Общее описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Производитель
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
Страна происхождения
Республика Беларусь
Лекарственная форма
гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
туба 30,0 в инд/уп
Состав
Состав на 1 г:
активное вещество: гепарин натрия - 1000 ME;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980 NF) - 11,0 мг, левоментол -0,5 мг, метилпарагидроксибензоат -1,5 мг,
пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, этанол -100,0 мг, троламин (триэтаноламин) - до получения pH от 5,5 до 7,5, вода очищенная - до 1 г.
Особые условия
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у принимающих антикоагулянты непрямого аценокумарол и др.).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Фармакокинетика
Гепарин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого препарат практически не обладает резорбтивным действием.
Гепарин после абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 мин.
Показания
Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит, локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
С осторожностью: повышенная кровоточивость, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение при беременности возможно только по показаниям и под медицинским контролем. Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).
Побочные действия
Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Препарат Тромбогель 1000 может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.