Брейнмакс 100 мг/мл + 100 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
100 мг/мл
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
-ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
-дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
-легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
-сниженная работоспособность;
-умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- - При острых нарушениях мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, препарат применяется в первые 10 дней в составе комплексной терапии - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно; в течение последующих 14 дней - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 2 раза в сутки внутримышечно.
- - При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) внутривенно капельно 2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем внутримышечно по 2,5 мл 1 раз в сутки в течение 14 дней.
- - При хронических нарушениях кровоснабжения мозга и при проведении терапии последствий острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют внутримышечно или внутривенно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем внутрь по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.
- - При когнитивных расстройствах и энцефалопатии препарат назначают внутримышечно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
- - При сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках препарат назначают внутримышечно по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости лечение после консультации с врачом повторяют через 2-3 недели.
- Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС® рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показания, тяжести состояния и др.
Показания
- В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
- -ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
- -дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
- -легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- -сниженная работоспособность;
- -умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).
Состав
- на 1 мл:
- Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 100,0 мг, мельдония дигидрат - 100,0 мг.
- Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 7 М - до рН 4,0-5,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Противопоказания
- -Гиперчувствительность к компонентам препарата
- -Острая печеночная недостаточность
- -Острая почечная недостаточность
- -Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
- -Беременность
- -Период грудного вскармливания
- -Детский возраст до 18 лет
- С осторожностью
- Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Особые указания
- Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
- Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
- Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл+100 мг/мл по 2,5 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Мельдоний
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: эозинофилия.
- Со стороны иммунной системы
- Редко - аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отек).
- Со стороны сердца
- Очень редко: тахикардия.
- Со стороны сосудов
- Редко: снижение или повышение артериального давления.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диспепсические явления.
- Со стороны нервной системы
- Часто: головные боли.
- Частота неизвестна: возбуждение.
- Общие нарушения
- Частота неизвестна: общая слабость.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: головная боль.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
- Очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
- Психические нарушения
- Очень редко - сонливость.
- Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- антиоксидантное средство, метаболическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Мельдоний
- Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками.
- Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
- Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний не допускается поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
- Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- БРЕЙНМАКС® - комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Фармакодинамика
- Мельдоний
- Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
- В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
- В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.
- Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.
- Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
- В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
- Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
- Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
- Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
- Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
- Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
- Мельдоний + Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата БРЕЙНМАКС® оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
- В клинических исследованиях показано, что препарат БРЕЙНМАКС® по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная от светло-желтого до коричневато-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
- После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 0,25 -1 ч.
- Препарат хорошо распределяется по органам и тканям, кажущийся объем распределения, составляющий в среднем 250-350 л для этилметилгидроксипиридина и 35 -80 л для мельдония. Период полувыведения препарата составляет от 0,26 до 0,73 ч для этилметилгидроксипиридина; T1/2 мельдония при парентеральном введении 2-4 мл препарата БРЕЙНМАКС® составляет от 1 до 3,5 ч, при введении препарата в более высоких дозах (8 мл) T1/2 увеличивается до 7 ч.
Передозировка
- Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
- Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Cонливость, бессонница.
- Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Промомед РУС ООО
- Россия
- 129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр.1, оф. 13
- 8-800-777-86-04; 8-495-640-25-28