Лортенза 10 мг + 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Обычная рекомендованная доза препарата – 1 таблетка в сутки.

Ваш врач подберет Вам оптимальную для Вас дозировку препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Лортенза® в течение рекомендованного врачом времени.

Если Вы забыли принять препарат Лортенза®

Если Вы забыли принять препарат Лортенза®, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Лортенза®

Не прекращайте прием препарата Лортенза® без указания врача. Проконсультируйтесь c Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Препарат Лортенза® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с артериальной гипертензией (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).

Действующими веществами препарата являются амлодипин и лозартан.

Каждая таблетка содержит 13,88 мг амлодипина безилата (амлодипина бесилата), эквивалентно 10,00 мг амлодипина, и 163,55 мг лозартана А субстанции-гранул, содержащей 50,00 мг лозартана калия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлактоза 80 (лактозы моногидрат, целлюлоза); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500); крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); краситель железа оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк); краситель железа оксид красный (Е172). См. раздел 2 листка-вкладыша (подразделы «Препарат Лортенза® содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Лортенза® содержит натрий»).

Не принимайте препарат Лортенза® если:

• у Вас имеется аллергия на амлодипин, лозартан или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);

• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);

• у Вас тяжелое нарушение функции почек;

• у Вас имеются проблемы со стороны сердца: сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз), шок (включая кардиогенный шок – это состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови в организм);

• у Вас сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;

• у Вас очень низкое артериальное давление;

• у Вас тяжелое нарушение функции печени;

• у Вас диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;

• у Вас диабетическая нефропатия, и Вы лечитесь ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Перед началом приема препарата Лортенза® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), так как прием препарата Лортенза® во время беременности может причинить серьезный вред ребенку (см. разделы «Противопоказания», «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Обязательно сообщите врачу, если: • в прошлом Вы перенесли ангионевротический отек (отечность лица, губ, горла и (или) языка) (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»); • Вы принимаете диуретики (препараты, повышающие количество жидкости, выделяемой почками) или соблюдаете диету с ограничением соли, приводящую к чрезмерному выведению жидкости и соли из организма; • у Вас имеется сужение или блокада кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или если Вам недавно была проведена трансплантация почки; • у Вас имеется нарушение функции печени (см. раздел «Противопоказания»); • у Вас имеется сердечная недостаточность с нарушением функции почек или с сопутствующим тяжелым нарушением ритма сердца (аритмией), угрожающим жизни. При одновременном применении бета-адреноблокаторов следует соблюдать особую осторожность; • у Вас имеются нарушения со стороны сердца; • у Вас была диагностирована ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или нарушение мозгового кровообращения (вызванное снижением кровотока в головном мозге); • у Вас имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышением секреции гормона альдостерона, вызванный заболеванием надпочечников); • Вы недавно перенесли инфаркт миокарда; • у Вас имеется или ранее были повышения артериального давления до высоких значений (гипертонический криз); • Вы являетесь лицом пожилого возраста; • Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
• алискирен или препараты, его содержащие. Врач может регулярно контролировать у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки Препарат Лортенза® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Препарат Лортенза® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лортенза® содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 50 мг - 30 штук вместе c листком-вкладышем в упаковке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лортенза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Лортенза® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезная нежелательная реакция

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, языка, горла, вызывающий значительные затруднения дыхания (анафилактические реакции и ангионевротический отек);

• тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита), крапивница, в том числе распространенная по всему телу (генерализованная), или другие реакции гиперчувствительности;

• боль и дискомфорт в области груди, которые могут отдавать в левое плечо, руку, лопатку, одышка (что может быть проявлением инфаркта миокарда или стенокардии), нарушение ритма сердца (аритмия);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), при котором может развиться сильная боль в животе и спине и сильно ухудшиться общее самочувствие;

• воспаление печени (гепатит);

• боль в мышцах, суставах, спине, необъяснимая боль в мышцах и темное окрашивание мочи (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• отеки, периферические отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль;

• головокружение;

• сонливость;

• ощущение сердцебиения;

• ощущение «прилива» крови к коже лица;

• одышка;

• боль в животе;

• тошнота;

• диспепсия;

• изменение ритма дефекации, включая диарею, запор;

• повышенная утомляемость;

• слабость;

• нарушения зрения, в том числе двоение в глазах (диплопия);

• судороги в мышцах;

• отеки лодыжек;

• вертиго;

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нерегулярное, усиленное сердцебиение (пальпитация);

• дискомфорт в области живота;

• рефлюкс-эзофагит;

• рвота;

• ощущение быстрого насыщения;

• изменения настроения (включая тревогу);

• депрессия;

• бессонница;

• расстройства сна;

• дрожь (тремор);

• нарушение вкуса (дисгевзия);

• обморок;

• нарушение чувствительности, потеря чувствительности;

• шум в ушах;

• низкое артериальное давление;

• насморк (ринит);

• жажда;

• сухость во рту;

• рвота;

• выпадение волос (алопеция);

• повышенное потоотделение;

• кожный зуд (в том числе, распространенный по всему телу – генерализованный);

• кожная сыпь;

• красные пятна на коже (пурпура);

• различные высыпания на коже (экзантема);

• изменение цвета кожи;

• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);

• болезненные позывы на мочеиспускание;

• учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);

• неспособность достичь эрекции (эректильная дисфункция, импотенция);

• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);

• боль, плохое самочувствие;

• боль в мышцах;

• боль в суставах;

• увеличение или снижение массы тела;

• снижение артериального давления при смене положения – при переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя» (ортостатическая гипотензия);

• незначительные отеки, которые определяются при надавливании (пастозность).

Редко (могут возникать не более, чем у 1 из 1000 человек):

• спутанность сознания;

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха);

• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения);

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);

• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);

• поражение нервов, которое может проявляться слабостью, онемением или покалыванием (периферическая нейропатия);

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание (гиперплазия) десен;

• пожелтение кожи и слизистых (желтуха), повышение активности «печеночных» ферментов в крови;

• повышенное мышечное напряжение (гипертонус);

• кашель;

• кожная реакция на солнечный свет (фоточувствительность).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь, ригидность положения тела, маскообразное лицо, замедленные движения и неустойчивая, неуравновешенная походка (симптомы экстрапирамидных нарушений);

• инфекция мочевыводящих путей;

• снижение гемоглобина (анемия);

• снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

• мигрень;

• нарушение функции печени;

• недомогание, гриппоподобные симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ii, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Соблюдайте особую осторожность, если с препаратом Лортенза® Вы одновременно принимаете следующие препараты:

• другие антигипертензивные препараты, поскольку они могут еще больше снизить Ваше артериальное давление;

• диуретики (мочегонные препараты);

• препараты, удерживающие калий в организме или повышающие содержание калия, например, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты (например, некоторые диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон));

• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление, которые допускается применять для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять антигипертензивное действие лозартана.

Если у Вас имеется нарушение функции почек, сопутствующее применение указанных препаратов может приводить к ухудшению функции почек.

Препарат Лортенза® может влиять или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как:

• кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);

• ритонавир (применяется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ));

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);

• препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются в качестве успокоительного средства);

• дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);

• бета-адреноблокаторы (препараты, используемые в лечении патологии сердечно-сосудистой системы);

• дантролен (применяется в условиях стационара при тяжелых нарушениях терморегуляции);

• тaкролимус;

• симвастатин (препарат для снижения холестерина);

• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма).

Препараты, содержащие литий, не следует принимать в комбинации с препаратом Лортенза® без строгого наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, контроль анализа крови).

Ваш врач может изменить назначенную дозу препарата Лортенза® и (или) принять другие меры предосторожности при применении ингибитора АПФ или алискирена (см. также разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).

Применение препарата Лортенза® с пищей и напитками

Во время лечения препаратом Лортенза® не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может приводить к непрогнозируемому усилению гипотензивного эффекта препарата Лортенза®.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе механизмами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития некоторых нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Лортенза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Не принимайте препарат во время беременности.

Если Вы считаете, что можете быть беременны или можете забеременеть, Ваш врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Лортенза® до наступления беременности или сразу же после подтверждения ее наступления, а также порекомендует Вам другой препарат вместо препарата Лортенза®, поскольку прием указанного препарата во время беременности (особенно во II и III триместрах) может причинить серьезный вред ребенку (возможно нарушение развития со стороны костей черепа, почек, легких, конечностей).

Если Вы принимали препарат Лортенза® во время беременности, Ваш ребенок должен находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск выраженного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), снижения количества отделяемой мочи (олигурии) и повышения содержания калия в крови (гиперкалиемии).

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приема препарата.

Было установлено, что амлодипин в небольших количествах попадает в грудное молоко, поэтому в период приема препарата Лортенза® следует прекратить грудное вскармливание. Если Вы планируете продолжать кормить грудью, сообщите об этом Вашему врачу – Вам будет подобран другой курс лечения.

Фертильность

Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Клинические данные о влиянии лозартана на фертильность отсутствуют.

Что из себя представляет препарат Лортенза®, и для чего его применяют

Препарат Лортенза® относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит два действующих вещества - амлодипин (принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами «медленных» кальциевых каналов») и лозартан (принадлежит к группе лекарственных препаратов под названием «антагонисты рецепторов ангиотензина II»). Оба вещества помогают снижать повышенное артериальное давление (состояние называется «артериальная гипертензия») и контролировать

Способ действия препарата Лортенза®

Действие обоих веществ препарата (и амлодипина, и лозартана) препятствует сужению кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления:

• амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносных сосудов, тем самым препятствуя сужению кровеносных сосудов и снижая артериальное давление;

• лозартан снижает артериальное давление посредством расслабления кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Препарат представляет собой овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев – белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Если Вы приняли препарата Лортенза® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления до слишком низкого или даже опасного уровня. Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание. При достаточно выраженном снижении артериального давления может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, и Вы можете потерять сознание.

При передозировке возможен прием активированного угля, при необходимости проводится промывание желудка. При снижении артериального давления следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Исходя из Вашего состояния, Вы будете находиться под соответствующим медицинским наблюдением; также врач примет решение о необходимости проведения медикаментозного лечения.