Оспамокс в Самаре

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Сандоз ГмбХ

Австрия

Амоксисар, Амоксициллин, Амосин, Оспамокс, Раноксил, Хиконцил

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл По 6,6 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

5 мл (1 мерная ложка) содержат: Активные компоненты: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата; Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманн&й), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) -лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, последние способны вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 - 15%). Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту устойчивых к нему бактерий игрибов. Порошки Оспамокса для приготовления суспензий для приема внутрь содержат аспартам (Е951) и должны с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией. У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, источником которого является аспартам, должно быть включено в калькуляцию потребления фенилаланина. В состав данного медицинского препарата входит бензоат натрия и цитрат натрия, что важно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия. Содержание натрия в максимальной суточной дозе не превышает 200 мг. При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости. При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

овместное применение не рекомендуется: Аллопуринол. Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Дигоксин Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Антикоагулянты Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс, и повышает тем самым эффективность непрямых антикоагулянтов. Другие антибиотики Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать). Оспамокс не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрацикпины), сульфаниламидами из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие); бактерицидные антибиотики (в т.ч.аминогликозиды, цефалоопорины) оказывают синергидное действие. Метотрексат Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами: Пероральные гормональные контрацептивы Амоксиииллин уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Применение амоксициллина может привести ктранзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг Стах - 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата. Распределение: Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднею уха (при его воспалении), костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек концентрация в СМЖ - около 20% от уровня в плазме. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Биотрансформация и элиминация: Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Т1/2 - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Т1/2 у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Оспамокс® показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положительными и грам-отрицательными патогенами: Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит. Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония. Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, инфекции, вызванные Н. Pylori. Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, уретрит, гонорея неосложненная. Инфекции кожи и подкожной клетчатки. Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндо<ардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Гиперчувствительность к пенициллинам. С осторожностью Необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины и карбапенемы. Оспамокс® следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононукпеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже). Беременность и лактация Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только и том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Симптомы. Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. Терапия. Необходимо прекратить прием амоксициллина. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять поддержанию водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Побочною эффекты классифицируются следующим образом: Часто: 10%, или реже, но чаще 1% Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1% Редко: 0.1% или реже, но чаще 0.01% Очень редко, включая единичные случаи:0.01% или реже. Изменения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: эозинофилия и гемолитическая анемия. Очень редко: единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, анемии. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии. Изменения со стороны иммунной системы. Редко: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях. Неврологические нарушения. Редко: асептический менингит. Желудочно-кишечные расстройства. Часто: ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, дисбактериоз. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. В этих случаях противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику. Изменения со стороны печени и желчевыводящей системы. Нечасто: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов. Изменения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Часто-, кожные реакции в виде гиперемии кожных покровов, зуда, экзантемы, крапивницы; типичная экзантема появляется на 5 - 11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии. Редко: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые экзантематозные пустулезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, стоматит. Изменения со стороны мочевыделительной системы. Редко: острый интерстициальный нефрит. Общие расстройства. Редко: лекарственная лихорадка.