- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзомепразол может вызывать неже-лательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными
- Прекратите прием препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской по-мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелатель-ных реакций:
- • отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затрудне-ние дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- • свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок призна-ки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- • повышение температуры тела более 38 ºС (лихорадка) и недомогание, затем рас-пространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мок-нущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повы-шение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите орга-низма от чужеродных агентов токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- • лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидно-сти лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзомепразол:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ─ головная боль;
- ─ боль в животе;
- ─ запор;
- ─ понос (диарея);
- ─ вздутие живота (метеоризм);
- ─ тошнота, рвота.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ─ отеки стоп и лодыжек (периферические отеки);
- ─ нарушение сна (бессонница);
- ─ головокружение;
- ─ ощущение покалывания (парестезии);
- ─ сонливость;
- ─ сухость во рту;
- ─ изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов);
- ─ воспаления на коже (дерматит);
- ─ кожная сыпь;
- ─ кожный зуд;
- ─ кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ─ уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
- ─ уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови тромбоци-тов (тромбоцитопения);
- ─ низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- ─ депрессия;
- ─ чувство возбуждения;
- ─ спутанность сознания (замешательство);
- ─ нарушение вкуса;
- ─ нечеткость зрения;
- ─ нехватка воздуха, тяжесть и заложенность в области грудной клетки (бронхос-пазм);
- ─ воспаление и язвы в полости рта (стоматит);
- ─ грибковая инфекция, которая может повлиять на кишечник (кандидоз желудочно-кишечного тракта);
- ─ пожелтение кожи, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость (гепатит (с жел-тухой или без));
- ─ сильное выпадение волос (алопеция);
- ─ кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилиза-ция);
- ─ боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);
- ─ плохое самочувствие и низкий уровень энергии (недомогание);
- ─ повышенное потоотделение (потливость).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ─ значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
- ─ снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кро-вяных клеток (эритроцитов) (панцитопения);
- ─ понижение уровня магния в крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния мо-жет также привести к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия);
- ─ галлюцинации;
- ─ агрессивное поведение;
- ─ воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит);
- ─ нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
- ─ поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
- ─ высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть, как ма-ленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю (мультиформная эритема));
- ─ мышечная слабость;
- ─ воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);
- ─ увеличение груди у мужчин (гинекомастия).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз-можно):
- ─ неспособность к эрекции или поддержанию ее на уровне, достаточном для совер-шения нормального полового акта, продолжающаяся в течение не менее 6 месяцев (эректильная дисфункция).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
- Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообще-ния о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государ-ства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.