Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Синтетический аналог гистамина

Производитель

ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Капсулы № 2: корпус темно-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Описание лекарственной формы

Капсулы 16 мг - 30 шт с инструкцие по применению в уп

Состав

1 капсула 16 мг содержит: действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 86.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 47,0 мг, крахмал картофельный - 20,0 мг, коповидон - 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,0200 %, индигокармин -0,1800 %, титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %. Состав крышки капсулы: индигокармин - 0,0471 %, титана диоксид - 1,0000 %, желатин - до 100%.

Особые условия

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания

- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах; - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных), детский возраст, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения. Беременность и лактация: Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.