Армадин 50 50 мг/мл 10 шт. ампулы раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
50 мг/мл
- Все характеристики
Показания
В составе комплексной терапии:
- острый инфаркт миокарда с первых суток;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат Армадин® 50 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
- При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем - в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
- При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы - в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.
- При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации - в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.
- Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии - в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
- При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах - в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
- При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии - в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, ß адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток - в/м. В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30 90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
- При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии - в/м по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
- При абстинентном алкогольном синдроме - в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
- При острой интоксикации антипсихотическими средствами - в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
- При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
- При остром отечном (интерстициальном) панкреатите - в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
- При легкой степени тяжести некротического панкреатита - в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки. При средней степени тяжести - в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении - в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния - в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
- При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах - в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
- Побочное действие
- Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %); редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
- Психические нарушения: очень редко - сонливость.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.
Показания
- В составе комплексной терапии:
- - острый инфаркт миокарда с первых суток;
- - острые нарушения мозгового кровообращения;
- - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
- - дисциркуляторная энцефалопатия;
- - синдром вегетативной дистонии;
- - тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
- - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- - первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
- - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- - острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг.
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Противопоказания
- Острые нарушения функции печени и почек.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Аллергические заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к сульфитам.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
- В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
- Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл - 10 ампул по 2,0 мл с инструкцией по медицинскому применению в уп
Фармакотерапевтическая группа
- антиоксидантное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Фармакодинамика
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
- Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
- Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или с желтоватым или коричневатым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Время достижения максимальной концентрации Тmax = 0,45-0,5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
- Распределение
- После внутримышечного введения этилметилгидроксипиридина сукцинат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината (MRT) в организме составляет 0,7-1,3 ч.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов:
- 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и под влиянием щелочной фосфатазы в крови распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.
- Выведение
- Выводится из организма почками в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.
Передозировка
- В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
- Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость).
- Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
- Симптомы: при в/в введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
- Лечение: при чрезмерном повышении артериального давления - гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармамед ООО
- Россия
- 194292, Санкт-Петербург, Домостроительная улица, д.16, лит.Е