Дайвонекс 50 мкг/г мазь 30 гр

(9 отзывов)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Оригинальный препарат

Производитель
Лео Лэбораторис Лимитед
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Дозировка
50 мкг/г
Масса (гр)
30 гр
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

• Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами)

Все показания

Краткое описание

Дайвонекс - мазь для лечения псориаза. Основной действующий компонент - кальципотриол, который устраняет воспаление, облегчает зуд и покраснение кожи. Мазь применяется на пораженные участки кожи 2 раза в день. Действие препарата начинается через 1-2 недели после начала применения. При длительном использовании мази возможно накопление кальципотриола в организме, поэтому применять Дайвонекс нужно только по рекомендации врача.

Показать всё

Характеристики

Производитель
Лео Лэбораторис Лимитед
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Ирландия
Специальные свойства
Беречь от детей
Показания
Псориаз
Действующее вещество
Кальципотриол
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Дозировка
50 мкг/г
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые

Наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Дети

В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.

В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г

Развернуть

Показания

• Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами)

Развернуть

Состав

В 1 г мази содержится:

Действующее вещество: кальципотриол (безводный) - 50 мкг.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетат 65 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода очищенная 26 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г

Развернуть

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;

• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

• Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения кальципотриола во время беременности не установлена. При пероральном приеме кальципотриола у животных была отмечена репродуктивная токсичность. Кальципотриол не должен применяться во время беременности за исключением случаев острой необходимости.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвонекс® кормящим грудью женщинам.

Фертильность

Исследования показали, что при пероральном приеме кальципотриола у крыс не было выявлено ухудшения фертильности, вне зависимости от мужского или женского пола.

С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность

Развернуть

Особые указания

Влияние на метаболизм кальция

Развитие гиперкальциемии возможно в связи с содержанием кальципотриола в мази Дайвонекс®. Уровень сывороточного кальция нормализуется сразу после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален, если максимальная недельная доза мази Дайвонекс® не превышена.

Местные НЛР

Препарат Дайвонекс® не должен наноситься на лицо.

Пациенту должно быть разъяснено правильное применение мази Дайвонекс® во избежание случайного попадания препарата на лицо или в глаза. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

Препарат Дайвонекс® следует использовать с осторожностью на кожных складках так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Воздействие ультрафиолетового излучения

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Неустановленная эффективность

Из-за отсутствия достаточных данных мазь Дайвонекс® не следует применять при лечении каплевидного, эритродермического и пустулёзного псориаза.

Нежелательные реакции на вспомогательные вещества

Мазь Дайвонекс® содержит вспомогательное вещество проипиленгликоль, которое может вызывать раздражение кожи. Во время лечения препаратом Дайвонекс® не следует применять окклюзионные повязки

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,005% по 30 г, в тубу алюминиевую. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Развернуть

Побочные действия

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединённого анализа клинических исследований и спонтанных сообщений. Были отмечены системные НЛР такие как гиперкальциемия и гиперкальциурия. Риск развития данных НЛР увеличивается, если рекомендуемая суточная доза превышена.

НЛР классифицированы в соответствии с MedRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учётом частоты возникновения НЛР. Внутри каждой группы НЛР представлены в порядке уменьшения серьёзности реакции.

Очень часто (> 1/10)

Часто (> 1/100 - <1/10)

Нечасто (>1/1,000 - <1/100)

Редко (>1/10,000 - <1/1,000)

Очень редко (<1/10,000)

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто: фолликулит

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, отек лица, периорбитальный отек, ангионевротический отек)

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко: Гиперкальциемия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: обострение течения псориаза, контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, чувство жжения кожи, раздражения кожи, зуд, экзема, периоральный дерматит

Не часто: сыпь*, сухость кожи

Редко: фоточувствительные реакции, отек кожи, крапивница, себорейный дерматит

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: гиперкальциурия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль на месте аппликации

Нечасто: пигментация на месте аппликации

*Различные типы кожных реакций такие как, эритематозная сыпь, макуло-папулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулезная сыпь и пустулезная сыпь включены на основании сообщений.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту

Развернуть

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

Развернуть

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5 % от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий

Развернуть

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить

Развернуть