Реагила 3 мг 28 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- Форма выпуска
капсулы
- В упаковке
28
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Лечение шизофрении у взрослых пациентов.
- Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов.
- Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Лечение шизофрении
- Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг 1 раз в сутки. Далее врач может постепенно увеличивать дозу на 1,5 мг в зависимости от эффективности лечения.
- Максимальная доза не должна превышать 6 мг в сутки.
- Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа
- Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг и может быть увеличена до 3 мг на второй день лечения.
- Врач может постепенно увеличивать дозу на 1,5 мг или 3 мг в зависимости от эффективности лечения.
- Максимальная доза не должна превышать 6 мг в сутки.
- Лечение депрессивных эпизодов биполярного расстройства I типа (биполярная депрессия)
- Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг и может быть увеличена до 3 мг на пятнадцатый день лечения.
- Максимальная доза не должна превышать 3 мг в сутки.
- Если Вы принимали другой антипсихотический препарат до начала лечения препаратом Реагила®, лечащий врач объяснит Вам как следует прекратить прием другого препарата (постепенно или сразу) и подберет дозу препарата Реагила®.
- Врач также объяснит Вам как перейти с приема препарата Реагила® на прием другого антипсихотического препарата.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- Препарат Реагила® не рекомендуется для приема пациентам с тяжелой степенью почечной или печеночной недостаточности. Безопасность и эффективность препарата Реагила® у таких пациентов не установлены.
- У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек и печени коррекции дозы препарата не требуется.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Реагила® принимается внутрь, 1 раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.
Показания
- - Лечение шизофрении у взрослых пациентов.
- - Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов.
- - Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Капсулы 3 мг
- Действующим веществом является карипразина гидрохлорид 3,270 мг (эквивалентно карипразину 3 мг).
- Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
- Твердая желатиновая капсула, размер № 4 (крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель красный очаровательный Е129; корпус: желатин, титана диоксид Е171).
- Состав чернил черного цвета для печати: краситель железа оксид черный Е172, шеллак, этанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, аммиак водный, калия гидроксид.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Реагила®, если:
- у Вас аллергия на карипразин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- Вы принимаете препараты для лечения:
- - вирусного гепатита С (боцепревир и телапревир);
- - бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин, эритромицин и нафциллин);
- - туберкулеза (рифампицин);
- - ВИЧ-инфекции (кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз и этравирин);
- - грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол);
- - депрессии (растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и нефазодон);
- - эпилепсии и судорог (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);
- - заболеваний сердца (дилтиазем и верапамил);
- - сонливости (модафинил);
- - высокого давления в сосудах легких - легочной гипертензии (бозентан).
- Пациенты пожилого возраста с деменцией
- Препарат Реагила® не применяется для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением работы мозга и потерей памяти (деменцией).
- Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата
- Беременность, период грудного вскармливания и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Реагила® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Фертильность
- Пациентки с сохраненной детородной функцией должны применять высокоэффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Реагила®. После прекращения лечения необходимо предохраняться, как минимум, в течение 10 недель после приема последней дозы препарата Реагила®, так как лекарство еще какое-то время находится в организме.
- Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму).
- Проконсультируйтесь с врачом для выбора надежного метода контрацепции.
- Беременность
- Не принимайте препарат Реагила® во время беременности без рекомендации лечащего врача.
- Назначение лечащим врачом этого препарата во время беременности потребует тщательного наблюдения за состоянием новорожденного, так как у детей, чьи матери принимали препарат в последнем триместре беременности (последние три месяца), могут отмечаться следующие симптомы:
- - дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.
- Если у Вашего ребенка развился любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.
- Период лактации
- Если Вы принимаете препарат Реагила®, необходимо прекратить грудное вскармливание, так как нельзя исключить негативное влияние на ребенка.
- Проконсультируйтесь с лечащим врачом о кормлении ребенка во время лечения препаратом Реагила®.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
- Препарат Реагила® может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- При применении препарата могут возникнуть сонливость, головокружение и нарушение зрения (см. раздел 4).
- Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, что препарат не оказывает на Вас негативное влияние.
- Препарат Реагила®, капсулы, 3 мг, 4,5 мг и 6 мг, содержит краситель красный очаровательный Е129, который может вызывать аллергические реакции.
Особые указания
- Перед приемом препарата Реагила® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Немедленно обратитесь к врачу:
- - если у Вас появились мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством. Суицидальные мысли и поведение чаще всего могут возникнуть в начале приема препарата;
- - если у Вас появилась лихорадка в сочетании с потливостью, учащенным дыханием, скованностью мышц, вялостью или сонливостью (это могут быть признаки опасного для жизни состояния - злокачественного нейролептического синдрома).
- Перед приемом препарата Реагила® или во время лечения препаратом сообщите лечащему врачу:
- - если у Вас наблюдались ранее или появились беспокойство и неусидчивость. Эти симптомы могут возникнуть на раннем этапе лечения препаратом Реагила®;
- - если у Вас отмечались ранее или появились необычные непроизвольные движения, чаще всего языка или лица;
- - если у Вас наблюдается нарушение зрения. В этом случае лечащий врач направит Вас на консультацию к офтальмологу;
- - если у Вас или членов Вашей семьи есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT, которое можно выявить при анализе электрокардиограммы - ЭКГ). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, так как они могут вызвать или ухудшить это изменение ЭКГ;
- - если у Вас наблюдается высокое или низкое артериальное давление, или имеется заболевание сердечно-сосудистой системы. Вам необходимо регулярно измерять артериальное давление и информировать о результатах лечащего врача;
- - если у Вас отмечается головокружение при вставании вследствие резкого снижения артериального давления, которое может вызвать обморок;
- - если у Вас или у членов Вашей семьи раньше отмечалось образование кровяных сгустков в сосудах (тромбов), так как применение антипсихотических препаратов может вызывать образование тромбов;
- - если Вы перенесли инсульт, особенно, если Вам 65 и более лет или Вам известно о наличии у Вас других факторов риска инсульта. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите у себя любые признаки инсульта;
- - если у Вас болезнь Паркинсона;
- - если у Вас сахарный диабет или имеются факторы риска сахарного диабета (например, ожирение или наличие сахарного диабета у членов Вашей семьи). Необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови, так как он может повышаться при приеме препарата Реагила®. Признаки повышенного уровня сахара в крови: сильная жажда, выделение большого количества мочи, повышение аппетита и чувство слабости;
- - если у Вас отмечались судороги (судорожные приступы) или есть эпилепсия.
- Увеличение массы тела
- Препарат Реагила® может вызывать значительное увеличение массы тела, что может повлиять на состояние Вашего здоровья. Поэтому необходимо регулярно контролировать массу тела.
- Контрацепция
- Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Реагила® и, как минимум, в течение 10 недель после прекращения приема препарата. Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагма) (см. раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность»).
- Дети и подростки
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 3 мг - 28 шт с листком-вкладышем в уп.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
- Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции или симптомы:
- - тяжелая аллергическая реакция с такими проявлениями как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, кожная сыпь, в некоторых случаях резкое снижение артериального давления (нежелательная реакция встречается редко);
- - высокая температура, повышенное потоотделение, скованность мышц, вялость, сонливость. Это могут быть признаки такого опасного осложнения для жизни как злокачественный нейролептический синдром (частота нежелательной реакции неизвестна);
- - необъяснимые боли в мышцах, судороги мышц, мышечная слабость. Это могут быть признаки повреждения мышц (рабдомиолиз), которое может вызывать серьезные нарушения функции почек (нежелательная реакция встречается редко);
- - односторонний отек, боль и покраснение кожи пораженной конечности - симптомы, связанные с образованием кровяных сгустков (тромбов) в венах, особенно, в венах ног; тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в грудной клетке и затруднение дыхания (частота нежелательной реакции неизвестна);
- - мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством, либо Вы пытались совершить суицидальную попытку (нежелательная реакция встречается нечасто);
- - пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит) (частота нежелательной реакции неизвестна).
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - ощущение беспокойства, неусидчивость (акатизия),
- - паркинсонизм - состояние, которое проявляется множественными симптомами: замедление темпа и снижение объема движений, медленное мышление, прерывистые движения при попытке сгибания-разгибания конечностей (симптом «зубчатого колеса»), шаркающая походка, дрожь, снижение или отсутствие движения мышц лица (мимики), скованность мышц, слюнотечение.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - увеличение массы тела,
- - снижение или повышение аппетита,
- - тревога,
- - нарушения сна (бессонница, необычные/кошмарные сновидения, нарушение засыпания, раннее пробуждение, лунатизм),
- - головная боль,
- - вялость,
- - головокружение,
- - непроизвольные вращательные движения тела и конечностей с формированием неестественных (патологических) поз (дистония),
- - скрежетание зубами или чрезмерное сжатие челюстей, неразборчивая речь (дизартрия), нарушения равновесия, слюнотечение, шаткость походки, нарушение движений языка (экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства),
- - нечеткость зрения,
- - учащенное, нерегулярное сердцебиение (тахикардия/тахиаритмия),
- - повышение артериального давления,
- - снижение артериального давления,
- - тошнота,
- - запор,
- - рвота,
- - нарушение пищеварения (диспепсия),
- - сухость во рту,
- - боль в суставах, мышцах, спине, конечностях, челюсти (скелетно-мышечная боль),
- - утомляемость.
- Изменения в анализах:
- - нарушение нормального соотношения липидов крови (дислипидемия),
- - повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), отклонение лабораторных показателей функции печени,
- - повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - сахарный диабет,
- - внезапное и тяжелое помрачение сознания (делирий),
- - депрессия,
- - спутанность сознания,
- - снижение или увеличение полового влечения (либидо),
- - нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция),
- - нарушение оргазма,
- - извращение вкуса (дисгевзия),
- - состояние похожее на сон (летаргия),
- - извращение ощущений при прикосновении к коже (дизестезия), например, дискомфорт или боль,
- - непроизвольные движения, чаще всего языка или лица, которые могут появляться как при кратковременном, так и длительном лечении (дискинезия/поздняя дискинезия),
- - судорожные припадки/судороги,
- - снижение умственной деятельности,
- - раздражение глаз, чувство жжения, ощущение инородного тела в глазу, сухости (синдром сухого глаза),
- - повышенное внутриглазное давление,
- - нарушение фокусировки зрения (аккомодации): вблизи и вдали,
- - снижение остроты зрения,
- - повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия),
- - ощущение вращения (вертиго),
- - шум в ушах,
- - замедленное нерегулярное сердцебиение (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярная блокада 1 степени),
- - отклонение ЭКГ от нормы: удлинение интервала QT, изменение зубца T, снижение зубца T, снижение сегмента ST,
- - ощущение «приливов» крови,
- - икота,
- - изжога, отрыжка, боль в горле, животе (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),
- - вздутие живота,
- - нарушение глотания (дисфагия),
- - кожный зуд,
- - кожная сыпь,
- - затрудненное, болезненное мочеиспускание (дизурия),
- - частое мочеиспускание (поллакиурия),
- - жажда.
- Изменения в анализах:
- - уменьшение количества эритроцитов (анемия),
- - увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) - эозинофилия,
- - снижение уровня гормона в крови, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропный гормон),
- - отклонение содержания натрия от нормальных значений в крови,
- - повышение уровня сахара в крови,
- - повышение уровня инсулина в крови (гиперинсулинемия),
- - повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия),
- - повышение содержания желчного пигмента (билирубина) в крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - снижение работы щитовидной железы (гипотиреоидизм),
- - потеря памяти (амнезия),
- - неспособность понимать речь и говорить (афазия),
- - помутнение хрусталика глаза (катаракта), которое приводит к ухудшению зрения.
- Изменения в анализах:
- - уменьшение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением (синдром «отмены» у новорожденных), см. также раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность».
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антипсихотическое средство (нейролептик)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Другие препараты и препарат Реагила®
- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Не все лекарственные средства можно принимать вместе с препаратом Реагила® (см. раздел «Противопоказания»).
- Одновременный прием препарата Реагила® с некоторыми препаратами может потребовать изменения дозы препарата Реагила® или другого препарата. К ним относятся:
- - препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие дигоксин;
- - препараты для разжижения крови, содержащие дабигатран;
- - препараты центрального действия, влияющие на мыслительные функции.
- Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (см. раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность»).
- Препарат Реагила® с пищей, напитками и алкоголем
- Препарат Реагила® можно принимать независимо от приема пищи.
- Во время лечения препаратом Реагила® следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
Фармакодинамика
- Препарат Реагила® содержит действующее вещество карипразин и относится к группе антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы, размер № 4. Крышечка капсулы - сине-зеленая непрозрачная, корпус капсулы - белый непрозрачный. На корпус капсулы нанесена надпись «GR 3» черным цветом. Содержимое капсул - порошок белого или желтовато-белого цвета.
Передозировка
- Если Вы приняли больше препарата Реагила®, чем следовало
- Если Вы приняли больше препарата Реагила®, чем рекомендовал лечащий врач, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете почувствовать головокружение вследствие низкого артериального давления, или нехарактерное сердцебиение, сонливость, усталость, также могут появиться непроизвольные движения тела, либо Вам станет трудно стоять или ходить.
- Если Вы забыли принять препарат Реагила®
- Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки, продолжайте прием в обычном режиме.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу, если Вы пропустили два и более приемов препарата.
- Если Вы прекратили прием препарата Реагила®
- Если Вы прекратите прием препарата, его лечебное действие закончится. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не изменяйте дозу и не прекращайте ежедневный прием препарата Реагила® без консультации с лечащим врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гедеон Рихтер ОАО
- Россия
- Представительство: 119049, г. Москва, 4-ый Добрынинский пер., д. 8