Артрозилен в Абакане

Валфарма С.п.А./ Интститут де Ангели С.р.Л.

Сан Марино/Италия

Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Феброфид, Флекс

Твердые желатиновые капсулы (№ 0) продолговатой формы. Корпус непрозрачный белого цвета; крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.

Капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг - 10 шт в уп.

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 320,0 мг (в пересчете на кетопрофен 200,0 мг). Вспомогательные вещества: карбомер 32,857 мг, магния стеарат 15,857 мг, повидон К-30 27,857 мг, тальк 27,000 мг, диэтилфталат 2,286 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] 34,143 мг. Номинальная масса содержимого: 460,0 мг. Корпус капсулы: титана диоксид 2,000 %, желатин до 100 %. Крышечка капсулы: хинолиновый желтый 0,1952 %, индигокармин 0,2600 %, титана диоксид 1,0000 %, желатин до 100 %.

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени и нефрозом, принимающих диуретическую терапию, особенно у пожилых. У этих пациентов, прием кетопрофена может уменьшить почечный кровоток из-за ингибирования простагландинов и вызвать почечную декомпенсацию. Пожилые пациенты и пациенты с язвенной болезнью в анамнезе должны начинать лечение с наименьших рекомендуемых доз. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение прогективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, применение кетопрофена может привести к приступу бронхиальной астмы или бронхоспазмам. При первых признаках кожной сыпи, повреждении слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности, при появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» грансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность. Не рекомендуется женщинам с проблемами фертильности или проходящим исследование фертильности, а также планирующим беременность. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении препарата. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством. При возникновении нарушений со стороны органов зрения применение препарата следует незамедлительно прекратить. Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена лизина недостаточно. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофен лизина только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Сочетания, которых необходимо избегать • Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и высокие дозы салицилатов (> 3 г/день)): повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. • Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать. • Антиагреганты (клопидогрел и тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать. • Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать и при необходимости корректировать дозу лития во время и после прекращения лечения НПВП. • Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при нали