Общее описание
Антихолинэстеразное средство
Производитель
Гриндекс АО
Страна происхождения
Латвия
Синонимы
Нейромидин, Аксамон
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Описание лекарственной формы
50 таб в уп
Состав
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65.0 мг; крахмал картофельный 12.6 мг; крахмал картофельный, высушенный - 1.4 мг; кальция стеарат - 1,0 мг.
Особые условия
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (ci ижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердсчной ирбводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метапин и др.).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Кпидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение тидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе е механизмами,
Меры предосторожности при применении
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и ведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, иногликозидов и калия хлорида.
седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНC. в том числе этанола, а же действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномимстичсских веществ влиянием ииидакрина усиливаются.
одновременном применении других холинергических лекарственных средств ндакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией, а-адренолитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает вткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспада и распределения составляет 40 минут.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренальню (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия,
полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Лечение атонии кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Эпилепсия.
Экстрапирамидиые нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.бронхиальная астма.
Вестибулярные нарушения.
Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Механическая непроходимость кишечника или .мочевыводящих путей.
Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
С осторожностью применять при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, так как в состав препарата входит лактоза.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холипорецепторов.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до <1/10), неч асто (> 1 /1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота. Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии. Неизвестно: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения сердечной функции
Нечасто: сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения
неизвестно: миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.