Кетопрофен-вертекс 5% гель для наружного применения 50 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Дозировка: 2,5%Форма выпуска: гель для наружного применения
Дозировка: 5%Форма выпуска: гель для наружного применения
Показания
Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:
-реактивный артрит (синдром Рейтера);
-остеоартроз различной локализации;
-периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
-травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Краткое описание
- Кетопрофен-вертекс 5% гель для наружного применения - это нестероидный противовоспалительный препарат для симптоматической терапии при заболеваниях суставов и после травм. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Он уменьшает боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях: реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; равмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц. Гель не влияет на прогрессирование заболевания. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для наружного применения.
- Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
- Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
- При необходимости препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
- Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
- Окклюзионная повязка не рекомендуется.
- Не применять без консультации врача более 14 дней.
- Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Показания
- Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:
- -реактивный артрит (синдром Рейтера);
- -остеоартроз различной локализации;
- -периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- -травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Состав
- 1 г геля содержит:
- действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100,0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 150,0 мг, карбомер - 13,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 52,0 мг, бензалкония хлорид (50 % раствор) - 1,0 мг в пересчете на 100 %, вода очищенная - до 1,0 г.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
- -полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- -нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- -реакции фоточувствительности в анамнезе;
- -воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
- -беременность (III триместр);
- -детский возраст (до 15 лет).
- С осторожностью
- Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если у Вас:
- -нарушение функции печени и/или почек;
- -эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- -заболевания крови;
- -бронхиальная астма;
- -хроническая сердечная недостаточность;
- -печеночная порфирия (обострение).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение в I и II триместрах беременности
- Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
- Применение в III триместре беременности
- Препарат противопоказан в III триместре беременности.
- Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
- В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
- Период грудного вскармливания
- На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
- При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
- Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или других НПВП, чем остальная часть населения.
- Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облучения на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
- Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Данных об отрицательном влиянии кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Упаковка и форма выпуска
- Гель для наружного применения 5 % - 50 г в тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто от ? 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень редко - пептическая язва, кровотечения, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
- редко - реакции фоточувствительности, крапивница.
- Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
- Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Фармакодинамика
- Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
- Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакокинетика
- Адсорбция
- Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
- Распределение
- Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
- Метаболизм и экскреция
- Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Передозировка
- Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
- В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
- В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вертекс АО
- Россия
- 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27-а
