Хартил-д 5 мг + 25 мг 28 шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Эгис Фармацевтический завод ОАО
Дозировка
5 мг + 25 мг
В упаковке
28
Все характеристики

Показания

Препарат Хартил®-Д применяется для лечения артериальной гипертезии у взрослых пациентов, у которых адекватный контроль артериального давления не достигается при применении только рамиприла или только гидрохлоротиазида в качестве монотерапии.

Все показания

Характеристики

Производитель
Эгис Фармацевтический завод ОАО
Страна производитель
Венгрия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
ГидрохлоротиазидРамиприл
Дозировка
5 мг + 25 мг
В упаковке
28
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата Хартил®-Д подбирает индивидуально лечащий врач с учетом тяжести заболевания, связанных с ним факторов риска и переносимости препарата.

Дозу подбирают путем титрования (постепенного повышения или, при необходимости, снижения) доз отдельных препаратов гидрохлоротиазида и рамиприла. Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертензии. Только после того, как будут подобраны необходимые дозы гидрохлоротиазида и рамиприла, врач назначит Вам препарат Хартил®-Д, содержащий те же дозы гидрохлоротиазида и рамиприла.

Обычная начальная доза составляет 12,5 мг гидрохлоротиазида и 2,5 мг рамиприла один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 12,5 мг гидрохлоротиазида и 2,5 мг рамиприла или 25 мг гидрохлоротиазида и 5 мг рамиприла.

Рекомендуемая максимальная суточная доза для каждого из компонентов составляет 25 мг для гидрохлоротиазида и 10 мг для рамиприла.

Если Вы принимаете мочегонные препараты, если у Вас есть нарушения функции печени или почек, или если Вы достигли пожилого возраста, врач может назначить Вам более низкие дозы препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Хартил®-Д следует принимать однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не разжевывайте и не измельчайте таблетки.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Хартил®-Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Свернуть

Показания

Свернуть

Состав

Действующими веществами являются рамиприл и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, гипромеллоза, натрия стеарилфумарат.

Свернуть

Противопоказания

Не принимайте препарат Хартил®-Д:

• если у Вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гидрохлоротиазид, другие тиазидные диуретики, производные сульфонамидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (ангионевротический отек), проявления которой включали отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышку;

• если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);

• если у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);

• если у Вас лабораторно подтверждённый низкий уровень калия или натрия или высокий уровень кальция в плазме крови, которые невозможно скорректировать лекарственными препаратами (рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия);

• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;

• если у Вас состояние, при котором практически не выделяется моча (анурия);

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

• если Вам менее 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови, так как некоторые используемые компоненты могут повышать риск развития тяжелых аллергических реакций на препарат Хартил®-Д;

• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) или состояния с нестабильными показателями работы сердечно-сосудистой системы;

• если у Вас есть наследственная непереносимость некоторых сахаров;

• если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;

• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II);

• если Вы принимаете сакубитрил - препарат, используемый для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых, так как увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстро нарастающий отек лица, губ, языка или горла).

Если Вы не уверены в том, применимо ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Опыт клинического применения недостаточен.

Свернуть

Особые указания

Перед приемом препарата Хартил®-Д проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Вы принимаете алискирен и препараты, содержащие алискирен, или АРА ΙΙ, так как имеется повышенный риск снижения артериального давления, развития повышения уровня калия в крови и ухудшения функции почек;

• у Вас есть следующие состояния, при которых на фоне приема препарата Хартил®-Д имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек:

повышение артериального давления до высоких значений (артериальная гипертензия);

хроническая сердечная недостаточность (ХСН), особенно тяжелая или по поводу которой Вы принимаете другие лекарственные средства для снижения артериального давления;

у Вас сужен просвет аорты (аортальный стеноз) иди другие изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка или приток крови к левому желудочку (стеноз митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

у Вас имеются заболевания, связанные с сосудами, приносящими кровь к почкам (односторонний стеноз почечной артерии);

Вы недавно принимали мочегонные препараты (диуретики);

у Вас нарушения водно-электролитного баланса из-за недостаточного потребления жидкости и/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия).

• у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевания сосудов головного мозга;

• у Вас нарушена функция почек или печени;

• Вам недавно выполнили операцию по пересадке почки;

• у Вас есть так называемые системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

• Вы получаете лечение гормонами (кортикостероидами), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (см. также раздел «Другие препараты и препарат Хартил®-Д»);

• у Вас сахарный диабет;

• Вы старше 65 лет;

• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия) или высокий уровень кальция (гиперкальциемия) в плазме крови;

• у Вас выявили увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);

• Вы принимаете лекарственные препараты, способные вызвать нарушения сердечного ритма;

• Вы принимаете лекарственные препараты, способные снижать уровень калия в крови (например, сердечные гликозиды, которые применяются при сердечной недостаточности);

• у Вас ранее были аллергические реакции на пенициллин;

• у Вас повышенная активность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз);

• у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), подагра;

• у Вас ранее был немеланомный рак кожи;

• у Вас ранее был отек легких при применении гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата (тиазидного диуретика).

Нарушение функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, и Вы принимаете препарат Хартил®-Д, Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, так как гидрохлоротиазид может вызвать ее ухудшение.

Нарушение функции печени

Сообщите врачу, если на фоне применения препарата Хартил®-Д у Вас появились гриппоподобные симптомы (в первые недели и месяцы лечения), такие как лихорадка, недомогание, мышечная боль, кожная сыпь или увеличение лимфатических узлов; боль в животе, тошнота и рвота, потеря аппетита, желтуха, кожный зуд. Данные симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени.

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие специфического нарушения функции головного мозга (печеночной энцефалопатии). Прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие признаки печеночной энцефалопатии: снижение когнитивных способностей, нарушение памяти, апатия, раздражительность, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, сонливость.

Нарушения водно-электролитного баланса

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса. Симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (такие как тошнота и рвота). При появлении таких симптомов прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь к врачу.

Гипонатриемия

Мочегонные препараты могут вызвать понижение содержания натрия в плазме крови (гипонатриемию). Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и быстрому понижению кровяного давления при вставании (ортостатической гипотензии). лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для предупреждения этой нежелательной реакции.

Гипокалиемия

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Гипокалиемия может привести к серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям сердечного ритма, поэтому лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для предупреждения этой нежелательной реакции.

Кальций

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Гидрохлоротиазид может влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Прекратите прием препарата Хартил®-Д перед исследованием функции паращитовидных желез.

Пациенты с сахарным диабетом

Препарат Хартил®-Д может нарушать способность организма усваивать глюкозу (толерантность к глюкозе), поэтому пациентам с сахарным диабетом важно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы лекарственных препаратов, используемых для лечения сахарного диабета.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры, поэтому лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для контроля уровня мочевой кислоты.

Липиды

При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов плазмы крови.

Хориоидальный выпот / острая миопия / вторичная закрытая глаукома

На фоне приема гидрохлоротиазида возможно развитие нарушений зрения (хориоидального выпота, острой миопии и вторичной закрытоугольной глаукомы). Они проявляются как внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, возникающие в течение нескольких часов или недель от начала лечения. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При проявлении таких симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Риск развития острой данной реакции повышается, если у Вас ранее были аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин.

Нарушения со стороны иммунной системы

Тиазидные диуретики (в том числе гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой, а также развитие волчаночноподобных (похожих на системную красную волчанку) реакций.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности (чрезмерной реакции кожи на солнечное излучение) при приеме тиазидных диуретиков. Если на фоне приема препарата Хартил®-Д у Вас появилось покраснение, болезненность кожи, шелушение, зуд, пузыри на коже, пигментация под воздействием солнечных лучей, проконсультируйтесь с врачом. Если продолжение приема препарата необходимо, защищайте кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак кожи

Имеется информация о связи между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи. Риск возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи незамедлительно сообщайте врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов (образцов) кожи.

Для минимизации риска развития немеланомного рака кожи во время лечения препаратом Хартил®-Д ограничивайте воздействие солнечного света и УФ-лучей, а также используйте соответствующие солнцезащитные средства.

Если у Вас ранее был немеланомный рак кожи, сообщите об этом лечащему врачу, чтобы он пересмотрел целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Острая респираторная токсичность

После приема гидрохлоротиазида были зарегистрированы очень редкие случаи жизнеугрожающих нарушений со стороны дыхательной системы (острая респираторная токсичность, включая острый респираторный дистресс синдром). Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и снижение артериального давления (артериальную гипотензию). При появлении таких симптомов прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь к врачу.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Беременность

Ингибиторы АПФ (такие как рамиприл) или АРА II не следует начинать принимать в период беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ, к которым относится рамиприл, с препаратами с похожим действием - анатагонистами ренина или антагонистами рецепторов ангиотензина II - противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с серьезными нарушениями функции почек и не рекомендуется у других пациентов. Если Ваш лечащий врач считает подобное сочетание необходимым, он назначит Вам дополнительные анализы для оценки функции почек и электролитного баланса.

Аллергия, ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и рамиприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека - аллергического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел 4 листка-вкладыша). При появлении данных симптомов прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как ангионевротический отек может приводить к смерти.

Также на фоне приема каптоприла в редких случаях возможно развитие интестинального отека (ангионевротический отек кишечника), который может проявляться болями в животе в сочетании с тошнотой и рвотой или без них. Симптомы обычно исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Риск ангионевротического отека повышается у пациентов, относящихся к негроидной расе.

Тяжелые аллергические (анафилактоидные) реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуры гемодиализа с применением высокопроточных мембран, афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата, а также у пациентов, проходивших процедуру десенсибилизации (способ устранения аллергии, например, при помощи введения яда насекомых в низких дозах). Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибитором АПФ понадобится временно прекратить.

Кашель

При приеме препарата Хартил®-Д возможно возникновение «сухого» кашля, обычно исчезающего после отмены препарата. В некоторых случаях это требуется учитывать при точной постановке диагноза (например, врачам-инфекционистам), поэтому сообщайте врачу как о возникновении сухого кашля, так и о приеме препарата Хартил®-Д.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ, к которым относится рамиприл, менее эффективны у людей африканского происхождения.

Тяжелые аллергические (анафилактоидные) реакции

При приеме препаратов, содержащих ингибиторы АПФ (такие, как рамиприл в составе препарата Хартил®-Д) в некоторых ситуациях могут развиться опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции. Сообщите лечащему врачу, если Вам проводят гемодиализ или десенсибилизирующее лечение ядом пчел, ос и другие подобные процедуры.

Чрезмерное снижение АД

После применения рамиприла, обычно после первой или второй дозы, либо после увеличения дозы возможно чрезмерное снижение АД. Вероятность данной нежелательной реакции выше, если у Вас снижен объем циркулирующей крови из-за приема мочегонных препаратов, ограниченного поступления поваренной соли с пищей, диализа, диареи, рвоты или обильного потоотделения.

Если снижение артериального давления, можно продолжить прием препарата Хартил®-Д после стабилизации состояния. В случае повторного чрезмерного снижения артериального давления врач может рекомендовать снижение дозы или отмену препарата.

Пациенты, для которых чрезмерное снижение артериального давления представляет особую опасность

Особую опасность чрезмерное снижение АД представляет для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, так как в этом случае возможно развитие инфаркта миокарда (ИМ) или инсульта. Такие пациенты подлежат строгому наблюдению в начале лечения и при увеличении дозы препарата.

Обезвоживание

Обезвоживание вследствие усиленного потоотделения (в том числе, и при жаркой погоде или физической нагрузке), рвоты, диареи может приводить к чрезмерному снижению артериального давления. Если Вы считаете, что это относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу для решения вопроса о необходимости изменения о дозы рамиприла и гидрохлоротиазида.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические), обязательно предупредите хирурга или анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Хартил®-Д. Применение этого препарата может спровоцировать чрезмерное снижение артериального давления.

Контроль показателей крови

На фоне приема препарата Хартил®-Д могут возникать изменения содержания в крови клеток определенных типов - лейкоцитов или тромбоцитов (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите лечащему врачу если у Вас есть признаки:

• инфекционных заболеваний (например, о боли в горле, увеличении лимфатических узлов и повышении температуры тела), так как Вам может потребоваться соответствующее лечение;

• кровоточивости (мельчайших кровоизлияний, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых).

Во время лечения препаратом Хартил®-Д Ваш врач может назначать Вам различные анализы для контроля состояния Вашего здоровья.

Препарат Хартил®-Д содержит молочный сахар (лактозу)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Свернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 5 мг+25 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Свернуть

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хартил®-Д может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или шею, жжение в груди, нехватка воздуха, одышка, чувство слабости, страх, потливость (признаки ишемии миокарда, инфаркта миокарда, стенокардии);

• воспаление печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), потемнение мочи (признаки гепатита, который в исключительных случаях может быть с летальным исходом);

• стремительно развивающийся отек лица, губ, слизистых оболочек, языка или горла, который может приводить к нарушению дыхания или глотания (признаки ангионевротического отеке, который в исключительных случаях может быть с летальным исходом);

• ангионевротический отек кишечника, который может проявляться болями в животе;

• тупая или острая боль под ребрами с правой стороны, сильная интоксикация, желтуха (воспаление стенки желчного пузыря на фоне желчнокаменной болезни).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• одышка, лихорадка, ухудшение состояния легких (например, кашель, поверхностное или частое дыхание, хрипы) и снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (признаки отека легких, острого респираторного дистресс-синдрома).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция);

• нарушение мозгового кровообращения или инсульт, признаками которых могут быть слабость в руках, ногах, проблемы с речью или мимикой;

• редкий тип воспаления легких, признаками которого могут быть нарушения дыхания, кашель, боль в мышцах, повышение температуры тела, одышка (аллергический альвеолит);

• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);

• выраженная одышка, потливость, хрипы, появление мокроты, иногда с розовым оттенком, заторможенность, спутанность сознания. Это могут быть признаки отека легких;

• воспаление поджелудочной железы, признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота (панкреатит, в исключительных случаях с летальным исходом);

• тяжелые поражения печени, симптомы которой включают сонливость, возбуждение, слабость, тошнота, потеря аппетита, рвота, понос, желтуху, отеки, повышенную кровоточивость, лихорадку (острая печеночная недостаточность холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения);

• тяжелые поражения кожи, такие как внезапная, неожиданная сыпь, жжение, покраснение или расслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пемфигус, эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Хартил®-Д

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• обострение (декомпенсация) сахарного диабета;

• ухудшение способности организма усваивать глюкозу (снижение толерантности к глюкозе);

• повышение концентрации глюкозы в крови;

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;

• усиление симптомов подагры,

• повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;

• депрессивное настроение;

• ощущение безразличия и отрешенности (апатия);

• тревога;

• нервозность;

• нарушения сна (включая сонливость);

• головная боль;

• головокружение;

• непродуктивный («сухой») кашель;

• бронхит;

• повышенная утомляемость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов в крови;

• снижение концентрации гемоглобина;

• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

• отсутствие аппетита (анорексия);

• снижение аппетита;

• снижение концентрации калия крови;

• жажда;

• головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

• непроизвольное дрожание конечностей (тремор);

• нарушение равновесия;

• ощущение жжения кожных покровов;

• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);

• потеря вкусовых ощущений (агевзия);

• нарушения зрения, включая расплывчатость видимого изображения;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• звон в ушах;

• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• нарушение сердечного ритма;

• ощущение сердцебиения;

• отеки на руках и ногах;

• снижение артериального давления;

• резкое снижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия);

• обморочное состояние;

• «приливы» крови к коже лица;

• воспаление придаточных пазух носа (синусит);

• одышка;

• заложенность носа;

• воспалительные реакции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

• нарушения пищеварения (диспепсия);

• ощущение дискомфорта в области живота;

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• тошнота;

• запор;

• воспаление десен (гингивит);

• повышение активности «печеночных» ферментов и/или концентрации конъюгированного билирубина в крови;

• воспаление кожи с сухостью и шелушением (псориазоподобный дерматит);

• повышенное потоотделение;

• кожная сыпь;

• кожный зуд;

• облысение;

• боль в мышцах (миалгия);

• нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;

• увеличение объема выделяемой мочи;

• повышение концентрации мочевины в крови;

• повышение концентрации креатинина в крови;

• преходящая импотенция (эректильная дисфункция);

• боль в грудной клетке;

• повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение концентрации калия в крови;

• рвота;

• очаговое воспаление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);

• воспаление языка (глоссит);

• диарея;

• боль в верхних отделах живота;

• сухость слизистой оболочки полости рта.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи);

• нарушение костномозгового кроветворения;

• снижение количества специфических клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения), которое может приводить к повышению риска инфекций;

• значительное снижение количества специфических клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);

• значительное снижение количества всех форменных элементов крови (панцитопения);

• повышение количества специфических клеток, называемых эозинофилами, в крови (эозинофилия);

• сгущение крови (гемоконцентрация) вследствие уменьшения содержания жидкости в организме и, в том числе, в крови;

• повышение титра антинуклеарных антител (по результатам специфического анализа крови), которое свидетельствует об аутоиммунных заболеваниях;

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, который приводит к увеличению содержания воды в организме;

• снижение концентрации натрия в крови;

• появление глюкозы в моче (глюкозурия);

• метаболический алкалоз («ощелачивание» крови);

• снижение концентрации хлора (гипохлоремия) или магния (гипомагниемия) в крови;

• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);

• обезвоживание (дегидратация);

• спутанность сознания;

• беспокойство;

• нарушение внимания (снижение концентрации внимания);

• нарушение психомоторных реакций;

• нарушение обоняния, включая субъективные ощущения какого-либо запаха при его объективном отсутствии (паросмия);

• нарушение цветового зрения (ксантопсия);

• уменьшение продукции слезной жидкости;

• повышение внутриглазного давления и снижение остроты зрения (хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и / или острая миопия);

• снижение слуха;

• тромбоз при выраженных потерях жидкости;

• сужение (стеноз) сосудов;

• возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне сужения сосудов;

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледностью), онемением и болью в пальцах рук и ног.

• воспаление стенки сосудов (васкулит);

• повышение активности ферментов поджелудочной железы в крови;

• воспаление слюнных желез (сиалоаденит);

• утяжеление течения псориаза;

• покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света (фотосенсибилизация);

• отслоение ногтевой пластины (онихолизис);

• сыпь на коже и слизистых оболочках, похожая на красный плоский лишай или пузыри (пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема);

• крапивница;

• заболевание, вызванное нарушением работы иммунной системы, для которого характерно появление на лице красного пятна в виде бабочки (системная красная волчанка);

• боль в мышцах (артралгия);

• спастические мышечные сокращения;

• мышечная слабость;

• повышенный тонус мышц, затрудняющий их подвижность (мышечная ригидность);

• непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);

• увеличение ранее существовавшего выделения белка с мочой (протеинурии);

• воспаление почек (интерстициальный нефрит);

• снижение полового влечения (либидо);

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Свернуть

Фармакотерапевтическая группа

препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы апф в комбинации с другими препаратами; ингибиторы апф в комбинации с диуретиками

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• препараты лития (применяются при мании или депрессии);

• препараты для лечения нарушений ритма сердца - антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) или III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

• нейролептики (применяются для лечения психозов): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

• антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

• антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;

• противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), амфотерицин В (при внутривенном введении);

• противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

• противопротозойные средства (применяются для лечения и профилактики болезней, вызванных простейшими организмами) (пентамидин при введении внутримышечно или внутривенно);

• антиангинальные средства (применяются для лечения стенокардии) (ранолазин, бепридил);

• противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, циклофосфамид, метотрексат);

• противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);

• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);

• средства от аллергии (антигистаминные средства, например, астемизол, терфенадин, мизоластин);

• анагрелид (применяется при повышенном количестве тромбоцитов);

• вазопрессин (применяется при несахарном диабете, недержании мочи);

• дифеманила метилсульфат (применяется для лечения желудочно-кишечных расстройств);

• кетансерин (используется для лечения повышенного давления);

• некоторые препараты для снижения уровня холестерина в крови (пробукол, колестирамин, колестипол);

• средства для общей и местной анестезии, в том числе пропофол и севофлуран;

• терлипрессин (применяется при кровотечениях);

• теродилин (применяется при недержании мочи);

• цилостазол (применяется для облегчения симптомов перемежающейся хромоты);

• гормоны (глюко- и минералокортикостероиды) - при введении внутривенно или внутримышечно);

• тетракозактид (применяют при ревматоидном артрите, аллергических заболеваниях);

• глицирризиновая кислота (применяется при заболеваниях печени);

• карбеноксолон (применяется при воспалении слизистой оболочки рта);

• препараты, содержащие корень солодки;

• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

• сердечные гликозиды (применяются при сердечной недостаточности);

• другие препараты для снижения артериального давления (в том числе бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен);

• миорелаксанты (препараты, применяющиеся для расслабления мышц во время операций);

• нестероидные противовоспалительные препараты (принимаются для снижения температуры тела, при воспалении и боли);

• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, производные сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, толазамид) или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);

• диазоксид (применяется для лечения пониженного уровня глюкозы в крови);

• лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол);

• амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона);

• так называемые антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден);

• противоопухолевые препараты (например циклофосфамид, метотрексат);

• противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат);

• препараты, которые препятствуют образованию тромбов, принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты);

• йодосодержащие контрастные вещества;

• препараты кальция;

• гемодиализ или гемофильтрация с некоторыми высокопроточными мембранами (полиакрилнитриловые мембраны) и аферез ЛПНП с декстрана сульфатом;

• рацекадотрил (применяется для лечения диареи);

• сакубитрил (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности);

• соли калия, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен) и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови - например, триметоприм+ко-тримоксазол, (используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами) циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата);

• препараты, которые могут приводить к снижению артериального давления (средства для общей и местной анестезии, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин);

• снотворные, наркотические и обезболивающие лекарственные средства;

• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, адреналин, норадреналин, изопротеренол, добутамин, допамин);

• препараты, которые используются для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR);

• эстрамустин (применяется при лечении рака);

• лекарственные средства, предназначенные для растворения тромба (например, алтеплаза) (обычно назначают в больнице);

• гепарин (применяется для профилактики образования тромбов);

• натрия хлорид;

• эстрогены;

• средства для десенсибилизирующей терапии (способ устранения аллергии, например, при помощи введения яда насекомых в низких дозах).

Препарат Хартил®-Д с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Хартил®-Д.

Свернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

На фоне применения препарата Хартил®-Д, особенно в начале лечения и/или после увеличения дозировки, возможно развитие нежелательных реакций, таких как снижение артериального давления и, как следствие, головокружение, ощущение «легкости» в голове, а также нарушений со стороны органа зрения и другие (см. раздел 4 листка-вкладыша). Эти нежелательные реакции могут нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции. Если у Вас возникают подобные нежелательные реакции, воздержитесь от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Хартил®-Д во время беременности, так как это может нанести вред ребенку.

Если Вы забеременели во время приема препарата Хартил®-Д, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Врач подберет Вам другие гипотензивные препараты, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Рекомендуется избегать зачатия женщинам, которым невозможно подобрать другое лечение артериальной гипертензии (без ингибиторов АПФ и диуретиков).

Грудное вскармливание

Препарат Хартил®-Д противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Развернуть

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Хартил®-Д, и для чего его применяют

Препарат Хартил®-Д представляет собой комбинацию мочегонного средства гидрохлоротиазида и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитора АПФ) рамиприла. Совместное применение этих лекарственных средств позволяет лучше контролировать повышенное артериальное давление (артериальную гипертензию).

Способ действия препарата Хартил®-Д

Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков, также известных как мочегонные средства. Гидрохлоротиазид увеличивает производство мочи, за счет этого происходит снижение кровяного давления. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), он снижает кровяное давление путем расширения кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Свернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Белые овальные таблетки с фаской, с риской на обеих сторонах, на одной стороне таблетки – гравировка «5» и «25» по разные стороны от риски.

Свернуть

Передозировка

Если Вы приняли препарата Хартил®-Д больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Хартил®-Д, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Хартил®-Д.

Симптомы передозировки могут включать увеличение количества мочи, нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, шок, слабость, судороги, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), потерю мышечной, усталость, тошнота, рвота, жажда, уменьшение или отсутствие мочи, нарушение функции почек, непроходимость кишечника, проявляющаяся задержкой стула, рвотой и болями в животе.

До приезда врача возможно промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Свернуть