Беречь от детей

Общее описание

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Производитель

Биокодекс

Страна происхождения

Франция

Лекарственная форма

гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Описание лекарственной формы

Капсулы 50 мг в упак 24 шт.

Состав

1 капсула содержит: Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг Состав оболочки капсулы: титана диоксид желатин индигокармин

Особые условия

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить. В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЖОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Лекарственное взаимодействие

потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Фармакокинетика

быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови 2–3 часа, период полувыведения – около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам ичастотам возникновения («редко»:>1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»: <1/10 000) в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко, кожные реакции: макулопапуезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица. Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не установлена: лимфоцитарный колит.