Инструкция по применению МЕКСЭЛЛАРА 0,05/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

Режим дозирования Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При острых нарушения мозгового кровообращения (в комплексной терапии) МЕКСЭЛЛАРА применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм МЕКСЭЛЛАРА применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации МЕКСЭЛЛАРА следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сутки на протяжении 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии МЕКСЭЛЛАРА вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиа-грегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток МЕКСЭЛЛАРА может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг. При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии МЕКСЭЛЛАРА вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме МЕКСЭЛЛАРА вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите МЕКСЭЛЛАРА назначают по 200-500 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс- дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки. Дети Безопасность и эффективность МЕКСЭЛЛАРА у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. МЕКСЭЛЛАРА противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Струйно МЕКСЭЛЛАРА вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Препарат МЕКСЭЛЛАРА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: • острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии); • черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм; • дисциркуляторной энцефалопатии; • синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии; • легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза; • тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях; • остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; • первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии; • купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; • острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами; • острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Состав на 1 мл Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50,0 мг Вспомогательные вещества: Калия метабисульфит (калия дисульфит) - 1,0 мг Вода для инъекций - до 1,0 мл

• Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ; • острая печеночная недостаточность; • острая почечная недостаточность; • беременность (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); • период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСЭЛЛАРА противопоказано во время беременности. Период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСЭЛЛАРА противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Вспомогательные вещества Калий Максимальная суточная доза для препарата МЕКСЭЛЛАРА составляет 1200 мг. Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на 1200 мг, то есть по сути не содержит калия. Калия метабисульфит (калия дисульфит) Калия метабисульфит может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Важными идентифицированными рисками при применении препарата МЕКСЭЛЛАРА являются анафилактический шок, ангионевротический отек. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) и с частотой их возникновения согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница. Психические нарушения: очень редко - сонливость. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер). Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер). Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

другие средства для лечения заболеваний нервной системы

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Механизм действия Механизм действия МЕКСЭЛЛАРЫ обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. МЕКСЭЛЛАРА повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. МЕКСЭЛЛАРА нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. МЕКСЭЛЛАРА способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения. Фармакодинамические эффекты Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противо-судорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)). МЕКСЭЛЛАРА улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

от 2℃ до 25℃

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Всасывание и распределение При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 0,45-0,5 ч. Максимальная концентрация (Cmax) при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. МЕКСЭЛЛАРА быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч. Метаболизм и выделение Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

Симптомы Сонливость, бессонница. Лечение В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.