Дротаверин 40 мг 20 шт. таблетки

(3 отзыва)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Татхимфармпрепараты АО
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
40 мг
В упаковке
20
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Препарат Дротаверин показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при: • cпазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистоли-тиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; • спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пие-лит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь же-лудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, ко-лит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; • при головных болях напряжения; • при дисменорее (менструальных болях).

Краткое описание

Дротаверин 40 мг 20 шт. таблетки - это лекарственное средство, которое используется для устранения болевого синдрома и спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. Он содержит дротаверина гидрохлорид - активное вещество, которое снимает спазмы, расширяет сосуды и повышает кровоснабжение тканей. Этот препарат широко применяется при болевых синдромах в желудочно-кишечном тракте, гинекологии, урологии и других областях медицины. Прием Дротаверина помогает снизить интенсивность болевых ощущений и ускорить процесс восстановления здоровья.

Характеристики

Производитель
Татхимфармпрепараты АО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Дротаверин
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
40 мг
В упаковке
20,0
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки (40-80 мг) на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточ-ная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

- старше 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки (80 мг) на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что со-ответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с вра-чом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболева-ния, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Показания

Препарат Дротаверин показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:

• cпазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистоли-тиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

• спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пие-лит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь же-лудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, ко-лит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

• при головных болях напряжения;

• при дисменорее (менструальных болях).

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25

(поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, кросповидон (коллидон CL-M), магния стеарат.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

• детский возраст до 6 лет;

• период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

• При артериальной гипотензии;

• у детей (недостаточность клинического опыта применения);

• у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Особые указания

Каждая таблетка препарата Дротаверин содержит 62,9 мг лактозы моногидрата. Это мо-жет вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или син-дромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо нежелательных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 40 мг - 20 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследова-ниях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соот-ветствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неиз-вестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевро-тический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, запор.

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С левоподой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие левоподы. При назначении дротаверина одновременно с левоподой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического дей-ствия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Од-нако, при необходимости применения препарата Дротаверин во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

• В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

Фармакодинамические эффекты

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентра-

ция (Cmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и прово-димости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на под-держание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рво-ты или промывание желудка.