Производитель
Новосибхимфарм (АО)
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Бесцветная прозрачная жидкость.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество:
мельдония дигидрат - 100 мг
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций - до 1 мл.
Особые условия
Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.
С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как, психомоторное возбуждение (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами или других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до полного исчезновения данных симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных
средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа- адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Фармакокинетика
Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т?) составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.
Показания
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.
- В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
- Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-
теста (см. раздел «Особые указания»).
- Алкогольный абстинентный синдром (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
- В составе комплексной терапии гемофтальма и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью,
тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000,
< 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений
нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсические нарушения
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия
кожных покровов, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.