1/100;редко от > 1/10000 до < 1/1000;очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- По данным клинических исследований
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто – анемия;очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
- Нарушения со стороны психики:часто – депрессия;нечасто – тревожность.
- Нарушения со стороны нервной системы:очень часто – головная боль;
- часто – головокружение; нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);нечасто – парестезии, гипестезии;очень редко – длительные нарушения вкусовых ощущений, истощение.
- Нарушения со стороны органа зрения:нечасто – нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто – шум в ушах.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатаческой природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень часто – сыпь, крапивница;нечасто – реакции точувствительности;очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:очень часто – артралгия, миалгия.
- Общие расстройства:
- часто – чувство усталости;нечасто – повышение температуры тела.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто – снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
- По данным пострегистрационного применения (частота нежелательных явлений не может быть установлена)
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- анафилактические реакции; синдром, подобный сывороточной болезни.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:тугоухость, нарушение слуха.
- Нарушения со стороны сосудов:васкулит.
- Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени; снижение обоняния.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
- рабдомиолиз.
- Общие расстройства:гриппоподобный синдром.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.