Дайвонекс

Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Лео Лэбораторис Лимитед

Ирландия

Псоркутан

Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь для наружного применения 0,005% по 30 г в тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В 1 г мази содержится: Активное вещество: кальципотриол 50 мкг. Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела. Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®). Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

-Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата; -Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; -Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: Очень часто > 1/10 Часто >1/100 и <1/10 Нечасто > 1/1000 и < 1/100 Редко > 1/10000 и <1/1000 Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек; Нарушения со стороны обмена веществ: Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.