- - Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- - острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
- - клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");
- - печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- - беременность;
- - лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- - применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- - детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по применению.
- С осторожностью:
- С осторожностью применять препарат:
- - у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- - в период грудного вскармливания.
- Беременность и лактация:
- Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
- Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
- При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
- Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
- Способ применения и дозы:
- Препарат Глиформин Пролонг® принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день во время или после ужина. Доза препарата Глиформин Пролонг® подбирается врачом индивидуально у каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
- Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
- Переход с метформина с обычным высвобождением
- Препарат Глиформин Пролонг® назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. При переходе на препарат Глиформин Пролонг® суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Глиформин Пролонг®. Начало терапии у пациентов, ранее не принимавших метформин
- У пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой метформина пролонгированного действия является 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови с возможным последующим переходом на препарат Глиформин Пролонг® 1000 мг. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Переход с другого гипогликемического препарата
- В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения метформина пролонгированного действия 500 мг или 750 мг.
- Комбинация с инсулином
- Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина пролонгированного действия составляет одну таблетку 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на Глиформин Пролонг® 1000 мг.
- Суточная доза
- Максимальная рекомендованная доза препарата Глиформин Пролонг® - 2 таблетки в сутки (2000 мг). Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы препарата Глиформин Пролонг®, возможен переход на метформин с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой 3000 мг.
- Пропуск дозы
- В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глиформин Пролонг®.
- Продолжительность курса лечения
- Препарат Глиформин Пролонг® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
- Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
- У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. "Особые указания").