Кетартис 30 мг 7 шт. пластырь трансдермальный
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска
пластырь трансдермальный
- Дозировка
30 мг
- В упаковке
7
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
КетАртис® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для симптоматической терапии при следующих состояниях:
- боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, брусит, поражения периартикулярных тканей).
Препарат предназначен для симптоматической терапии: уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Корея/Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно в виде аппликаций на кожу.
- Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 2 раза в день.
- Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи. Не применять более 14 дней, длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждения. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
- Если не наступает улучшение состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение у особых групп пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста.
- Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
- Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
- Коррекции дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется.
- Дети
- Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания
- КетАртис® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для симптоматической терапии при следующих состояниях:
- - боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- - боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- - боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- - воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, брусит, поражения периартикулярных тканей).
- Препарат предназначен для симптоматической терапии: уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- действующее вещество: кетопрофен – 30 мг;
- вспомогательные вещества: акрилат-винилацетатный сополимер - 287,61 мг, сорбитана сесквиолеат - 40 мг, глицерол - 30 мг, левоментол - 40 мг, этанол – 52 мг, нетканая основа - 70 см2, покровная бумага - 70 см2
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к кетопрофену и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
- • Реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, безафибрату, ципрофибрату, блокаторам УФ-лучей или парфюмерии, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты).
- • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
- • Реакция фотосенсибилизации в анамнезе.
- • Экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого наложения пластыря (пластырь не должен наноситься на поврежденную кожу).
- • Солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, воздействие УФ-лучей в солярии во время лечения и через 2 недели после его окончания.
- • Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
- • Язвенный колит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
- • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
- • Беременность и период грудного вскармливания.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- С осторожностью
- Следует проконсультироваться с врачом перед применением пластыря при почечной, сердечной или печеночной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, бронхиальной астме.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- • Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
- Не следует наклеивать пластырь на поврежденную поверхность кожи, открытые раны. не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой. После применения пластыря необходимо тщательно вымыть руки.
- Не использовать одновременно с другими НПВП для местного применения.
- При применении пластыря в течение слишком длительного периода времени нельзя исключать возможности развития системных НР.
- При дополнительном применении других лекарственных форм кетопрофена следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу кетопрофена (200 мг/сут).
- Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы у чувствительных лиц.
- Чтобы свести к минимуму возникновение НР, рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
- При появлении кожной сыпи, следует немедленно прекратить терапию и обратится к врачу. Лечение должно быть немедленно приостановлено при появлении любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокрилен-содержащих косметических средств.
- Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и УФ-облучения.
Упаковка и форма выпуска
- Пластырь трансдермальный, 30 мг - 7 штук вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
- Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространятся за пределы места применения.
- Классификация побочных реакций приведена согласно MEDRA по органам и системам и частоте встречаемости: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
- Со стороны иммунной системы
- Очень редкие: ангионевротический отек и анафилаксия описаны при системном и местном применении кетопрофена.
- Неизвестно: реакции гиперчувствительности (могут включать неспецифические реакции).
- Со стороны кожи и подкожной ткани
- Нечастые: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
- Редкие: описаны крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв кожных пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
- Очень редкие: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после однократного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редкие: описаны случаи прогрессирования почечной недостаточности.
- Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении маловероятно.
- Кетопрофен в виде пластыря трансдермального может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилзацию.
- Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен повышает концентрацию в крови метотрексата (усиливает его НР).
- Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата КетАртис®, пластырь трансдермальный, проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь не должен применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
- Перед применением КетАртис, пластырь трансдермальный, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фармакодинамика
- Кетопрофен в виде пластыря трансдермального обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в том числе противоотечным) действием.
- Механизм действия кетопрофена, входящего в состав пластыря, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Кетопрофен воздействует на первую (альтерация) и на вторую (экссудация) фазы воспалительного процесса.
- Кроме того, кетопрофен является ингибитором брадикинина (химический медиатор боли и воспаления), он стабилизирует мембраны лизосом против осмотического повреждения и препятствует высвобождению лизосомальных ферментов, которые опосредуют разрушение ткани при воспалительных реакциях.
- При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности».
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из нетканого материала (полиэстер) оранжево-коричневого цвета с равномерно нанесенным прозрачным адгезивным слоем со слабым запахом ментола. Адгезивная поверхность покрыта защитной покровной бумагой белого цвета.
- Размеры пластыря: ширина 70 мм, длина 100 мм, площадь 70 см2.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях - достаточная для уменьшения боли и воспаления. Биодоступность - около 5%.
- Распределение
- После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 50-90%.
- Метаболизм
- Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. У пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной, печеночной недостаточности метаболизм кетопрофена не меняется.
- Выведение
- Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1 до 3 часов.
Передозировка
- Случаев передозировки при применении препарата не описано. Низкая и медленная абсорбция действующего вещества и лекарственная форма препарата при наружном применении делают передозировку практически невозможной.
- Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление НР, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
- Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
Особые условия хранения
- После вскрытия пакета из комбинированного материала использовать в течение 1 месяца.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
- Особые условия хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ФармАртис Интернешнл ООО
- Россия
- 117485 г. Москва, ул. Обручева, д.30/1, стр.2, эт.5, пом. XXIV, ком.2, оф.7.